Директорът на Агенцията по лекарствата: При нас няма регистрирани случаи на тромбози след ваксиниране с AstraZeneca
„ Тромбообразуването се следи след слагане на първата доза от имунизацията на „ АстраЗенека “. Вече има над 1 млн. имунизирани с втора доза, при които не се следи такава реакция “, съобщи в утринния блок на bTV шефът на Изпълнителната организация по медикаментите Богдан Кирилов.
От ИАЛ оповестиха още, че имунизацията с „ АстраЗенека “ у нас ще продължи по рекомендациите на Европейската организация по медикаментите – с нараснало внимание при възрастова група под 60 години при дамите.
„ При нас няма регистрирани такива случаи на тромбози. На база на наличните данни беше взето решението да се съобразим с рекомендацията на ЕМА и имунизацията да се ползва с нараснало внимание “, изясни Кирилов.
Той посочи, че с изключение на рекомендации към медицинските експерти, всеки пациент би трябвало да уведоми медиците дали има в предишното случаи на тромбози, с цел да се минимализира рискът.
Д-р Мария Попова от ИАЛ разяснява също, че рекомендацията от ЕМА е направена след съвещание на огромен експертен комитет с 25 души.
„ Ние считаме, че това, което от ЕМА оферират, е рационално. От ЕМА предоставиха всички данни и категорично дадоха опция на националните здравни органи да вземат лични решения, които са в границите на техните рекомендации “, посочи Попова.
Кирилов дефинира ограниченията като по-скоро превантивни, а не прецизно регулаторни. „ Възрастта 60 години е въведена заради по-голямата експозиция. В тази възрастова група тази ваксина се ползва по-често, заради това се чака да има и по-висока периодичност на нежелани реакции “, добави той.
До момента към ИАЛ са подадени общо 1500 сигнала за нежелани лекарствени реакции към всички позволени ваксини, като към „ АстраЗенека “ са 1000.
„ След втора доза обаче няма нито един сигнал. Преди две седмици у нас се имунизираха към 150 българи с втората доза на „ АстраЗенека “, сподели Попова.
От ИАЛ оповестиха още, че имунизацията с „ АстраЗенека “ у нас ще продължи по рекомендациите на Европейската организация по медикаментите – с нараснало внимание при възрастова група под 60 години при дамите.
„ При нас няма регистрирани такива случаи на тромбози. На база на наличните данни беше взето решението да се съобразим с рекомендацията на ЕМА и имунизацията да се ползва с нараснало внимание “, изясни Кирилов.
Той посочи, че с изключение на рекомендации към медицинските експерти, всеки пациент би трябвало да уведоми медиците дали има в предишното случаи на тромбози, с цел да се минимализира рискът.
Д-р Мария Попова от ИАЛ разяснява също, че рекомендацията от ЕМА е направена след съвещание на огромен експертен комитет с 25 души.
„ Ние считаме, че това, което от ЕМА оферират, е рационално. От ЕМА предоставиха всички данни и категорично дадоха опция на националните здравни органи да вземат лични решения, които са в границите на техните рекомендации “, посочи Попова.
Кирилов дефинира ограниченията като по-скоро превантивни, а не прецизно регулаторни. „ Възрастта 60 години е въведена заради по-голямата експозиция. В тази възрастова група тази ваксина се ползва по-често, заради това се чака да има и по-висока периодичност на нежелани реакции “, добави той.
До момента към ИАЛ са подадени общо 1500 сигнала за нежелани лекарствени реакции към всички позволени ваксини, като към „ АстраЗенека “ са 1000.
„ След втора доза обаче няма нито един сигнал. Преди две седмици у нас се имунизираха към 150 българи с втората доза на „ АстраЗенека “, сподели Попова.
Източник: fakti.bg
КОМЕНТАРИ




