Пробив: Одобриха лекарство за профилактика от COVID-19
Британският регулатор на медикаментите разгласи в четвъртък, че е одобрило лекарство за профилактика от COVID-19, основано на синтетични антитела от на AstraZeneca, което бележи огромна стъпка в битката против пандемията.
Употребата на това лекарство е за възрастни, които понастоящем не са инфектирани с вируса и е малко евентуално да получат надеждна отбрана от ваксина против COVID-19 – в това число тези, за които имунизацията не се предлага. Също по този начин и за пациенти със слаб имунен отговор.
Том Кийт Роуч, президент на AstraZeneca, съобщи: „ Evushold запълва незабавна празнота в битката на Обединеното кралство против COVID-19, осигурявайки отбрана на хората, за които имунизацията може да не е ефикасна и които постоянно са измежду най-клинично уязвимите в обществото. Надяваме се лекарството да стане налично за пациентите в Обединеното кралство допустимо най-бързо, дружно с други страни. "
Комбинацията от тиксагевимаб и цилгавимаб, известна до момента като AZD7442, е композиция от две моноклонални антитела, прилагани като обособени поредни интрамускулни инжекции, се споделя още в известието на компанията.
Около 500 000 души в Обединеното кралство са имунокомпрометирани и могат да се възползват от това лекарство за предекспозиционна профилактика на COVID-19. Близо 40% от хората с имунокомпрометирани или имуносупресирани положения имат невисок или неоткриваем имунен отговор след имунизация и почти 11% не съумяват да генерират антитела. Това включва хора с рак на кръвта, тези, които одобряват имуносупресивни медикаменти след трансплантация на органи или положения, в това число множествена склероза и ревматоиден артрит.
Порвоначалните данни от настоящото изследване (което реализира първичната си последна точка) демонстрират статистически значимо понижаване на риска от развиване на знаменателен COVID-19 при пациенти, приели AZD7442 спрямо тези, приели плацебо. Изпитването сподели, че отбраната от вируса продължава най-малко шест месеца. Антитялото се понася от организма, като е належащо в допълнение следене, с цел да се откри цялостната дълготрайност на отбраната, оповестяват още от AstraZeneca.
Резултатите от първичния разбор сочат: В проучването са се присъединили 5 172 участници (3 441 души са приели AZD7442, а 1 731 - физиологичен разтвор плацебо) и са проследявани приблизително 83 дни след приложението. Комбинацията от антитела е посочила 77% понижение на относителния риск в честотата на знаменателен COVID-19 и 0,8% понижаване на абсолютния риск спрямо плацебо.
Не са следени хоспитализация или смъртни случаи по време на лекуването. При участниците, приели плацебо, са регистрирани пет случая на тежък COVID-19 и два смъртни случая, свързани с COVID-19.
Нежелани реакции са докладвани при 35% (1,221/3,461) от участниците, получили AZD7442 и 34% (593/1,736), получаващи плацебо, като по-голямата част от тях са леки до умерени по темперамент. Най-често съобщаваната нежелана реакция е реакция на мястото на инжектиране.
*Наличните данни демонстрират, че tixagevimab и cilgavimab могат да бъдат ефикасни за профилактика, преди експозиция на ковид, за шест месеца, въз основа на разновидностите, преобладаващи по време на изследването. Изпитването продължава и се генерират повече данни за определяне на точната дълготрайност на профилактичната отбрана. Не е известно по какъв начин данните за сензитивност към псевдовирус или достоверен SARS-CoV-2 корелират с клиничния резултат, само че данните от голям брой самостоятелни изследвания демонстрират, че комбинацията от антитела резервира обезвреждаща интензивност против Omicron.
Употребата на това лекарство е за възрастни, които понастоящем не са инфектирани с вируса и е малко евентуално да получат надеждна отбрана от ваксина против COVID-19 – в това число тези, за които имунизацията не се предлага. Също по този начин и за пациенти със слаб имунен отговор.
Том Кийт Роуч, президент на AstraZeneca, съобщи: „ Evushold запълва незабавна празнота в битката на Обединеното кралство против COVID-19, осигурявайки отбрана на хората, за които имунизацията може да не е ефикасна и които постоянно са измежду най-клинично уязвимите в обществото. Надяваме се лекарството да стане налично за пациентите в Обединеното кралство допустимо най-бързо, дружно с други страни. "
Комбинацията от тиксагевимаб и цилгавимаб, известна до момента като AZD7442, е композиция от две моноклонални антитела, прилагани като обособени поредни интрамускулни инжекции, се споделя още в известието на компанията.
Около 500 000 души в Обединеното кралство са имунокомпрометирани и могат да се възползват от това лекарство за предекспозиционна профилактика на COVID-19. Близо 40% от хората с имунокомпрометирани или имуносупресирани положения имат невисок или неоткриваем имунен отговор след имунизация и почти 11% не съумяват да генерират антитела. Това включва хора с рак на кръвта, тези, които одобряват имуносупресивни медикаменти след трансплантация на органи или положения, в това число множествена склероза и ревматоиден артрит.
Порвоначалните данни от настоящото изследване (което реализира първичната си последна точка) демонстрират статистически значимо понижаване на риска от развиване на знаменателен COVID-19 при пациенти, приели AZD7442 спрямо тези, приели плацебо. Изпитването сподели, че отбраната от вируса продължава най-малко шест месеца. Антитялото се понася от организма, като е належащо в допълнение следене, с цел да се откри цялостната дълготрайност на отбраната, оповестяват още от AstraZeneca.
Резултатите от първичния разбор сочат: В проучването са се присъединили 5 172 участници (3 441 души са приели AZD7442, а 1 731 - физиологичен разтвор плацебо) и са проследявани приблизително 83 дни след приложението. Комбинацията от антитела е посочила 77% понижение на относителния риск в честотата на знаменателен COVID-19 и 0,8% понижаване на абсолютния риск спрямо плацебо.
Не са следени хоспитализация или смъртни случаи по време на лекуването. При участниците, приели плацебо, са регистрирани пет случая на тежък COVID-19 и два смъртни случая, свързани с COVID-19.
Нежелани реакции са докладвани при 35% (1,221/3,461) от участниците, получили AZD7442 и 34% (593/1,736), получаващи плацебо, като по-голямата част от тях са леки до умерени по темперамент. Най-често съобщаваната нежелана реакция е реакция на мястото на инжектиране.
*Наличните данни демонстрират, че tixagevimab и cilgavimab могат да бъдат ефикасни за профилактика, преди експозиция на ковид, за шест месеца, въз основа на разновидностите, преобладаващи по време на изследването. Изпитването продължава и се генерират повече данни за определяне на точната дълготрайност на профилактичната отбрана. Не е известно по какъв начин данните за сензитивност към псевдовирус или достоверен SARS-CoV-2 корелират с клиничния резултат, само че данните от голям брой самостоятелни изследвания демонстрират, че комбинацията от антитела резервира обезвреждаща интензивност против Omicron.
Източник: glasnews.bg
КОМЕНТАРИ