Ema Одобри - Новини

... още 11 разширения на показанията за лекарства, които вече са разрешени в ЕС: Arexvy, Aspaveli, Dovprela, Elucirem, Eylea, Nucala, Recarbrio, Simponi, Uplizna, Vueway и Winrevair.

... още 11 разширения на показанията за лекарства, които вече са разрешени в ЕС: Arexvy, Aspaveli, Dovprela, Elucirem, Eylea, Nucala, Recarbrio, Simponi, Uplizna, Vueway и Winrevair

... улцерозен колит.Ranluspec (ранибизумаб), за лечение на неоваскуларна възрастово-обусловена макулна дегенерация, зрителни увреждания и други ретинопатии.Така общият брой на новите одобрени лекарства от ЕMA достигна 105.

... на ниво всяка държава членка, като се вземе предвид потенциалната роля или употреба на това лекарство в контекста на националната здравна система на съответната страна.

... ЕК да издаде условно разрешение за употреба, един от регулаторните механизми на ЕС за улесняване на ранния достъп до лекарства, които задоволяват неудовлетворена медицинска нужда.Снимка: Pixabay

... 80 mg и 100 mg.Становището ще бъде изпратено до Европейската комисия за издаване на разрешение за пускане на пазара в целия ЕС, уточняват от EMA.

... са реакции на мястото на инжектиране - болка и чувствителност, артралгия, миалгия, главоболие, замайване, умора, втрисане и пирексия.Заявител за ваксината е Arcturus Therapeutics Europe B.V.

... публичен оценъчен доклад (EPAR) и предоставена на всички официални езици на Европейския съюз след издаване на разрешението за употреба от Европейската комисия, допълват от агенцията.

... на продукта, която ще бъде публикувана в Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) след издаването на разрешението за употреба от Европейската комисия, уточняват още от агенцията.

... и замаяност, но също така включват дискомфорт в носа и хрема, посочват още от лекарствената агенция.Лекарственият продукт се произвежда от Ars Pharmaceuticals Irl Ltd.      

... EMA за приоритетни лекарства (PRIME), която предоставя ранна и подобрена научна и регулаторна подкрепа за обещаващи лекарства с потенциал за справяне с неудовлетворени медицински нужди.

... нидерландската компания Seqirus Netherlands B.V.Въз основа на тази препоръка на регулатора се очаква ЕК да издаде разрешение за разпространението на ваксините в страните от ЕС. 

... продължителността на неутропенията и честотата на фебрилна неутропения, дължаща се на химиотерапия.Одобрен е и един генеричен продукт - Niapelf (палиперидон), предназначен за лечение на шизофрения.

... за първи път в ЕС през декември 2020 г., като адаптирани версии, насочени към щамове BA.1 и BA.4-5, получиха допълнително разрешение през септември 2022 г.

... кардиомиопатия (oHCM) при възрастни пациенти.Лечението с Camzyos трябва да се провежда под наблюдението на лекар, който има опит с пациенти с кардиомиопатия, уточняват от ЕMA.

... под формата на твърди капсули от 75 mg, 110 mg и 150 mg.Очаква се цената му да бъде значително по-ниска от цената на оригиналния продукт.

... налягане и намалява степента на възпалението. Освен това, изследванията върху животни показват, че препаратът забавя развитието на атеросклероза и има противовъзпалително действие в сърдечносъдовата система.

... само естетичен проблем, то може да се появи по-често при хора със заболявания на щитовидната жлеза, с други ендокринно-метаболитни нарушения и автоимунни процеси, припомнят специалисти. 

... на страницата за RoActemra на уебсайта на EMA. Към настоящия момент CHMP ще изпрати своята препоръка във връзка с COVID-19 до Европейската комисия, която ще издаде окончателно решение.

... принадлежи и Sotyktu, по мнението на специалистите пр  разкриват нови, по-добри възможности пред пациентите за по-дълги периоди на ремисия и по-добро качество на живот.        

... принадлежи и Sotyktu, по мнението на специалистите пр  разкриват нови, по-добри възможности пред пациентите за по-дълги периоди на ремисия и по-добро качество на живот.    

... което се дължи на нарушение на кръвосъсирването, причинено от липса на фактор VIII.Roctavian също получи зелена светлина чрез схемата на EMA за приоритетни лекарства PRIME.

... зима с COVID-19“, каза Стела Кириакиду.Бивалентните COVID ваксини вече получиха одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата, както и от лекарствения регулатор на Великобритания.

... на комбинирана ваксина срещу Covid-19 и грип са на много ранен етап и не се очаква такава да бъде налична до края на 2022 г.

... на комбинирана ваксина срещу Covid-19 и грип са на много ранен етап и не се очаква такава да бъде налична до края на 2022 г.

... гражданите на ЕС в един момент от живота си преживяват епизод на мигрена, за някои обаче пристъпите са чести и се нуждаят от подходящо лечение.

... на наличните доказателства, CHMP заключава, че ползите от ваксината Valneva превишават рисковете и препоръча издаването на стандартно разрешение за употреба в ЕС от Европейската комисия.

... на критериите за ефикасност, сигурност и качество.Европейската комисия вече има договор за закупуване на до 60 милиона ваксини от "Валнева" през тази и следващата година. 

... на критериите за ефикасност, сигурност и качество. Европейската комисия вече има договор за закупуване на до 60 милиона ваксини от "Валнева" през тази и следващата година. 

... на критериите за ефикасност, сигурност и качество.Европейската комисия вече има договор за закупуване на до 60 милиона ваксини от "Валнева" през тази и следващата година. 

... на критериите за ефикасност, сигурност и качество.Европейската комисия вече има договор за закупуване на до 60 милиона ваксини от "Валнева" през тази и следващата година. 

... на критериите за ефикасност, сигурност и качество. Европейската комисия вече има договор за закупуване на до 60 милиона ваксини от "Валнева" през тази и следващата година.

... на критериите за ефикасност, сигурност и качество. Европейската комисия вече има договор за закупуване на до 60 милиона ваксини от "Валнева" през тази и следващата година. 

... на критериите за ефикасност, сигурност и качество.Европейската комисия вече има договор за закупуване на до 60 милиона ваксини от "Валнева" през тази и следващата година.

... на до 60 милиона ваксини от "Валнева" през тази и следващата година.  ТЕМА преди 34 минути 290 преди 1 ден 1042 преди 4 дни 973

... на критериите за ефикасност, сигурност и качество. Европейската комисия вече има договор за закупуване на до 60 милиона ваксини от "Валнева" през тази и следващата година.

... на критериите за ефикасност, сигурност и качество. Европейската комисия вече има договор за закупуване на до 60 милиона ваксини от "Валнева" през тази и следващата година. 

... критериите за ефикасност, сигурност и качество. Европейската комисия вече има договор за закупуване на до 60 милиона ваксини от „Валнева“ през тази и следващата година. 

... да се следи, тъй като се използва в целия ЕС, чрез системата за фармакологична бдителност на ЕС и допълнителни проучвания от компанията и европейските органи.  

... за RoActemra на уебсайта на EMA.Към настоящия момент CHMP ще изпрати своята препоръка във връзка с COVID-19 до Европейската комисия, която ще издаде окончателно решение.

... в тази възрастова група“, посочи Стефан Бансел, главен изпълнителен директор на Moderna, добавяйки, че компанията ще предостави данните и на други регулаторни агенции по света.

... за продукта. В момента Комитетът оценява данните в подкрепа на бустерна доза за Spikevax (Covid ваксината на Moderna). ЕМА ще съобщи резултата, когато оценката приключи.

... 8 градуса по Целзий (т.е. в нормален хладилник след изваждане от условия на дълбоко замразяване) от пет дни до един месец (31 дни), посочи ЕМА.

... да постигне целта си да имунизиран 70% от възрастното си население до лятото, заяви по-рано този месец председателят на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен.

... на Pfizer причинява в редки случаи миокардит Израелското здравно министерство проучва малък брой случаи на микорадит при ваксинирани с ваксината срещу коронавирус "Комирнати" на Pf...

... момента не се водят разговори за интегриране на ваксината "Спутник V" в нашето портфолио от ваксини", заяви в началото на март говорител на Европейската комисия.

... момента не се водят разговори за интегриране на ваксината "Спутник V" в нашето портфолио от ваксини", заяви в началото на март говорител на Европейската комисия.

... момента не се водят разговори за интегриране на ваксината "Спутник V" в нашето портфолио от ваксини", заяви в началото на март говорител на Европейската комисия.

... е и няколко други страни. Обновена Великобритания ваксинира първия пациент в света с ваксината на AstraZeneca Шест болници в Англия ще поставят 530 000 дози