Одобриха първото лекарство, което се приема през устата, за лечение на COVID-19 в ЕС
Лекарственият регулатор на Европейския съюз даде зелена светлина за потреблението на антивирусното Covid хапче на Pfizer Inc за лекуване на пълнолетни хора, които не се нуждаят от спомагателен О2 и които са изложени на риск от тежко заболяване от ковид.
Одобрението на Covid хапчето на Pfizer от Европейската организация по медикаментите (EMA) разрешава на страните членки на Европейски Съюз да ползват лекарството, откакто регулаторът даде насоки за използването му при незабавни случаи още в края на предходната година.
Италия, Германия и Белгия са измежду шепата страни от Европейски Съюз, които към този момент са закупили лекарството, показва Ройтерс.
Paxlovid е първото антивирусно лекарство, което се дава през устата и се предлага в Европейски Съюз за лекуване на Covid-19. Съдържа две дейни субстанции, PF-07321332 и ритонавир (ritonavir), в две разнообразни таблетки. PF-07321332 работи, като понижава способността на SARS-CoV-2 (вирусът, който предизвиква Covid-19) да се развъжда в тялото, до момента в който ритонавир удължава действието на PF-07321332, позволявайки му да остане по-дълго в тялото на равнища, които засягат размножаването на ковид.
При достигането до заключението си CHMP оцени данни от изследване, включващо пациенти с Covid-19, което демонстрира, че лекуването с Paxlovid доста понижава хоспитализациите или смъртните случаи при пациенти, които имат най-малко едно главно положение, което ги излага на риск от тежко Covid заболяване.
По-голямата част от пациентите в изследването са били инфектирани с разновидността " Делта ". Въз основа на лабораторни проучвания се чака Paxlovid също по този начин да бъде деен против " Омикрон " и други разновидности, показва EMA.
Профилът на сигурност на Paxlovid е удобен и нежеланите реакции като цяло са леки. Известно е обаче, че ритонавир оказва въздействие върху действието на доста други медикаменти и предизвестията и препоръките са включени в продуктовата информация на Paxlovid. В допълнение, компанията Pfizer е предоставила инструмент за взаимоотношението на Paxlovid с медикаменти на своя уеб страница, който инструментът може да бъде наличен посредством QR код, включен в информацията за продукта и на външната опаковка. Ще бъде изпратено писмо до съответните здравни организации, с цел да им се подсети в допълнение за казуса.
Комисията за медикаменти за хората към EMA заключи, че изгодите от лекарството са по-големи от рисковете за утвърдената приложимост и в този момент ще изпрати своите рекомендации до Европейската комисия за бързо взимане на решение, използвано във всички страни членки на Европейски Съюз.
Одобрението на Covid хапчето на Pfizer от Европейската организация по медикаментите (EMA) разрешава на страните членки на Европейски Съюз да ползват лекарството, откакто регулаторът даде насоки за използването му при незабавни случаи още в края на предходната година.
Италия, Германия и Белгия са измежду шепата страни от Европейски Съюз, които към този момент са закупили лекарството, показва Ройтерс.
Paxlovid е първото антивирусно лекарство, което се дава през устата и се предлага в Европейски Съюз за лекуване на Covid-19. Съдържа две дейни субстанции, PF-07321332 и ритонавир (ritonavir), в две разнообразни таблетки. PF-07321332 работи, като понижава способността на SARS-CoV-2 (вирусът, който предизвиква Covid-19) да се развъжда в тялото, до момента в който ритонавир удължава действието на PF-07321332, позволявайки му да остане по-дълго в тялото на равнища, които засягат размножаването на ковид.
При достигането до заключението си CHMP оцени данни от изследване, включващо пациенти с Covid-19, което демонстрира, че лекуването с Paxlovid доста понижава хоспитализациите или смъртните случаи при пациенти, които имат най-малко едно главно положение, което ги излага на риск от тежко Covid заболяване.
По-голямата част от пациентите в изследването са били инфектирани с разновидността " Делта ". Въз основа на лабораторни проучвания се чака Paxlovid също по този начин да бъде деен против " Омикрон " и други разновидности, показва EMA.
Профилът на сигурност на Paxlovid е удобен и нежеланите реакции като цяло са леки. Известно е обаче, че ритонавир оказва въздействие върху действието на доста други медикаменти и предизвестията и препоръките са включени в продуктовата информация на Paxlovid. В допълнение, компанията Pfizer е предоставила инструмент за взаимоотношението на Paxlovid с медикаменти на своя уеб страница, който инструментът може да бъде наличен посредством QR код, включен в информацията за продукта и на външната опаковка. Ще бъде изпратено писмо до съответните здравни организации, с цел да им се подсети в допълнение за казуса.
Комисията за медикаменти за хората към EMA заключи, че изгодите от лекарството са по-големи от рисковете за утвърдената приложимост и в този момент ще изпрати своите рекомендации до Европейската комисия за бързо взимане на решение, използвано във всички страни членки на Европейски Съюз.
Източник: varna24.bg
КОМЕНТАРИ