ЕМА разреши новото COVID хапче на Pfizer за спешна употреба
Регулаторът на медикаментите в Европейския съюз позволи на страните членки да използват новото COVID-19 хапче на американската фармацевтична компания Pfizer преди формалното му утвърждение като незабавна мярка за ограничение на нова вълна на заболяването, съобщи " Франс прес ".
Американският фармацевтичен колос разгласи тази седмица, че хапчето - нов тип лечебно средство, което би трябвало да издържи на новия вид " Омикрон " - намалявало хоспитализациите и смъртните случаи при хора в риск с съвсем 90 %.
" Лекарството, което все още не е позволено в Европейски Съюз, може да се употребява за лекуване на възрастни с COVID-19, които не се нуждаят от спомагателен О2 и които са изложени на нараснал риск от напредване до тежко заболяване ", уточни Европейската организация по медикаментите (EMA) в изказване.
" EMA издаде този съвет, с цел да поддържа националните органи, които могат да вземат решение за възможна преждевременна приложимост на лекарството... да вземем за пример в условия за незабавна приложимост, в светлината на възходящия ритъм на заразяване и смъртни случаи поради COVID-19 в целия Европейски Съюз ", допълниха от организацията.
Терапевтичното средство, наречено Paxlovid, е композиция от нова молекула, PF-07321332, и HIV антивирусен ритонавир, които се одобряват като обособени таблетки.
" Paxlovid би трябвало да се ползва допустимо най-скоро след диагностициране на COVID-19 и в границите на пет дни от началото на признаците ", акцентира EMA, като добави, че хапчетата би трябвало да се одобряват в продължение на още пет дни.
Най-честите нежелани реакции са нарушаване на чувството за усет, диария и повръщане. Лекарството не би трябвало да се употребява от бременни дами, а кърменето би трябвало да бъде прекратено, до момента в който то се приема.
Базираният в Амстердам регулатор на медикаментите посочи, че в това време започва " нескончаем обзор " на хапчето на Pfizer, който може да докара до възможното му утвърждение след няколко месеца.
EMA към този момент издаде сходно утвърждение за незабавна приложимост за хапче на съперника на Pfizer Merck.
Американският фармацевтичен колос разгласи тази седмица, че хапчето - нов тип лечебно средство, което би трябвало да издържи на новия вид " Омикрон " - намалявало хоспитализациите и смъртните случаи при хора в риск с съвсем 90 %.
" Лекарството, което все още не е позволено в Европейски Съюз, може да се употребява за лекуване на възрастни с COVID-19, които не се нуждаят от спомагателен О2 и които са изложени на нараснал риск от напредване до тежко заболяване ", уточни Европейската организация по медикаментите (EMA) в изказване.
" EMA издаде този съвет, с цел да поддържа националните органи, които могат да вземат решение за възможна преждевременна приложимост на лекарството... да вземем за пример в условия за незабавна приложимост, в светлината на възходящия ритъм на заразяване и смъртни случаи поради COVID-19 в целия Европейски Съюз ", допълниха от организацията.
Терапевтичното средство, наречено Paxlovid, е композиция от нова молекула, PF-07321332, и HIV антивирусен ритонавир, които се одобряват като обособени таблетки.
" Paxlovid би трябвало да се ползва допустимо най-скоро след диагностициране на COVID-19 и в границите на пет дни от началото на признаците ", акцентира EMA, като добави, че хапчетата би трябвало да се одобряват в продължение на още пет дни.
Най-честите нежелани реакции са нарушаване на чувството за усет, диария и повръщане. Лекарството не би трябвало да се употребява от бременни дами, а кърменето би трябвало да бъде прекратено, до момента в който то се приема.
Базираният в Амстердам регулатор на медикаментите посочи, че в това време започва " нескончаем обзор " на хапчето на Pfizer, който може да докара до възможното му утвърждение след няколко месеца.
EMA към този момент издаде сходно утвърждение за незабавна приложимост за хапче на съперника на Pfizer Merck.
Източник: dnesplus.bg
КОМЕНТАРИ