Комитетът за лекарствените продукти в хуманната медицина (CHMP) при Европейската

Комитетът за лекарствените артикули в хуманната медицина (CHMP) при Европейската организация по медикаментите (EMA) одобри позитивни мнения за две нови противогрипни ваксини, заяви пресслужбата на лекарствения регулатор.

Те са предопределени за дейна имунизация против грип подтип A (H5N1), прочут още като „ птичи грип “.

Едната ваксина Celldemic (зоонозна противогрипна, (H5N1) - лекомислен антиген, инактивиран, с адювант, подготвен в клетъчни култури), е предопределена за имунизация по време на огнища на грип, приближаващ от животни, в това число когато органите за публично опазване на здравето чакат допустима пандемия.

Другата, Incellipan (ваксина против пандемичен грип (H5N1) - лекомислен антиген, инактивиран, с адювант, приготвена в клетъчни култури), е ваксина за подготвеност за пандемия, предопределена за приложимост единствено при публично оповестена грипна пандемия. В случай на пандемия, откакто вирусният вариант бъде разпознат, производителят може да включи този вариант в позволената ваксина за подготовка за пандемия и да подаде заявление за разрешаване на имунизацията като „ дефинитивна пандемична ваксина “, означават от ЕMA. Тъй като качеството, сигурността и ефикасността на имунизацията към този момент са оценени с други евентуални пандемични варианти, разрешаването на окончателната пандемична ваксина може да бъде ускорено, прецизират оттова.

Притежател на разрешението за приложимост на двете ваксини е нидерландската компания Seqirus Netherlands B.V.

Въз основа на тази рекомендация на регулатора се чака Европейска комисия да издаде позволение за разпространяването на имунизациите в страните от Европейски Съюз.