ЕМА изследва китайската ваксина
Европейската организация по медикаментите заяви през днешния ден, че стартира изследване на имунизацията против Covid-19 на китайската лаборатория Синовак. Така скоро може да последва искане препаратът да бъде позволен в Европейския съюз, съобщи Франс прес.
Решението на комисията по медикаменти за хуманна приложимост към организацията " да стартира изследване се базира на предварителни резултати от лабораторни проучвания (неклинични данни) и от клинични проучвания ", изясни в официално съобщение европейският регулатор със седалище в Амстердам.
Във имунизацията на Синовак е употребен класическият способ с инактивиран вирус, подпомагащ организма на имунизирания да създава антитела против причинителя на заболяването. Изследванията демонстрират, че имунизацията задейства изработването на антитела, ориентирани против вируса, който провокира КОВИД-19, и способни да подкрепят отбраната против тази болест, прибавя организацията.
Тя ще продължи процедурата, до момента в който получи задоволително данни, с цел да може лабораторията да подаде публично искане за позволение да пусне продукта си на пазара.
Европейската организация по медикаментите " не може да планува общ график, само че разглеждането на възможното искане се чака да трае по-малко от нормалното с оглед работата, осъществена по време на изследването ", се споделя в официалното съобщение.
През февруари имунизацията на Синовак - " Коронавак ", бе позволена в Китай. Тя е позволена също в Чили, Бразилия, Филипините, Украйна и Турция. Препаратът на Синовак е втората утвърдена китайска ваксина. През декември беше утвърден препаратът на държавната компания " Сонофарм ".
Компанията твърди, че успеваемостта на васкината и доближава до над 74%. Досега са доставени към 200 000 милиона дози от препарата.
Решението на комисията по медикаменти за хуманна приложимост към организацията " да стартира изследване се базира на предварителни резултати от лабораторни проучвания (неклинични данни) и от клинични проучвания ", изясни в официално съобщение европейският регулатор със седалище в Амстердам.
Във имунизацията на Синовак е употребен класическият способ с инактивиран вирус, подпомагащ организма на имунизирания да създава антитела против причинителя на заболяването. Изследванията демонстрират, че имунизацията задейства изработването на антитела, ориентирани против вируса, който провокира КОВИД-19, и способни да подкрепят отбраната против тази болест, прибавя организацията.
Тя ще продължи процедурата, до момента в който получи задоволително данни, с цел да може лабораторията да подаде публично искане за позволение да пусне продукта си на пазара.
Европейската организация по медикаментите " не може да планува общ график, само че разглеждането на възможното искане се чака да трае по-малко от нормалното с оглед работата, осъществена по време на изследването ", се споделя в официалното съобщение.
През февруари имунизацията на Синовак - " Коронавак ", бе позволена в Китай. Тя е позволена също в Чили, Бразилия, Филипините, Украйна и Турция. Препаратът на Синовак е втората утвърдена китайска ваксина. През декември беше утвърден препаратът на държавната компания " Сонофарм ".
Компанията твърди, че успеваемостта на васкината и доближава до над 74%. Досега са доставени към 200 000 милиона дози от препарата.
Източник: standartnews.com
КОМЕНТАРИ