Тревожно! Повече сърдечни възпаления след иРНК ваксини при млади мъже
По-голям от упования брой млади мъже са имали сърдечно инфектиране след втората си доза от иРНК имунизациите против COVID-19 от Pfizer и Moderna, съгласно данни от две системи за мониторинг на сигурността на имунизациите, оповестяват " Ройтерс " и СиЕнБиСи.
Става въпрос за възрастува група от 16 до 24-годишни, оповестиха Центровете за надзор и профилактика на болесттите - CDC на Съединени американски щати, съгласно данни от тяхната система за наблюдаване на сигурността на имунизациите.
CDC е получил отчети за 275 случая в тази възрастова група към 31 май, съобщи организацията в презентация, направена за съвещанието на консултативния панел на Администрацията по храните и медикаментите. Учените са очаквали сред 10 и 102 случая на миокардит или перикардит - където сърдечният мускул или лигавицата към него се възпаляват, съгласно CDC.
" Очевидно имаме дисбаланс там ", съобщи доктор Том Шимабукуро от Службата за сигурност на имунизацията на CDC на съвещанието на Консултативния комитет на FDA за ваксини и свързани биологични артикули, с цел да обсъдят въпросите за сигурността, свързани с използването на ваксини Covid-19 при деца на възраст 6 на месеци.
Въпреки че са редки, има общо 475 обявени случая на миокардит или перикардит при хора на възраст под 30 години, съгласно CDC. Повечето пациенти, които са били приети в болница, или 81% от тях, са се възстановили изцяло от признаците си, сподели организацията.
Към 31 май 15 души остават приети в болница, като трима са в реанимация.
По-голямата част от случаите се появяват при мъже, а междинното време до появяването на признаците е два до три дни, съгласно CDC. Някои от обявените случаи може да са нещо друго от миокардит или перикардит при по-нататъшно следствие, сподели Шимабукуро.
По време на полемика доктор Коди Майснер, член на комисията, съобщи, че е обезпокоен от сърдечния проблем, за който се оповестява при млади имунизирани. Той се усъмни дали ще останат белези по мускулната тъкан или аритмия вследствие на положението.
" Мисля, че това е малко евентуално, само че ние не знаем ", сподели Майснер, който е и професор по педиатрия в Медицинския факултет на Университета Туфтс. " И по този начин, преди да стартираме да имунизираме милиони юноши и деца, е доста значимо да разберем какви са следствията. "
Миналият месец групата за сигурност на имунизациите на CDC съобщи, че изследва положенията на сърдечно инфектиране при " релативно малко " хора, които са получили имунизации против Covid.
Случаите са най-вече при юноши и млади възрастни и нормално се случват в границите на четири дни след приемане на доза, сподели CDC по това време. Състоянието се следи по-често при мъжете и множеството случаи наподобяват леки, сподели организацията, макар че чиновниците наблюдават пациентите.
CDC координира следствието си с FDA, която предишния месец позволи имунизацията Pfizer-BioNTech за юноши на възраст от 12 до 15 години.
" Все още не знаем дали това в действителност е обвързвано с имунизацията ", сподели доктор Питър Маркс, шеф на Центъра за оценка и проучване на биологичните артикули на FDA по време на виртуално събитие с въпроси и отговори на 27 май. Той добави, че " дребното " обявени случаи са били " доста леки, с дълготрайност ден или два " и нормално се случват след втора доза.
Здравните специалисти споделят, че намирането на редки нежелани реакции след използване на ваксина или лекарство измежду популацията е постоянно срещано събитие и в случай че миокардитът се окаже обвързван с имунизацията против Covid, рискът е нищожен спрямо риска от заразяване с Covid-19.
Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите оповестиха, че ще свикат " незабавна среща " на своите съветници на 18 юни.
41 души са имали продължаващи признаци, които могат да дават отговор на " дефиницията на организацията " за миокардит.
Всичките случаи на сърдечни възпаления са единствено дребна част от близо 130 милиона американци, които са имунизирани с fizer или Moderna. Шимабукуро съобщи, че констатациите са " съвместими " най-вече с отчети за редки случаи на сърдечни възпаления, които са изследвани в Израел и докладвани от Министерството на защитата на Съединени американски щати по-рано.
CDC ще обработи повече данни и разбор на отчети преди незабавното съвещание идната седмица, а също по този начин възнамерява да проучва риска от сърдечно инфектиране, подбудено от разболяване с COVID-19.
Pfizer съобщи, че чака да завърши изследванията за ваксина за деца на възраст до 2 години до септември, чиновници на FDA преди този момент предизвестиха, че разрешаването на ваксини за тези възрастови групи може да отнеме повече време - най-рано " от средата до края на есента ", цитирайки спомагателните следващи данни, нужни за децата, откакто получат фотосите.
" Ние признаваме, че някои нежелани реакции, да вземем за пример миокардит или перикардит, както беше разисквано по-рано, може да са прекомерно редки, с цел да се открият в база данни за сигурност при типичните клинични изследвания преди лиценз ", сподели доктор Доран Финк, върховен чиновник в Службата за ваксини на FDA.
" Съображенията за риск и изгодата, с цел да се дефинира дали да се издаде позволение за незабавна приложимост на ваксина COVID-19 ще би трябвало да вземат поради тази информация, а съображенията за риск и изгода евентуално ще бъдат разнообразни, освен спрямо тези за възрастни, само че също по този начин те могат да бъдат разнообразни за по-младите по отношение на по-възрастните групи ", разяснява на срещата доктор Марион Грубер, шеф на службата за ваксини на FDA.
Става въпрос за възрастува група от 16 до 24-годишни, оповестиха Центровете за надзор и профилактика на болесттите - CDC на Съединени американски щати, съгласно данни от тяхната система за наблюдаване на сигурността на имунизациите.
CDC е получил отчети за 275 случая в тази възрастова група към 31 май, съобщи организацията в презентация, направена за съвещанието на консултативния панел на Администрацията по храните и медикаментите. Учените са очаквали сред 10 и 102 случая на миокардит или перикардит - където сърдечният мускул или лигавицата към него се възпаляват, съгласно CDC.
" Очевидно имаме дисбаланс там ", съобщи доктор Том Шимабукуро от Службата за сигурност на имунизацията на CDC на съвещанието на Консултативния комитет на FDA за ваксини и свързани биологични артикули, с цел да обсъдят въпросите за сигурността, свързани с използването на ваксини Covid-19 при деца на възраст 6 на месеци.
Въпреки че са редки, има общо 475 обявени случая на миокардит или перикардит при хора на възраст под 30 години, съгласно CDC. Повечето пациенти, които са били приети в болница, или 81% от тях, са се възстановили изцяло от признаците си, сподели организацията.
Към 31 май 15 души остават приети в болница, като трима са в реанимация.
По-голямата част от случаите се появяват при мъже, а междинното време до появяването на признаците е два до три дни, съгласно CDC. Някои от обявените случаи може да са нещо друго от миокардит или перикардит при по-нататъшно следствие, сподели Шимабукуро.
По време на полемика доктор Коди Майснер, член на комисията, съобщи, че е обезпокоен от сърдечния проблем, за който се оповестява при млади имунизирани. Той се усъмни дали ще останат белези по мускулната тъкан или аритмия вследствие на положението.
" Мисля, че това е малко евентуално, само че ние не знаем ", сподели Майснер, който е и професор по педиатрия в Медицинския факултет на Университета Туфтс. " И по този начин, преди да стартираме да имунизираме милиони юноши и деца, е доста значимо да разберем какви са следствията. "
Миналият месец групата за сигурност на имунизациите на CDC съобщи, че изследва положенията на сърдечно инфектиране при " релативно малко " хора, които са получили имунизации против Covid.
Случаите са най-вече при юноши и млади възрастни и нормално се случват в границите на четири дни след приемане на доза, сподели CDC по това време. Състоянието се следи по-често при мъжете и множеството случаи наподобяват леки, сподели организацията, макар че чиновниците наблюдават пациентите.
CDC координира следствието си с FDA, която предишния месец позволи имунизацията Pfizer-BioNTech за юноши на възраст от 12 до 15 години.
" Все още не знаем дали това в действителност е обвързвано с имунизацията ", сподели доктор Питър Маркс, шеф на Центъра за оценка и проучване на биологичните артикули на FDA по време на виртуално събитие с въпроси и отговори на 27 май. Той добави, че " дребното " обявени случаи са били " доста леки, с дълготрайност ден или два " и нормално се случват след втора доза.
Здравните специалисти споделят, че намирането на редки нежелани реакции след използване на ваксина или лекарство измежду популацията е постоянно срещано събитие и в случай че миокардитът се окаже обвързван с имунизацията против Covid, рискът е нищожен спрямо риска от заразяване с Covid-19.
Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите оповестиха, че ще свикат " незабавна среща " на своите съветници на 18 юни.
41 души са имали продължаващи признаци, които могат да дават отговор на " дефиницията на организацията " за миокардит.
Всичките случаи на сърдечни възпаления са единствено дребна част от близо 130 милиона американци, които са имунизирани с fizer или Moderna. Шимабукуро съобщи, че констатациите са " съвместими " най-вече с отчети за редки случаи на сърдечни възпаления, които са изследвани в Израел и докладвани от Министерството на защитата на Съединени американски щати по-рано.
CDC ще обработи повече данни и разбор на отчети преди незабавното съвещание идната седмица, а също по този начин възнамерява да проучва риска от сърдечно инфектиране, подбудено от разболяване с COVID-19.
Pfizer съобщи, че чака да завърши изследванията за ваксина за деца на възраст до 2 години до септември, чиновници на FDA преди този момент предизвестиха, че разрешаването на ваксини за тези възрастови групи може да отнеме повече време - най-рано " от средата до края на есента ", цитирайки спомагателните следващи данни, нужни за децата, откакто получат фотосите.
" Ние признаваме, че някои нежелани реакции, да вземем за пример миокардит или перикардит, както беше разисквано по-рано, може да са прекомерно редки, с цел да се открият в база данни за сигурност при типичните клинични изследвания преди лиценз ", сподели доктор Доран Финк, върховен чиновник в Службата за ваксини на FDA.
" Съображенията за риск и изгодата, с цел да се дефинира дали да се издаде позволение за незабавна приложимост на ваксина COVID-19 ще би трябвало да вземат поради тази информация, а съображенията за риск и изгода евентуално ще бъдат разнообразни, освен спрямо тези за възрастни, само че също по този начин те могат да бъдат разнообразни за по-младите по отношение на по-възрастните групи ", разяснява на срещата доктор Марион Грубер, шеф на службата за ваксини на FDA.
Източник: fakti.bg
КОМЕНТАРИ