Щастлива грешка дала шанс на оксфордската ваксина
С така наречен " оксфордска ваксина " AZD1222 стана това, което към този момент нееднократно се е случвало в историята на международната просвета: значимото изобретение е направено с помощта на случайност и даже - на неточност, съобщи Дойче веле. Когато става дума обаче за медицински препарати, всяка лабораторна неточност неизбежно притегля вниманието. Особено в изискванията на пандемия, когато човечеството от една страна чака опцията оптимално скоро да се отбрани от вируса, от друга - деликатно следи ускореното основаване на ваксини от разнообразни производители и конкуренцията посред им.
Накратко историята наподобява по този начин: в понеделник, на 23 ноември, AstraZeneca и Оксфордският университет обнародват резултатите от клинични проучвания, според които успеваемостта на тяхната ваксина е 70 %, а в някои случаи - и 90. " Имаме ваксина за целия свят ", съобщи ръководителят на оксфордската изследователска група Андрю Полард.
Специфичното в тази разработка е, че ще е евтина (вероятно пет $ за две дози) и ще може да се съхранява и транспортира в елементарни хладилници. Именно по това тя доста се разграничава от имунизацията на фирмите BioNTech и Pfizer, за която е нужна температура от минус 70 градуса, което съществено усложнява логистиката.
Има обаче и въпроси към създаването на AstraZeneca. Защо едната група доброволци, включваща 2700 души, е имунизирана изначало с половин доза, а месец по-късно с цяла доза, в случай, че по-голямата група от към 8900 души е получила две цели дози? И за какво в първия случай успеваемостта се оказва на доста високото равнище от 90 %, а във втория е едвам 62 на 100?
" Използвахме половин доза по щастлива случайност ", призна пред организация Ройтерс Рене Пангалос, който дава отговор за създаването в AstraZeneca. Станала напълно банална неточност - хората получили друга доза, а не плануваната. И то по виновност на производителя, който доставил точно такива дози. Но пък точно вследствие на тази неточност става допустимо откритието, че схемата " половин доза плюс цяла доза " е освен по-ефективна, само че и по-щадяща. Грешката прочее била открита едвам откакто било обърнато внимание, че доброволците от първата група по-рядко се оплакват от странични феномени като унесеност, главоболие и болки на инжектираното място.
Фактът обаче си остава факт: в процеса на клиничните проучвания на оксфордската ваксина е имало пропуски при дозирането, което незабавно провокира бурни рецензии на експертно равнище - не по отношение на самата ваксина, а по отношение на методиката за доклад на AstraZeneca и нейната осведомителна политика. Основният укор е, че компанията е обединила в един доклад две разнообразни изследвания, като по-перспективната първа скица е била тествана единствено на 2700 доброволци, което е прекомерно малко за правенето на дефинитивни заключения за успеваемостта и сигурността на имунизацията.
Освен това специалистите означават, че в тази група нито един от ваксинираните не е бил на повече от 55 години, т.е. схемата не е тествана при възрастни хора. А в обявата си в авторитетното здравно издание The Lancet оксфордските учени особено пишат какъв брой добре работила тяхната ваксина на по-възрастните.
Допълнителните проучвания ще доведат до закъснение
В резултат на експертните рецензии, на 26-и ноември ръководителят на AstraZeneca Паскал Сорио разгласи, че ще бъдат направени още проучвания на имунизацията, предопределени да добавят досегашните резултати. За мащабите и продължителността на тези проучвания досега не е известно нищо, само че при всички случаи те ще отсрочат регистрацията на оксфордската ваксина, предстояща кардинално още в идващите седмици, и излизането ѝ на международния пазар.
За Англия да вземем за пример това ще значи съществено закъснение на всеобщите имунизации - Лондон към този момент поръча 100 милиона дози от тази ваксина, което би дало опция за ваксинирането на 50 милиона от 66-милионното население на страната.
Европейският съюз пък поръча 300 милиона дози, които в случай че не могат да бъдат получени навреме, ще се наложи да се прибегне към разработките на BioNTech и Pfizer или на американската компания Moderna - доста по-скъпи и надалеч не толкоз необятно публикувани, колкото обичайните векторни ваксини, към които се числи оксфордската.
Новият ковид е умъртвил минимум 1 453 074 души от експлоадирането си в Китай през декември предходната година, сочат данните от формалните източници, обработени от Агенция Франс Прес по обяд в неделя и представени от БГНЕС.
Регистрирани са над 62 150 290 случая на ковид. От тях най-малко 39 582 700 се смятат за възобновени. Числата, отразяващи данни, събрани от AФП от националните здравни управляващи и информация от Световната здравна организация (СЗО), евентуално отразяват единствено част от действителния брой инфекции. Много страни тестват единствено симптоматични или най-сериозните случаи.
В събота по света са регистрирани 9 259 нови смъртни случая и 563 602 нови случая на заразяване. Според последните информации страните с най-вече смъртни случаи са Съединени американски щати с 1186, следвани от Италия с 686 и Полша с 599.
Съединените щати са най-засегнатата страна с общо 266 074 смъртни случая до момента при 13 246 769 инфектирани. Най-малко 5 024 365 души са оповестени за възобновени.
След Съединени американски щати най-пострадалите страни са Бразилия със 172 561 смъртни случая от 6 290 272 инфектирани, Индия е със 136 696 смъртни случая от 9 392 919 инфектирани, Мексико със 105 459 смъртни случая от 1 100 683 заразени и Обединеното кралство с 58 030 смъртни случая от 1 605 172 инфектирани.
Страната с максимален брой смъртни случаи спрямо популацията е Белгия със 142 смъртни случая на 100 000 поданици, следвана от Перу със 109, Испания 96 и Италия 90.
Към днешна дата Китай - като се изключи Хонконг и Макао - е заявил 86 512 заразени и 81 598 възобновявания.
Латинска Америка и Карибите дружно имат 445 666 смъртни случая от 12 913 154 инфектирани, Европа е с 405 529 смъртни случая от 17 845 033 инфекции, а Съединени американски щати и Канада 278 034 смъртни случая от 13 603 135 инфектирани. Азия е отчела 193 504 смъртни случая от 12 301 906 инфектирани, Близкият изток - 77 899 смъртни случая от 3 297 965 инфектирани, Африка - 51 501 смъртни случая от 2 158 814 заразени и Океания 941 смъртни случая от 30 285 инфектирани.
АВСТРИЯ
Федералният канцлер на Австрия Себастиан Курц попари упованията за бързо разхлабване на рестриктивните мерки в страната след приключване на периода на локдауна на 7 декември.
" След 7 декември ще би трябвало да живеем с солидни ограничавания. В никакъв случай няма да бъдат подхванати прибързани стъпки за разхлабване на ограниченията. За всекиго би трябвало да е ясно, че седмици и месеци ще живеем с известни ограничавания ", съобщи канцлерът в изявление пред ежедневника " Клайне цайтунг ".
Според Курц задачата е на 7 декември деликатно да бъдат свалени ограниченията и още веднъж да проработят търговията и учебните заведения. Това обаче зависи от броя на инфектираните. Колкото по-високи са те, толкоз по-трудно ще бъде да предприемем стъпки по отварянето, добавя канцлерът.
По думите му е належащо да се направи всичко за попречване на трети локдаун. Голям късмет за постигането на тази цел Курц вижда в плануваните за декември всеобщи антигенни проби, с които могат да се локализират инфектираните и да бъдат предотвратени нови заразявания.
Накратко историята наподобява по този начин: в понеделник, на 23 ноември, AstraZeneca и Оксфордският университет обнародват резултатите от клинични проучвания, според които успеваемостта на тяхната ваксина е 70 %, а в някои случаи - и 90. " Имаме ваксина за целия свят ", съобщи ръководителят на оксфордската изследователска група Андрю Полард.
Специфичното в тази разработка е, че ще е евтина (вероятно пет $ за две дози) и ще може да се съхранява и транспортира в елементарни хладилници. Именно по това тя доста се разграничава от имунизацията на фирмите BioNTech и Pfizer, за която е нужна температура от минус 70 градуса, което съществено усложнява логистиката.
Има обаче и въпроси към създаването на AstraZeneca. Защо едната група доброволци, включваща 2700 души, е имунизирана изначало с половин доза, а месец по-късно с цяла доза, в случай, че по-голямата група от към 8900 души е получила две цели дози? И за какво в първия случай успеваемостта се оказва на доста високото равнище от 90 %, а във втория е едвам 62 на 100?
" Използвахме половин доза по щастлива случайност ", призна пред организация Ройтерс Рене Пангалос, който дава отговор за създаването в AstraZeneca. Станала напълно банална неточност - хората получили друга доза, а не плануваната. И то по виновност на производителя, който доставил точно такива дози. Но пък точно вследствие на тази неточност става допустимо откритието, че схемата " половин доза плюс цяла доза " е освен по-ефективна, само че и по-щадяща. Грешката прочее била открита едвам откакто било обърнато внимание, че доброволците от първата група по-рядко се оплакват от странични феномени като унесеност, главоболие и болки на инжектираното място.
Фактът обаче си остава факт: в процеса на клиничните проучвания на оксфордската ваксина е имало пропуски при дозирането, което незабавно провокира бурни рецензии на експертно равнище - не по отношение на самата ваксина, а по отношение на методиката за доклад на AstraZeneca и нейната осведомителна политика. Основният укор е, че компанията е обединила в един доклад две разнообразни изследвания, като по-перспективната първа скица е била тествана единствено на 2700 доброволци, което е прекомерно малко за правенето на дефинитивни заключения за успеваемостта и сигурността на имунизацията.
Освен това специалистите означават, че в тази група нито един от ваксинираните не е бил на повече от 55 години, т.е. схемата не е тествана при възрастни хора. А в обявата си в авторитетното здравно издание The Lancet оксфордските учени особено пишат какъв брой добре работила тяхната ваксина на по-възрастните.
Допълнителните проучвания ще доведат до закъснение
В резултат на експертните рецензии, на 26-и ноември ръководителят на AstraZeneca Паскал Сорио разгласи, че ще бъдат направени още проучвания на имунизацията, предопределени да добавят досегашните резултати. За мащабите и продължителността на тези проучвания досега не е известно нищо, само че при всички случаи те ще отсрочат регистрацията на оксфордската ваксина, предстояща кардинално още в идващите седмици, и излизането ѝ на международния пазар.
За Англия да вземем за пример това ще значи съществено закъснение на всеобщите имунизации - Лондон към този момент поръча 100 милиона дози от тази ваксина, което би дало опция за ваксинирането на 50 милиона от 66-милионното население на страната.
Европейският съюз пък поръча 300 милиона дози, които в случай че не могат да бъдат получени навреме, ще се наложи да се прибегне към разработките на BioNTech и Pfizer или на американската компания Moderna - доста по-скъпи и надалеч не толкоз необятно публикувани, колкото обичайните векторни ваксини, към които се числи оксфордската.
Новият ковид е умъртвил минимум 1 453 074 души от експлоадирането си в Китай през декември предходната година, сочат данните от формалните източници, обработени от Агенция Франс Прес по обяд в неделя и представени от БГНЕС.
Регистрирани са над 62 150 290 случая на ковид. От тях най-малко 39 582 700 се смятат за възобновени. Числата, отразяващи данни, събрани от AФП от националните здравни управляващи и информация от Световната здравна организация (СЗО), евентуално отразяват единствено част от действителния брой инфекции. Много страни тестват единствено симптоматични или най-сериозните случаи.
В събота по света са регистрирани 9 259 нови смъртни случая и 563 602 нови случая на заразяване. Според последните информации страните с най-вече смъртни случаи са Съединени американски щати с 1186, следвани от Италия с 686 и Полша с 599.
Съединените щати са най-засегнатата страна с общо 266 074 смъртни случая до момента при 13 246 769 инфектирани. Най-малко 5 024 365 души са оповестени за възобновени.
След Съединени американски щати най-пострадалите страни са Бразилия със 172 561 смъртни случая от 6 290 272 инфектирани, Индия е със 136 696 смъртни случая от 9 392 919 инфектирани, Мексико със 105 459 смъртни случая от 1 100 683 заразени и Обединеното кралство с 58 030 смъртни случая от 1 605 172 инфектирани.
Страната с максимален брой смъртни случаи спрямо популацията е Белгия със 142 смъртни случая на 100 000 поданици, следвана от Перу със 109, Испания 96 и Италия 90.
Към днешна дата Китай - като се изключи Хонконг и Макао - е заявил 86 512 заразени и 81 598 възобновявания.
Латинска Америка и Карибите дружно имат 445 666 смъртни случая от 12 913 154 инфектирани, Европа е с 405 529 смъртни случая от 17 845 033 инфекции, а Съединени американски щати и Канада 278 034 смъртни случая от 13 603 135 инфектирани. Азия е отчела 193 504 смъртни случая от 12 301 906 инфектирани, Близкият изток - 77 899 смъртни случая от 3 297 965 инфектирани, Африка - 51 501 смъртни случая от 2 158 814 заразени и Океания 941 смъртни случая от 30 285 инфектирани.
АВСТРИЯ
Федералният канцлер на Австрия Себастиан Курц попари упованията за бързо разхлабване на рестриктивните мерки в страната след приключване на периода на локдауна на 7 декември.
" След 7 декември ще би трябвало да живеем с солидни ограничавания. В никакъв случай няма да бъдат подхванати прибързани стъпки за разхлабване на ограниченията. За всекиго би трябвало да е ясно, че седмици и месеци ще живеем с известни ограничавания ", съобщи канцлерът в изявление пред ежедневника " Клайне цайтунг ".
Според Курц задачата е на 7 декември деликатно да бъдат свалени ограниченията и още веднъж да проработят търговията и учебните заведения. Това обаче зависи от броя на инфектираните. Колкото по-високи са те, толкоз по-трудно ще бъде да предприемем стъпки по отварянето, добавя канцлерът.
По думите му е належащо да се направи всичко за попречване на трети локдаун. Голям късмет за постигането на тази цел Курц вижда в плануваните за декември всеобщи антигенни проби, с които могат да се локализират инфектираните и да бъдат предотвратени нови заразявания.
Източник: segabg.com
КОМЕНТАРИ