Клозапин: Променени препоръки за рутинно проследяване на кръвната картина
Комитетът за оценка на риска в следенето на лекарствената сигурност (PRAC) към Европейската организация по медикаментите (ЕМА) утвърди разпространението на Пряко известие до медицинските експерти, което да даде информация за променените рекомендации за следене на кръвната картина, целящи свеждане до най-малко на риска от тежка неутропения и агранулоцитоза при лекуване с клозапин, оповестяват от Изпълнителната организация по медикаментите.
Клозапин е атипичен антипсихотик, показан за лекуване на пациенти с резистентна на терапия шизофрения и такива с шизофрения, които имат тежки, неподдаващи се на лекуване неврологични нежелани реакции при използване на други антипсихотици, в това число други атипични антипсихотици. Клозапин е показан също за психологични нарушавания при Паркинсонова болест в случаи, когато общоприетото лекуване не дава резултат.
Известно е, че клозапин усилва риска от неутропения и агранулоцитоза, заради което е належащо постоянно следене на броя на кръвните кафези за свеждане до най-малко на този риск. Неутропенията се демонстрира с понижен брой неутрофили (вид бели кръвни клетки), което прави пациентите податливи на инфекции. Агранулоцитозата включва ненадейно и внезапно понижаване на неутрофилите и съставлява доста тежка форма на неутропения.
Нови данни от научната литература демонстрират, че макар, че клозапин-индуцираната неутропения може да се появи когато и да е до момента в който се организира лекуването, тя се следи преди всичко по време на първата година, с най-голям риск на поява в първите 18 седмици от лекуването. След това периодичност понижава и става последователно по-ниска след две години от началото на лекуването при пациенти без предишен епизод от неутропения.
Във връзка с това PRAC предложи по-рядко следене на кръвната картина. Например при пациенти без неутропения, честотата на следене е понижена до един път на 12 седмици след едногодишно лекуване и един път годишно след две годишно лекуване. Освен това понастоящем се предлага следенето да бъде основано единствено на абсолютния брой неутрофили. Това подхожда на актуалните данни, показващи, че абсолютния брой на неутрофилите е по-специфичен и клинично съответстващ маркер за оценка на неутропенията. Поради това следенето на белите кръвни кафези отпада.
Продуктовата информация на всички лекарствени артикули, съдържащи клозапин ще се актуализира, с цел да отрази честотата на следене, обвързвана с риска от клозапин-предизвикана агранулоцитоза и променената прагова стойност при започване на лекуването и надлежно при продължаването му.
Клозапин е атипичен антипсихотик, показан за лекуване на пациенти с резистентна на терапия шизофрения и такива с шизофрения, които имат тежки, неподдаващи се на лекуване неврологични нежелани реакции при използване на други антипсихотици, в това число други атипични антипсихотици. Клозапин е показан също за психологични нарушавания при Паркинсонова болест в случаи, когато общоприетото лекуване не дава резултат.
Известно е, че клозапин усилва риска от неутропения и агранулоцитоза, заради което е належащо постоянно следене на броя на кръвните кафези за свеждане до най-малко на този риск. Неутропенията се демонстрира с понижен брой неутрофили (вид бели кръвни клетки), което прави пациентите податливи на инфекции. Агранулоцитозата включва ненадейно и внезапно понижаване на неутрофилите и съставлява доста тежка форма на неутропения.
Нови данни от научната литература демонстрират, че макар, че клозапин-индуцираната неутропения може да се появи когато и да е до момента в който се организира лекуването, тя се следи преди всичко по време на първата година, с най-голям риск на поява в първите 18 седмици от лекуването. След това периодичност понижава и става последователно по-ниска след две години от началото на лекуването при пациенти без предишен епизод от неутропения.
Във връзка с това PRAC предложи по-рядко следене на кръвната картина. Например при пациенти без неутропения, честотата на следене е понижена до един път на 12 седмици след едногодишно лекуване и един път годишно след две годишно лекуване. Освен това понастоящем се предлага следенето да бъде основано единствено на абсолютния брой неутрофили. Това подхожда на актуалните данни, показващи, че абсолютния брой на неутрофилите е по-специфичен и клинично съответстващ маркер за оценка на неутропенията. Поради това следенето на белите кръвни кафези отпада.
Продуктовата информация на всички лекарствени артикули, съдържащи клозапин ще се актуализира, с цел да отрази честотата на следене, обвързвана с риска от клозапин-предизвикана агранулоцитоза и променената прагова стойност при започване на лекуването и надлежно при продължаването му.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ