Безопасни ли са ваксините срещу Covid-19?
След всички положителни вести, които се появиха за имунизациите против Covid-19 през последните седмици, стана ясно, че не адресираме задоволително добре опасенията на хората по отношение на сигурността им.
Преди да продължим обаче, е значимо да знаете кой съм. Аз съм учен в прекрасен университет. Обикновено не работя върху създаване на ваксини, в никакъв случай не съм получавал финансиране от " Биг Фарма " (или който и да е) за изследвания на ваксини, не съм направил кариера в региона и не мога да печеля доста от написването на тази публикация. Никога не съм срещал Бил Гейтс и нямам интерес да ви вграждам микрочип. Както сподели някой в Туитър - аз съм единствено притежател на концепцията да останем живи. Защо да ме прочетете? Имам опит в клинични изпитвания, организирам магистърски курсове, в които преподавам на студентите по какъв начин да проучват клинични изпитвания, и, може би най-важното, бях замесен да оказвам помощ в изпитванията за имунизацията на Оксфорд ChadOx, без възнаграждение и дружно с естествената ми работа като наблюдаващ на клинични изпитвания в Кеймбридж. В дебата за имунизацията имам кристално ясна концепция какво се случва.
Безопасни ли са имунизациите против COVID-19? Бях обезпокоен, когато започнахме изпитванията. Това възприятие нямаше нищо общо с доказателствата за сигурност, които съгласно мен бяха безапелационни. Бях обезпокоен, тъй като бях посочен за основния академик, който ще поеме отговорност за стотиците сътрудници в опазването на здравето, някои от които мои другари, получили пробна ваксина.
Хиляди от най-алтруистичните ми сътрудници от цялата страна се включиха непринудено като опитни зайчета, тъй че да не ви се постанова на вас да го вършиме. Това са най-големите герои на пандемията, за които се приказва минимум. Сега имаме 6000 пациенти и голям брой насъбрани данни, които сочат, че имунизациите са безвредни. Това не значи, че те не крият опасности, само че рисковете от Covid-19 надалеч надвишават рисковете от имунизацията.
Въпреки това доста хора се двоумят и
има опасения по отношение на скоростта, с която са извършени изследванията,
и дълготрайната сигурност на имунизацията. Те не са антиваксъри, а терзанието им е основателно.
Вярно е, че имунизациите против Covid-19 бяха създадени бързо, изключително на фона на обстоятелството, че нормално този развой лишава от 7 до 10 години. Причината е елементарна и няма нищо общо с сигурността. Разработването включва сложна битка за финансиране, доминирана от търговски решения, цялостна с администрация и забавяния като договаряния по контракти, които се проточват с години. През по-голямата част от десетте години, нужни за създаването на ваксина, не се организират изпитвания. Не се получават данни за сигурност. Напротив - нормално информацията за сигурността е по-малко, в сравнение с имаме в този момент, тъй като поради пандемията опитите са доста по-мащабни. Сега знаем, че бързото осъществяване на тези изпитвания беше ``лесната`` част: просто се нуждаете от безкрайно количество пари, цялата инфраструктура на света, обединена към една цел, голям набор от доброволци алтруисти и някои фокусирани регулатори.
В последна сметка целият свят наблюдаваше и всеки аспект, касаещ безопаснотта, беше оценен в детайли. 100-200 хиляди души взеха присъединяване в опитите. Колко заглавия, в които се приказва за един вероятен сериозен непряк резултат, си спомняте? Едно? Две? Няколко? Това демонстрира нещо доста значимо. Видях данните за сигурност от нашите изпитвания, те са отлични и през идващите дни вие също ще получите шанса да ги разгледате. Моля, направете го. Проверете деликатно данните - както за нашето изпитване, по този начин и за останалите.
Що се отнася до
опасенията по отношение на дълготрайната сигурност на имунизацията,
честният отговор е, че към момента чакаме, само че това не е причина да провокираме безпокойствие. Ако погледнете всяка създадена ваксина, ще видите явен модел. Страничните резултати са преобладаващо краткосрочни. Все отново това е вградено в метода на деяние на имунизациите: една или две дози предизвикват краткосрочните имунни реакции, които ни приготвят за по-късно.
Ваксината против грип е прекрасен образец: евентуално даже и не помисляте за страничните резултати, когато се ваксинирате. Нека бъдем почтени - кой е проучвал резултатие от изпитванията на противогрипната ваксина? Аз не съм. По-скоро главният ми въпрос, преди да се имунизирам е: ``Да го направя ли през седмицата, или в петък и по този начин да пожертвам да си скапва уикенда? “ Очаквам да се усещам малко изнемощял в продължение на два дни, да помрънкам на жена ми и по-късно да продължа с живота. Няма причина да мислим, че имунизацията срешу Covid-19 ще бъде по-различна.
Антиваксърите употребяват два образеца,
с цел да ви изплашат за дълготрайните отрицателни резултати. Притесненията по отношение на развиването на аутизъм като вероятен непряк резултат са най-често срещаните, само че това е толкоз елементарно да се разобличи, че няма да изгубвам време; потърсете доказателствата в Гугъл - те са безспорни.
Друга постоянно споменавана в онлайн форумите е връзката сред нарколепсията и имунизацията против свински грип от 2009 година Работя в същата болница като екипа, който е намерил тази връзка, и имам основателна причина да имам вяра, че това е истина. Но все пак рискът е доста дребен: случва се при един на 50 хиляди имунизирани. Нужни са милиони имунизирани, с цел да се хване този непряк резултат. Истината е, че стандартните изпитвания, които не са свързани с Covid-19, не биха създали опити с толкоз хора (и в действителност не са). Друго значимо конкретизиране е, че това даже не е дълготраен резултат, защото множеството от тези редки диагнози бяха сложени в границите на месеци, а не години. Механизмът на деяние беше задоволително бърз, с цел да забави диагнозата, тъй че това още веднъж акцентира неналичието на каквито и да било доказателства за дълготрайни проблеми.
И по този начин, мога ли да настоявам, че няма да има незнаен дългосрочен страничен резултат на имунизацията против Covid-19? Не, не мога. Мога единствено да ви кажа, че възможностите да има подобен са доста много ниски. Но това, което знам, е, че в случай че регулаторите не лицензират имунизацията, рисковете от Covid-19 несъмнено ще бъдат по-високи. Погледнете данните, когато излязат. Посъветвайте се. Ако се притеснявате, не бързайте. Едва ли имунизацията ще бъде налична в идващите няколко месеца. Никой няма да бъде заставен да се имунизира, само че това съгласно мен е най-мъдрият избор.
* Д-р Марк Тошнер е учител и шеф на магистърската стратегия за транслационни биомедицински проучвания в университета в Кеймбридж
Преди да продължим обаче, е значимо да знаете кой съм. Аз съм учен в прекрасен университет. Обикновено не работя върху създаване на ваксини, в никакъв случай не съм получавал финансиране от " Биг Фарма " (или който и да е) за изследвания на ваксини, не съм направил кариера в региона и не мога да печеля доста от написването на тази публикация. Никога не съм срещал Бил Гейтс и нямам интерес да ви вграждам микрочип. Както сподели някой в Туитър - аз съм единствено притежател на концепцията да останем живи. Защо да ме прочетете? Имам опит в клинични изпитвания, организирам магистърски курсове, в които преподавам на студентите по какъв начин да проучват клинични изпитвания, и, може би най-важното, бях замесен да оказвам помощ в изпитванията за имунизацията на Оксфорд ChadOx, без възнаграждение и дружно с естествената ми работа като наблюдаващ на клинични изпитвания в Кеймбридж. В дебата за имунизацията имам кристално ясна концепция какво се случва.
Безопасни ли са имунизациите против COVID-19? Бях обезпокоен, когато започнахме изпитванията. Това възприятие нямаше нищо общо с доказателствата за сигурност, които съгласно мен бяха безапелационни. Бях обезпокоен, тъй като бях посочен за основния академик, който ще поеме отговорност за стотиците сътрудници в опазването на здравето, някои от които мои другари, получили пробна ваксина.
Хиляди от най-алтруистичните ми сътрудници от цялата страна се включиха непринудено като опитни зайчета, тъй че да не ви се постанова на вас да го вършиме. Това са най-големите герои на пандемията, за които се приказва минимум. Сега имаме 6000 пациенти и голям брой насъбрани данни, които сочат, че имунизациите са безвредни. Това не значи, че те не крият опасности, само че рисковете от Covid-19 надалеч надвишават рисковете от имунизацията.
Въпреки това доста хора се двоумят и
има опасения по отношение на скоростта, с която са извършени изследванията,
и дълготрайната сигурност на имунизацията. Те не са антиваксъри, а терзанието им е основателно.
Вярно е, че имунизациите против Covid-19 бяха създадени бързо, изключително на фона на обстоятелството, че нормално този развой лишава от 7 до 10 години. Причината е елементарна и няма нищо общо с сигурността. Разработването включва сложна битка за финансиране, доминирана от търговски решения, цялостна с администрация и забавяния като договаряния по контракти, които се проточват с години. През по-голямата част от десетте години, нужни за създаването на ваксина, не се организират изпитвания. Не се получават данни за сигурност. Напротив - нормално информацията за сигурността е по-малко, в сравнение с имаме в този момент, тъй като поради пандемията опитите са доста по-мащабни. Сега знаем, че бързото осъществяване на тези изпитвания беше ``лесната`` част: просто се нуждаете от безкрайно количество пари, цялата инфраструктура на света, обединена към една цел, голям набор от доброволци алтруисти и някои фокусирани регулатори.
В последна сметка целият свят наблюдаваше и всеки аспект, касаещ безопаснотта, беше оценен в детайли. 100-200 хиляди души взеха присъединяване в опитите. Колко заглавия, в които се приказва за един вероятен сериозен непряк резултат, си спомняте? Едно? Две? Няколко? Това демонстрира нещо доста значимо. Видях данните за сигурност от нашите изпитвания, те са отлични и през идващите дни вие също ще получите шанса да ги разгледате. Моля, направете го. Проверете деликатно данните - както за нашето изпитване, по този начин и за останалите.
Що се отнася до
опасенията по отношение на дълготрайната сигурност на имунизацията,
честният отговор е, че към момента чакаме, само че това не е причина да провокираме безпокойствие. Ако погледнете всяка създадена ваксина, ще видите явен модел. Страничните резултати са преобладаващо краткосрочни. Все отново това е вградено в метода на деяние на имунизациите: една или две дози предизвикват краткосрочните имунни реакции, които ни приготвят за по-късно.
Ваксината против грип е прекрасен образец: евентуално даже и не помисляте за страничните резултати, когато се ваксинирате. Нека бъдем почтени - кой е проучвал резултатие от изпитванията на противогрипната ваксина? Аз не съм. По-скоро главният ми въпрос, преди да се имунизирам е: ``Да го направя ли през седмицата, или в петък и по този начин да пожертвам да си скапва уикенда? “ Очаквам да се усещам малко изнемощял в продължение на два дни, да помрънкам на жена ми и по-късно да продължа с живота. Няма причина да мислим, че имунизацията срешу Covid-19 ще бъде по-различна.
Антиваксърите употребяват два образеца,
с цел да ви изплашат за дълготрайните отрицателни резултати. Притесненията по отношение на развиването на аутизъм като вероятен непряк резултат са най-често срещаните, само че това е толкоз елементарно да се разобличи, че няма да изгубвам време; потърсете доказателствата в Гугъл - те са безспорни.
Друга постоянно споменавана в онлайн форумите е връзката сред нарколепсията и имунизацията против свински грип от 2009 година Работя в същата болница като екипа, който е намерил тази връзка, и имам основателна причина да имам вяра, че това е истина. Но все пак рискът е доста дребен: случва се при един на 50 хиляди имунизирани. Нужни са милиони имунизирани, с цел да се хване този непряк резултат. Истината е, че стандартните изпитвания, които не са свързани с Covid-19, не биха създали опити с толкоз хора (и в действителност не са). Друго значимо конкретизиране е, че това даже не е дълготраен резултат, защото множеството от тези редки диагнози бяха сложени в границите на месеци, а не години. Механизмът на деяние беше задоволително бърз, с цел да забави диагнозата, тъй че това още веднъж акцентира неналичието на каквито и да било доказателства за дълготрайни проблеми.
И по този начин, мога ли да настоявам, че няма да има незнаен дългосрочен страничен резултат на имунизацията против Covid-19? Не, не мога. Мога единствено да ви кажа, че възможностите да има подобен са доста много ниски. Но това, което знам, е, че в случай че регулаторите не лицензират имунизацията, рисковете от Covid-19 несъмнено ще бъдат по-високи. Погледнете данните, когато излязат. Посъветвайте се. Ако се притеснявате, не бързайте. Едва ли имунизацията ще бъде налична в идващите няколко месеца. Никой няма да бъде заставен да се имунизира, само че това съгласно мен е най-мъдрият избор.
* Д-р Марк Тошнер е учител и шеф на магистърската стратегия за транслационни биомедицински проучвания в университета в Кеймбридж
Източник: segabg.com
КОМЕНТАРИ