Reuters: ЕС може да одобри ваксина срещу Омикрон до 3-4 месеца
Брюксел. Европейският лекарствен регулатор разгласи във вторник, че ще утвърди ваксини, приспособени към новия вид на Covid - „ Омикрон “, в границите на три до четири месеца, в случай че се наложи, само че съществуващите медикаменти ще продължат да обезпечават отбрана, оповестява Reuters .
Говорейки пред Европейския парламент, изпълнителният шеф на Европейската организация по медикаментите (EMA) Емер Кук сподели, че не е известно дали производителите на медикаменти ще би трябвало да трансформират своите ваксини, с цел да защищават от Омикрон, само че EMA се приготвя за тази опция.
„ Ако имаше потребност от смяна на съществуващите ваксини, бихме могли да сме в положение да ги одобрим в границите на три до четири месеца “, сподели тя.
„ Компаниите, които приспособяват своите формулировки, с цел да включват новата поредност (...), тогава ще би трябвало да покажат, че индустриалната система работи, по-късно ще би трябвало да създадат някои клинични изпитвания, с цел да открият, че това фактически работи на процедура “.
EMA разясни в настрана изказване, че прегледът ще стартира, когато производителите на медикаменти решат, че би трябвало да сменят имунизацията и да стартират работа по това.
„ Очакваме да получим по-малки пакети (данни), които ще понижат времето за оценка “, сподели EMA, въз основа на насоките, настоящи от февруари за всяка актуализация на характерна за разновидността ваксина.
Четиридесет и два случая на разновидността на Covid-19 Омикрон са доказани в 10 страни от Европейския съюз, сподели във вторник ръководителят на организацията за публично здраве на Европейски Съюз.
Но Кук се опита да удостовери многократните апели към хората да се имунизират с утвърдените артикули, налични сега.
„ Дори в случай че новият вид стане по-широко публикуван, имунизациите, които имаме, ще продължат да обезпечават отбрана “, сподели Кук.
Повтаряйки предходни забележки на производителя на ваксини BioNTech, Кук сподели, че лабораторните разбори би трябвало да покажат през идващите две седмици дали кръвта на имунизираните хора има задоволително антитела за обезвреждане на новия вид.
През февруари EMA издаде нови насоки за ускорение на процеса на утвърждение за производители на медикаменти, които модифицират своите ваксини против Covid-19, с цел да защищават от нови разновидности.
Омикрон споделя няколко основни разновидности с два предходни разновидността, Бета и Гама, които ги вършат по-малко уязвими към имунизациите. Освен това Омикрон има 26 неповторими разновидности.
BioNTech SE, който си партнира с Pfizer, съобщи в понеделник, че е почнал работа по версия на своята открита ваксина за Covid-19, която е приспособена към Омикрон, макар че към момента не е ясно дали е належащо.
Съперникът Moderna също съобщи, че работи по редизайн на своята ваксина против Covid-19 за бъдещи бустерни ваксини.
Превод и редакция: Иван Христов
Говорейки пред Европейския парламент, изпълнителният шеф на Европейската организация по медикаментите (EMA) Емер Кук сподели, че не е известно дали производителите на медикаменти ще би трябвало да трансформират своите ваксини, с цел да защищават от Омикрон, само че EMA се приготвя за тази опция.
„ Ако имаше потребност от смяна на съществуващите ваксини, бихме могли да сме в положение да ги одобрим в границите на три до четири месеца “, сподели тя.
„ Компаниите, които приспособяват своите формулировки, с цел да включват новата поредност (...), тогава ще би трябвало да покажат, че индустриалната система работи, по-късно ще би трябвало да създадат някои клинични изпитвания, с цел да открият, че това фактически работи на процедура “.
EMA разясни в настрана изказване, че прегледът ще стартира, когато производителите на медикаменти решат, че би трябвало да сменят имунизацията и да стартират работа по това.
„ Очакваме да получим по-малки пакети (данни), които ще понижат времето за оценка “, сподели EMA, въз основа на насоките, настоящи от февруари за всяка актуализация на характерна за разновидността ваксина.
Четиридесет и два случая на разновидността на Covid-19 Омикрон са доказани в 10 страни от Европейския съюз, сподели във вторник ръководителят на организацията за публично здраве на Европейски Съюз.
Но Кук се опита да удостовери многократните апели към хората да се имунизират с утвърдените артикули, налични сега.
„ Дори в случай че новият вид стане по-широко публикуван, имунизациите, които имаме, ще продължат да обезпечават отбрана “, сподели Кук.
Повтаряйки предходни забележки на производителя на ваксини BioNTech, Кук сподели, че лабораторните разбори би трябвало да покажат през идващите две седмици дали кръвта на имунизираните хора има задоволително антитела за обезвреждане на новия вид.
През февруари EMA издаде нови насоки за ускорение на процеса на утвърждение за производители на медикаменти, които модифицират своите ваксини против Covid-19, с цел да защищават от нови разновидности.
Омикрон споделя няколко основни разновидности с два предходни разновидността, Бета и Гама, които ги вършат по-малко уязвими към имунизациите. Освен това Омикрон има 26 неповторими разновидности.
BioNTech SE, който си партнира с Pfizer, съобщи в понеделник, че е почнал работа по версия на своята открита ваксина за Covid-19, която е приспособена към Омикрон, макар че към момента не е ясно дали е належащо.
Съперникът Moderna също съобщи, че работи по редизайн на своята ваксина против Covid-19 за бъдещи бустерни ваксини.
Превод и редакция: Иван Христов
Източник: focus-news.net
КОМЕНТАРИ