EMA одобри нова перорална биологична терапия за псориазис
Комитетът по лекарствените артикули за хуманна приложимост (CHMP) при Европейската организация по медикаментите ЕMA одобри позитивно мнение и предложи на Европейска комисия да издаде позволение за приложимост на лекарствения артикул Sotyktu (деукравацитиниб), предопределен за лекуване на сдържан до тежък псориазис, заяви пресслужбата на лекарствения регулатор.
Лекарството е артикул на фармакомпанията Bristol-Myers Squibb Pharma..
Sotyktu ще се предлага под формата на филмирани таблетки от 6 mg. Активното вещество на Sotyktu е деукравацитиниб, селективен имуносупресор – алостеричен инхибитор на ензима тирозинкиназа 2 (TYK2), който принадлежи към фамилията на JAK-киназите.
Ефективността на лекарството е потвърдена в три многоцентрови, рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани изследвания.
Според досегашните наблюдения Sotyktu дава първите резултати приблизително 16 седмици след началото на лечението.
Сред постоянно следените нежелани реакции са инфекции на горните дихателни пътища, в частност назофарингит, по този начин също херпес симплекс, възпаления на оралната лигавица, венците, езика, небцето и устните, както и фоликулит и акне.
В момента в Европа има близо 14 млн. души, които страдат от псориазис. Новите биологични лечения, към които принадлежи и Sotyktu, по мнението на експертите пр разкриват нови, по-добри благоприятни условия пред пациентите за по-дълги интервали на ремисия и по-добро качество на живот.
Лекарството е артикул на фармакомпанията Bristol-Myers Squibb Pharma..
Sotyktu ще се предлага под формата на филмирани таблетки от 6 mg. Активното вещество на Sotyktu е деукравацитиниб, селективен имуносупресор – алостеричен инхибитор на ензима тирозинкиназа 2 (TYK2), който принадлежи към фамилията на JAK-киназите.
Ефективността на лекарството е потвърдена в три многоцентрови, рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани изследвания.
Според досегашните наблюдения Sotyktu дава първите резултати приблизително 16 седмици след началото на лечението.
Сред постоянно следените нежелани реакции са инфекции на горните дихателни пътища, в частност назофарингит, по този начин също херпес симплекс, възпаления на оралната лигавица, венците, езика, небцето и устните, както и фоликулит и акне.
В момента в Европа има близо 14 млн. души, които страдат от псориазис. Новите биологични лечения, към които принадлежи и Sotyktu, по мнението на експертите пр разкриват нови, по-добри благоприятни условия пред пациентите за по-дълги интервали на ремисия и по-добро качество на живот.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ