Очакват се ваксини срещу фентанил и хероин
В вярата си да основат оръжие против огромната и дълга рецесия с опиатите в Съединени американски щати учените се надяват, че още през 2024 година ще могат да стартират проби на ваксини против хероин и фентанил върху хора. Ваксините ще са предопределени да защищават хората от инцидентно предозиране с хероин и неговия по-силен синтетичен братовчед фентанил.
Иглата работят, като подтиква организма да създава характерни за фентанила антитела, които се свързват с опиата в кръвта и му пречат да навлезе в мозъка.
Засега имунизацията е тествана единствено върху плъхове и свине, само че резултатите демонстрират, че тя евентуално може да предложи „ безвредно, продължително и профилактично лекуване “ за битка със свръхдозите и при хората.
„ Очакваме да стартираме проби на нашите ваксини върху хора при започване на 2024 година “, споделя в изказване доктор Джей Еванс, създател на проучването и шеф на Центъра за транслационна медицина към Университета на Монтана. „ Тези проби ще имат за цел да оценят както сигурността, по този начин и ефикасността на имунизациите. Също по този начин ще следим пациентите, с цел да научим какъв брой дълго ще се запазят антителата против опиоидите. “
„ Ще стартираме с най-ниската доза – доза, която може да не е ефикасна “, споделя Еванс. „ Тестовете във фаза I са ориентирани към сигурността. Когато първата кохорта от дози е приключена, съветът за наблюдаване ще прегледа данните и вероятно ще утвърди тестването на идващото равнище на дозата, в случай че имунизацията е безвредна. Ще отнеме време, до момента в който се доближи до равнища на дозата, които са по едно и също време безвредни и ефикасни “, добави Еванс.
Въпросните ваксини ще употребяват рецептори (TLR7/8), които нормално играят значима роля в имунния отговор на вирусните инфекции. Те ще употребяват и силата на адювант, наименуван INI-4001, който покачва успеваемостта им.
Еванс изяснява, че имунизациите могат да обезпечат имунитет против предозиране в продължение на няколко години, макар че това към момента би трябвало да се откри посредством тестванията върху хора.
„ Продължителността на имунитета при хората е спекулативна и ще бъде избрана в границите на фаза I/II на клиничните изпитвания. Адювантът, който използваме, доста покачва титрите и афинитета на антителата при животинските модели и по този метод чакаме, че по-високите титри на антителата ще подобрят продължителността и трайността на имунизацията. Въз основа на данните от други (пневмококови) ваксини и потреблението на адюванта INI-4001 чакаме, че трайният имунитет ще продължи 2-4 години. Разбира се, тази преценка е спекулативна, защото както имунизацията, по този начин и адювантът не са били тествани преди този момент при хора. “
Учените назовават епидемията от опиоиди „ една от най-тежките произшествия за публичното здраве “, която сега визира Северна Америка. През последните две десетилетия броят на съдбовните свръхдози непрестанно нараства в Съединени американски щати и Канада, като през 2021 година са регистрирани 106 000 смъртни случая. Опиоидите, като хероин и фентанил, са взели участие в 80 411 смъртни случая от свръхдоза през 2021 година
За този проблем няма панацея. Наред със комплицираните обществени проблеми мнозина настояват, че епидемията „ съставлява многосистемен регулаторен минус “, задвижван от жадни за облага фармацевтични компании.
Една безвредна и ефикасна ваксина няма да реши рецесията, само че в това време би могла да избави доста човешки животи.