Associated Press: ЕМА допусна спешната употреба на хапчето за лечение на Covid-19 на Merck
Амстердам. Европейската организация по медикаментите (EMA) издаде съвет за незабавна приложимост за хапчето на Merck против Covid-19, макар че пероралното лекарство към момента не е позволено, предава Associated Press .
Базираният в Амстердам регулатор на Европейския съюз съобщи, че антивирусното хапче, известно като молнупиравир, може да се употребява за лекуване на възрастни, инфектирани с ковид, които към момента не се нуждаят от спомагателен О2 и са изложени на нараснал риск от развиване на тежко заболяване.
Агенцията споделя в изказване, че лекарството би трябвало да се даде допустимо най-скоро след диагностицирането на Covid-19 и в границите на пет дни от началото на признаците. Предвидено е да се приема два пъти на ден в продължение на пет дни.
Агенцията съобщи, че издава този съвет „ с цел да поддържа националните органи, които могат да решат за допустима ранна приложимост на лекарството преди разрешението за стартиране на пазара, да вземем за пример в условия за незабавна приложимост, в светлината на възходящия % на инфекции и смъртни случаи заради Covid-19 в Европейски Съюз “.
Най-честите нежелани реакции, обявени по време на лекуването и в границите на 14 дни след последната доза молнупиравир, са диария, гадене, замаяност и главоболие, като всички те са били леки или умерени.
EMA не предлага лекарството за дами, които са бременни или кърмят. Агенцията съобщи, че продължава цялостната й оценка на лекарството.
В момента Европа се бори с възобновление на Covid-19, като в Германия обявиха в петък, че „ цяла Германия е едно огромно огнище “.
По-рано този месец Англия стана първата страна, разрешила хапчето против Covid-19 на Merck.
Това антивирусно хапче, което понижава признаците и форсира възобновяване, може да се окаже революционно, да облекчи натовареността на лечебните заведения и да помогне за ограничение на огнища в по-бедните страни с нежни здравни системи.
Това също по този начин ще ускори двупосочния метод към пандемията: лекуване посредством лекарства и предварителна защита, основно посредством имунизации.
Молнупиравир също чака обзор от регулаторните органи в Съединените щати и другаде. Американската администрация по храните и медикаментите разгласи предишния месец, че ще свика група от самостоятелни специалисти, с цел да изследва сигурността и успеваемостта на хапчето в края на ноември.
Първоначалните доставки ще бъдат лимитирани. Merck съобщи, че може да създаде 10 милиона курса на лекуване до края на годината, само че огромна част от тези доставки към този момент са закупени от държавните управления по целия свят.
Междувременно EMA съобщи, че е почнала да прави оценка хапчето за ковид, създадено от Pfizer, с цел да види дали може да се употребява за незабавна приложимост, преди да бъде публично позволено.
Превод и редакция: Юлиян Марков
Базираният в Амстердам регулатор на Европейския съюз съобщи, че антивирусното хапче, известно като молнупиравир, може да се употребява за лекуване на възрастни, инфектирани с ковид, които към момента не се нуждаят от спомагателен О2 и са изложени на нараснал риск от развиване на тежко заболяване.
Агенцията споделя в изказване, че лекарството би трябвало да се даде допустимо най-скоро след диагностицирането на Covid-19 и в границите на пет дни от началото на признаците. Предвидено е да се приема два пъти на ден в продължение на пет дни.
Агенцията съобщи, че издава този съвет „ с цел да поддържа националните органи, които могат да решат за допустима ранна приложимост на лекарството преди разрешението за стартиране на пазара, да вземем за пример в условия за незабавна приложимост, в светлината на възходящия % на инфекции и смъртни случаи заради Covid-19 в Европейски Съюз “.
Най-честите нежелани реакции, обявени по време на лекуването и в границите на 14 дни след последната доза молнупиравир, са диария, гадене, замаяност и главоболие, като всички те са били леки или умерени.
EMA не предлага лекарството за дами, които са бременни или кърмят. Агенцията съобщи, че продължава цялостната й оценка на лекарството.
В момента Европа се бори с възобновление на Covid-19, като в Германия обявиха в петък, че „ цяла Германия е едно огромно огнище “.
По-рано този месец Англия стана първата страна, разрешила хапчето против Covid-19 на Merck.
Това антивирусно хапче, което понижава признаците и форсира възобновяване, може да се окаже революционно, да облекчи натовареността на лечебните заведения и да помогне за ограничение на огнища в по-бедните страни с нежни здравни системи.
Това също по този начин ще ускори двупосочния метод към пандемията: лекуване посредством лекарства и предварителна защита, основно посредством имунизации.
Молнупиравир също чака обзор от регулаторните органи в Съединените щати и другаде. Американската администрация по храните и медикаментите разгласи предишния месец, че ще свика група от самостоятелни специалисти, с цел да изследва сигурността и успеваемостта на хапчето в края на ноември.
Първоначалните доставки ще бъдат лимитирани. Merck съобщи, че може да създаде 10 милиона курса на лекуване до края на годината, само че огромна част от тези доставки към този момент са закупени от държавните управления по целия свят.
Междувременно EMA съобщи, че е почнала да прави оценка хапчето за ковид, създадено от Pfizer, с цел да види дали може да се употребява за незабавна приложимост, преди да бъде публично позволено.
Превод и редакция: Юлиян Марков
Източник: focus-news.net
КОМЕНТАРИ