Ваксината на Moderna е разрешена за деца у нас, но никой не знае
Защо у нас не имунизират деца с препарата на Moderna, а единствено с този на Pfizer, след като в страните от Европейски Съюз ползват и двете ваксини още от юли месец? От вчера EMA към този момент даже прави оценка данните за бустер доза от за възрастовите групи над 12 години, а в България нещо сякаш не сме се разбрали добре. Становището на персоналните лекари гласи, че имат потребност от позволение от Министерство на здравеопазването. Оттам пък отхвърлят с довода, че щом е позволено в Европейски Съюз, няма нужда от експлицитни заповеди.
За казуса научаваме от материал на Рая Георгиева за Dir.bg. Тя е получила сигнал от майки, които избират на децата им да бъде подложен препаратът на Moderna, но им е било отказано с аргумента, че тази ваксина в България не е позволена за използване в тази възрастова група. Оказва се, че това не е тъкмо по този начин. Разрешена е и то още от 30 юли 2021 година, както дадоха отговор на въпроса на Dir.bg от Министерство на здравеопазването.
За тези 2 месеца поставените дози от Moderna на деца от 12 до 17 година са 408.
В пъти повече са децата у нас, които са имунизирани с препарата на Pfizer - към 24 септември от тази ваксина са сложени 17 588 дози. Препаратът беше позволен за над 12-годишна възраст още от 3 юни, или към два месеца по-рано от Moderna. Имунизирането се реализира по общия ред, като е належащо единият от родителите да попълни формуляра за осведомено единодушие, припомниха още от министерството.
Личните лекари обаче не знаят, че от два месеца към този момент могат да имунизират деца и с Moderna. Те слагат на своите малолетни пациенти единствено от имунизацията на Pfizer с обяснението, че нямат предписание от Министерство на здравеопазването да ползват другата ваксина.
" Нямаме инструкции да прилагаме Moderna на деца ", съобщи пред Dir.bg д-р Георги Миндов, ръководител на Дружеството на софийските общопрактикуващи лекари и заместник-председател на Столичната гилдия на Българския лекарски съюз. Той е безапелационен, че би трябвало да има заповед или документ черно на бяло. Същото заявяват и негови сътрудници от разнообразни градове на страната.
От Изпълнителната организация по медикаментите и от здравното министерство обаче настояват, че няма потребност от особено позволение, откакто ние сме част от ЕС.
Европейският орган по медикаментите /ЕМА/ е разрешил, надлежно и Европейската комисия е разрешила.
" Ваксините, както и всички други лекарствени артикули, имат къса характерност. Същата съставлява формален документ, публикуван от регулаторния орган, който документ е наложително и задоволително изискване за приложението на съответния лекарствен артикул, респективно на имунизацията. В този смисъл не се изисква известяван на лекарите, в това число и на ОПЛ. Това значи, че откакто късата характерност разрешава използването на имунизацията в съответната възрастова група, друго не е належащо ", дадоха отговор на Dir.bg от Министерство на здравеопазването.
Това значи, че може да се позовете на мнението на министерството, в случай че някъде отхвърлят да слагат определената и утвърдена от вас (и от ЕМА) ваксина за детето ви. Единственото изискване е то да има навършени 12 години и да бъде съпроводено по време на имунизацията най-малко от единия си родител.
10 000 младежи сред 12 и 18 години към този момент са имунизирани у нас
За казуса научаваме от материал на Рая Георгиева за Dir.bg. Тя е получила сигнал от майки, които избират на децата им да бъде подложен препаратът на Moderna, но им е било отказано с аргумента, че тази ваксина в България не е позволена за използване в тази възрастова група. Оказва се, че това не е тъкмо по този начин. Разрешена е и то още от 30 юли 2021 година, както дадоха отговор на въпроса на Dir.bg от Министерство на здравеопазването.
За тези 2 месеца поставените дози от Moderna на деца от 12 до 17 година са 408.
В пъти повече са децата у нас, които са имунизирани с препарата на Pfizer - към 24 септември от тази ваксина са сложени 17 588 дози. Препаратът беше позволен за над 12-годишна възраст още от 3 юни, или към два месеца по-рано от Moderna. Имунизирането се реализира по общия ред, като е належащо единият от родителите да попълни формуляра за осведомено единодушие, припомниха още от министерството.
Личните лекари обаче не знаят, че от два месеца към този момент могат да имунизират деца и с Moderna. Те слагат на своите малолетни пациенти единствено от имунизацията на Pfizer с обяснението, че нямат предписание от Министерство на здравеопазването да ползват другата ваксина.
" Нямаме инструкции да прилагаме Moderna на деца ", съобщи пред Dir.bg д-р Георги Миндов, ръководител на Дружеството на софийските общопрактикуващи лекари и заместник-председател на Столичната гилдия на Българския лекарски съюз. Той е безапелационен, че би трябвало да има заповед или документ черно на бяло. Същото заявяват и негови сътрудници от разнообразни градове на страната.
От Изпълнителната организация по медикаментите и от здравното министерство обаче настояват, че няма потребност от особено позволение, откакто ние сме част от ЕС.
Европейският орган по медикаментите /ЕМА/ е разрешил, надлежно и Европейската комисия е разрешила.
" Ваксините, както и всички други лекарствени артикули, имат къса характерност. Същата съставлява формален документ, публикуван от регулаторния орган, който документ е наложително и задоволително изискване за приложението на съответния лекарствен артикул, респективно на имунизацията. В този смисъл не се изисква известяван на лекарите, в това число и на ОПЛ. Това значи, че откакто късата характерност разрешава използването на имунизацията в съответната възрастова група, друго не е належащо ", дадоха отговор на Dir.bg от Министерство на здравеопазването.
Това значи, че може да се позовете на мнението на министерството, в случай че някъде отхвърлят да слагат определената и утвърдена от вас (и от ЕМА) ваксина за детето ви. Единственото изискване е то да има навършени 12 години и да бъде съпроводено по време на имунизацията най-малко от единия си родител.
10 000 младежи сред 12 и 18 години към този момент са имунизирани у нас
Източник: momichetata.com
КОМЕНТАРИ




