ЕМА започва предварителна оценка на ваксината Vidprevtyn
Комитетът по лекарствените артикули за хуманна приложимост към ЕМА (CHMP) стартира предварителна оценка на " Vidprevtyn " ваксина против COVID-19, създадена от " Sanofi Pasteur ".
Решението на CHMP за започването на предварителната оценка се основава на предварителните резултати от лабораторни проучвания и извършени клинични изпитвания в ранен стадий при възрастни, от които резултати се допуска, че имунизацията провокира образуването на антитела, които са ориентирани против SARS-CoV-2 - вирусът, който предизвиква COVID-19, и могат да спомогнат за предотвратяване от развиване на болестта.
EMA ще прави оценка на данните сега, в който станат налични, с цел да реши дали изгодите надвишават рисковете. Предварителната оценка ще продължи до тогава, до момента в който се съберат задоволително данни за подаване на публично заявление за разрешаване за приложимост.
EMA ще оцени сходството на " Vidprevtyn " във връзка с нормалните стандарти на Европейски Съюз за успеваемост, сигурност и качество.
Как се чака да работи имунизацията?
" Vidprevtyn " се чака да работи като приготвя организма самичък да се защищити от зараза със SARS-CoV-2. Тази ваксина е създадена въз основата на протеини и съдържа получен в лабораторни условия „ spike “ (шипчест) протеин, като този, намиращ се по повърхността на SARS-CoV-2. Тя също съдържа и друго вещество, наречено „ адювант “, което спомага за усилване на имунни отговор към имунизацията.
Когато на човек бъде приложена имунизацията, имунната му система ще разпознае протеина като непознат и ще образува антитела против него. Ако в следствие имунизираният човек бъде в контакт със SARS-CoV-2, имунната му система ще разпознае вирусния протеин и ще бъде готова да пази организма от вируса.
Решението на CHMP за започването на предварителната оценка се основава на предварителните резултати от лабораторни проучвания и извършени клинични изпитвания в ранен стадий при възрастни, от които резултати се допуска, че имунизацията провокира образуването на антитела, които са ориентирани против SARS-CoV-2 - вирусът, който предизвиква COVID-19, и могат да спомогнат за предотвратяване от развиване на болестта.
EMA ще прави оценка на данните сега, в който станат налични, с цел да реши дали изгодите надвишават рисковете. Предварителната оценка ще продължи до тогава, до момента в който се съберат задоволително данни за подаване на публично заявление за разрешаване за приложимост.
EMA ще оцени сходството на " Vidprevtyn " във връзка с нормалните стандарти на Европейски Съюз за успеваемост, сигурност и качество.
Как се чака да работи имунизацията?
" Vidprevtyn " се чака да работи като приготвя организма самичък да се защищити от зараза със SARS-CoV-2. Тази ваксина е създадена въз основата на протеини и съдържа получен в лабораторни условия „ spike “ (шипчест) протеин, като този, намиращ се по повърхността на SARS-CoV-2. Тя също съдържа и друго вещество, наречено „ адювант “, което спомага за усилване на имунни отговор към имунизацията.
Когато на човек бъде приложена имунизацията, имунната му система ще разпознае протеина като непознат и ще образува антитела против него. Ако в следствие имунизираният човек бъде в контакт със SARS-CoV-2, имунната му система ще разпознае вирусния протеин и ще бъде готова да пази организма от вируса.
Източник: bnt.bg
КОМЕНТАРИ