FDA ще разгледа по-задълбочено безопасността и ефективността на експерименталното лекарство за Алцхаймер на Lilly
ИНДИАНАПОЛИС (AP) — Федералните регулатори отсрочват решението дали да одобрят лекарството за Алцхаймер на Eli Lilly, като вършат извънредно искане за потребление отвън съветниците преглеждат лекуването.
Лили очакваше Администрацията по храните и медикаментите да вземе решение за утвърждението на донанемаб до края на месеца. Но производителят на медикаменти сподели в петък, че организацията в този момент желае повече информация за неговата сигурност и успеваемост.
Не е избрана дата за срещата на консултативния комитет.
FDA постоянно желае от комисиите да прегледат медикаменти, които са първи в своя клас лекувания. Donanemab, в случай че бъде утвърден, ще последва Leqembi на Eisai, който беше утвърден предходната година, и Aduhelm на Biogen.
Изпълнителният вицепрезидент на Eli Lilly and Co. Ан Уайт сподели в изказване, че основаната в Индианаполис компания остава уверена в капацитета на донанемаб и ще работи с FDA.
Компанията сподели, че организацията желае да научи повече от главно изследване, извършено от...
Прочетете целия текст »
