Само една такса за клинични изпитвания на лекарства у нас
Министерският съвет одобри разпореждане за изменение и допълнение на Тарифата за таксите, които се събират по Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина. Това оповестяват от държавната пресслужба.
Причините, които постановат приемането на постановлението, са влезлите в действие правила в ЗЛПХМ по отношение на приложението на европейски правилник по отношение на клиничните изпитвания на лекарствени артикули за хуманна приложимост и за анулация на евродиректива в същата област.
Целта е да бъдат избрани таксите, които се събират от Изпълнителната организация по медикаментите в качеството й на национално звено за контакт и като народен регулаторен орган в региона на клиничните изпитвания.
С новия ред се планува заплащането единствено на една такса според от подаденото заявление и типа лекарствен артикул, за който се подава. До влизането в действие на новите правила възложителите на клинични изпитвания следваше да заплащат две обособени такси: едната – за издаване на мнение от Етичната комисия за клинични изпитвания, и другата – за издаване на позволение от изпълнителния шеф на ИАЛ.
Очакваният резултат от измененията в Тарифата е основаването на нови такси по регламента, като настоящите досега такси от Тарифата следва да запазят своето деяние по време на директния интервал до 31.01.2025 г.
Причините, които постановат приемането на постановлението, са влезлите в действие правила в ЗЛПХМ по отношение на приложението на европейски правилник по отношение на клиничните изпитвания на лекарствени артикули за хуманна приложимост и за анулация на евродиректива в същата област.
Целта е да бъдат избрани таксите, които се събират от Изпълнителната организация по медикаментите в качеството й на национално звено за контакт и като народен регулаторен орган в региона на клиничните изпитвания.
С новия ред се планува заплащането единствено на една такса според от подаденото заявление и типа лекарствен артикул, за който се подава. До влизането в действие на новите правила възложителите на клинични изпитвания следваше да заплащат две обособени такси: едната – за издаване на мнение от Етичната комисия за клинични изпитвания, и другата – за издаване на позволение от изпълнителния шеф на ИАЛ.
Очакваният резултат от измененията в Тарифата е основаването на нови такси по регламента, като настоящите досега такси от Тарифата следва да запазят своето деяние по време на директния интервал до 31.01.2025 г.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ