Pfizer подава новото си хапче за спешно разрешение от американските регулатори
Както ФАКТИ към този момент писа фармацевтичната компания Pfizer разгласи, че нейно хапче против Covid-19 е понижило хоспитализацията и смъртните случаи при високорискови пациенти с 89% - резултат с капацитет да промени метода, по който се лекува заболяването, причинявана от ковид, и да промени хода на пандемията, а акциите на компанията скочиха с 11% след новината.
Още детайлности по тематиката разгласява investor.bg.
Производителят на медикаменти разгласи в петък, че към този момент не приема нови пациенти в клинично изследване на лекарството „ поради голямата резултатност “ и възнамерява да подаде откритията за незабавно позволение от американските регулатори допустимо най-скоро.
Резултатите значат, че в този момент има два обещаващи претендента за лекуване на пациенти с Covid-19 при започване на болестта. Миналия месец Merck и сътрудникът му Ridgeback Biotherapeutics подадоха документи пред регулаторите за пробното си хапче, откакто клинично изследване сподели, че то понижава риска от съществено разболяване или гибел на половина при пациенти с лек до сдържан Covid-19.
Акциите на Pfizer нарастнаха с 11% в предпазарната търговия в Съединени американски щати, а тези на Merck поевтиняха с 6,6%. Някои производители на ваксини регистрират спадове, като цената на Moderna понижава с 4,5%, a на немския сътрудник на Pfizer – BioNTech, с 4%.
Хапче, което може да се пие вкъщи при първите признаци, е от витална значимост, с цел да се овладее световната рецесия от Covid-19, стига то да е необятно публикувано. Говорител на Pfizer съобщи, че поръчките пред други регулаторни организации ще бъдат подадени малко след Съединени американски щати.
В изследването на Pfizer измежду 1219 неимунизирани пълнолетни пет дни лекуване с хапчето трагично е понижило равнището на хоспитализация, когато взимането му е почнало от 3 до 5 дни след първите признаци, съобщи компанията. Лекарството – Paxlovid, се свързва с ензим, наименуван протеаза, с цел да спре вируса да се репликира. Някои медикаменти за HIV работят по сходен метод.
Като цяло единствено 0,8% от хората, почнали лекуване в границите на три дни от първите признаци, са стигнали до болница, без нито един да е умрял. В същото време 7% от хората, които са получили плацебо в този прозорец, по-късно са били приети в болница или са умряли. Същите резултати са били получени, когато взимането на лекарството е почнало до 5 дни след първите признаци. Резултатите, които към този момент не са оповестени в медицински вестник, са статистически значими във висока степен, обявиха от компанията.
Нуждата от лекуване на Covid-19 е толкоз остра, че Merck се съгласи да разреши генерични производители да аплайват за лицензи, с цел да създават хапчето му за над 100 страни с ниски и междинни приходи, още преди то да е получило позволение за прилагане в Съединени американски щати. Англия в четвъртък стана първата страна в света, която даде зелена светлина за медикамента.
Сега хапчето на Pfizer, което работи по друг механизъм, очевидно е довело даже до по-добри резултати при високорискови пациенти. Проучването е било спряно по-рано от самостоятелни наблюдаващи, защото резултатът е бил толкоз впечатляващ.
В допълнение към настоящето изследване измежду високорискови пациенти Pfizer тества лекарството и при пациенти със общоприет риск – изследване, което включва някои имунизирани лица, които са се заразили ненадейно.
В трето огромно изследване Pfizer изследва дали лекарството може да бъде употребявано като профилактично лекуване за хора, които живеят със инфектиран с Covid-19, което значи, че хапчето ще бъде взимано, с цел да се избегне заразяване.
Pfizer съобщи, че възнамерява да предлага антивирусната терапия на диференциална цена по време на пандемията. Страните с по-висок междинен и висок приход ще заплащат повече от страните с по-нисък приход, съобщи компанията. Производителят обаче не даде спомагателна информация за цените.
Говорител на Pfizer сподели, че компанията сега чака да създаде над 180 хиляди опаковки от лекарството тази година и най-малко 50 млн. опаковки до края на 2022 година, като 21 млн. от тях ще бъдат създадени през първото полугодие.
Още детайлности по тематиката разгласява investor.bg.
Производителят на медикаменти разгласи в петък, че към този момент не приема нови пациенти в клинично изследване на лекарството „ поради голямата резултатност “ и възнамерява да подаде откритията за незабавно позволение от американските регулатори допустимо най-скоро.
Резултатите значат, че в този момент има два обещаващи претендента за лекуване на пациенти с Covid-19 при започване на болестта. Миналия месец Merck и сътрудникът му Ridgeback Biotherapeutics подадоха документи пред регулаторите за пробното си хапче, откакто клинично изследване сподели, че то понижава риска от съществено разболяване или гибел на половина при пациенти с лек до сдържан Covid-19.
Акциите на Pfizer нарастнаха с 11% в предпазарната търговия в Съединени американски щати, а тези на Merck поевтиняха с 6,6%. Някои производители на ваксини регистрират спадове, като цената на Moderna понижава с 4,5%, a на немския сътрудник на Pfizer – BioNTech, с 4%.
Хапче, което може да се пие вкъщи при първите признаци, е от витална значимост, с цел да се овладее световната рецесия от Covid-19, стига то да е необятно публикувано. Говорител на Pfizer съобщи, че поръчките пред други регулаторни организации ще бъдат подадени малко след Съединени американски щати.
В изследването на Pfizer измежду 1219 неимунизирани пълнолетни пет дни лекуване с хапчето трагично е понижило равнището на хоспитализация, когато взимането му е почнало от 3 до 5 дни след първите признаци, съобщи компанията. Лекарството – Paxlovid, се свързва с ензим, наименуван протеаза, с цел да спре вируса да се репликира. Някои медикаменти за HIV работят по сходен метод.
Като цяло единствено 0,8% от хората, почнали лекуване в границите на три дни от първите признаци, са стигнали до болница, без нито един да е умрял. В същото време 7% от хората, които са получили плацебо в този прозорец, по-късно са били приети в болница или са умряли. Същите резултати са били получени, когато взимането на лекарството е почнало до 5 дни след първите признаци. Резултатите, които към този момент не са оповестени в медицински вестник, са статистически значими във висока степен, обявиха от компанията.
Нуждата от лекуване на Covid-19 е толкоз остра, че Merck се съгласи да разреши генерични производители да аплайват за лицензи, с цел да създават хапчето му за над 100 страни с ниски и междинни приходи, още преди то да е получило позволение за прилагане в Съединени американски щати. Англия в четвъртък стана първата страна в света, която даде зелена светлина за медикамента.
Сега хапчето на Pfizer, което работи по друг механизъм, очевидно е довело даже до по-добри резултати при високорискови пациенти. Проучването е било спряно по-рано от самостоятелни наблюдаващи, защото резултатът е бил толкоз впечатляващ.
В допълнение към настоящето изследване измежду високорискови пациенти Pfizer тества лекарството и при пациенти със общоприет риск – изследване, което включва някои имунизирани лица, които са се заразили ненадейно.
В трето огромно изследване Pfizer изследва дали лекарството може да бъде употребявано като профилактично лекуване за хора, които живеят със инфектиран с Covid-19, което значи, че хапчето ще бъде взимано, с цел да се избегне заразяване.
Pfizer съобщи, че възнамерява да предлага антивирусната терапия на диференциална цена по време на пандемията. Страните с по-висок междинен и висок приход ще заплащат повече от страните с по-нисък приход, съобщи компанията. Производителят обаче не даде спомагателна информация за цените.
Говорител на Pfizer сподели, че компанията сега чака да създаде над 180 хиляди опаковки от лекарството тази година и най-малко 50 млн. опаковки до края на 2022 година, като 21 млн. от тях ще бъдат създадени през първото полугодие.
Източник: fakti.bg
КОМЕНТАРИ