EMA одобри генерична версия на широко използван орален антикоагулант
Комитетът по лекарствените артикули за приложимост в хуманната медицина (CHMP) при Европейската организация по медикаментите (ЕMA) одобри позитивно мнение и предложи издаването на позволение за търговия в Европейски Съюз за лекарствения артикул Dabigatran etexilate Accord – генерична версия на добре познатата Pradaxa, чието позволение за общността е от 2008 година.
Лекарството е необятно употребявано в клиничната процедура като орален антикоагулант и се ползва при няколко индикации – за първична профилактика и лекуване на венозни тромбоемболични събития и попречване на рецидиви, профилактика на инсулт и емболия, както и за лекуване на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия, и профилактика на повтарящи се епизоди.
Притежател на разрешението за приложимост ще бъде генеричната компания Accord Healthcare S.L.U.
Dabigatran etexilate Accord ще се предлага под формата на твърди капсули от 75 mg, 110 mg и 150 mg.
Очаква се цената му да бъде доста по-ниска от цената на истинския артикул.
Лекарството е необятно употребявано в клиничната процедура като орален антикоагулант и се ползва при няколко индикации – за първична профилактика и лекуване на венозни тромбоемболични събития и попречване на рецидиви, профилактика на инсулт и емболия, както и за лекуване на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия, и профилактика на повтарящи се епизоди.
Притежател на разрешението за приложимост ще бъде генеричната компания Accord Healthcare S.L.U.
Dabigatran etexilate Accord ще се предлага под формата на твърди капсули от 75 mg, 110 mg и 150 mg.
Очаква се цената му да бъде доста по-ниска от цената на истинския артикул.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ