По-безопасните капки за очи ще изискват нови правомощия и ресурси на FDA, казват експерти
Администрацията по храните и медикаментите желае от Конгреса нови пълномощия, в това число опцията да постанова евакуиране на медикаменти от пазара и да изисква от производителите на капки за очи да преминат инспекции, преди да изпратят артикули в Съединени американски щати Но специалистите споделят, че тези качества няма да създадат доста без повече личен състав и запаси за задгранични инспекции, които бяха предизвикателство даже преди пандемията от COVID-19 да принуди регулаторите да пропуснат хиляди визити.
„ FDA не получава своето свършена работа във връзка с инспекциите за обезпечаване на качеството на медикаментите в чужбина “, сподели Дейвид Ридли от университета Дюк и съавтор на неотдавнашен документ, проследяващ спада в инспекциите. „ Много малко задгранични производители на медикаменти са били инспектирани през последните четири години. “
През 2022 година задграничните инспекции на FDA са намалели със 79% по отношение на 2019 година, съгласно данните на организацията, събрани от групата на Ридли. Инспекциите се усилиха та...
Прочетете целия текст »
