Работата на Агенцията за контрол на храните и лекарствата на

Работата на Агенцията за надзор на храните и медикаментите на Съединени американски щати (FDA, АКХЛ) е да утвърждават – или пък да не утвърждава – това, което американците, а по-късно вероятно и целия свят, поставят в телата си. За страдание, техният развой на взимане на решения се оказва не толкоз точна просвета, колкото би трябвало да бъде…

Всъщност АКХЛ прави някои много големи неточности, които предизвикват непоправими вреди и даже гибел. Ето единствено няколко такива пагубни неточности.

По-познат на необятната публика като Quaalude (най-вече от кино лентата „ Вълка на Уолстрийт “), метаквалонът е успокоително и хипнотично средство, употребявано като приспивателно сред 1962 и 1985 година Тези хапчета са, с една дума (и във всеки смисъл на тази дума), летливи. Много от безпомощно страдащите от бодърствуване и безпокойствие, които вземат лекарството, в последна сметка получават маниакални пристъпи, гърчове, спазми, повръщане и от време на време даже умират.

Или пък се пристрастяват. Тези хапчета в този момент се смятат за опиати от категория 1 (като хероин и ЛСД), само че даже преди да бъдат утвърдени от Агенцията, проучванията сочат вероятни проблеми със взаимозависимост и корист. До 70-те години на предишния век те стават извънредно известен опиат. Само през 1982 година има 2764 регистрирани случая на визити в незабавното поделение вследствие на използването на хапчета метаквалон.

Това в действителност е много типична история, когато става въпрос за опиоиди (даунъри, които имат резултат, сходен на морфина). Всъщност, морфинът и хероинът в миналото са били чудодейни медикаменти за понижаване на болката, необятно признати от здравната общественост и обществеността като цяло. В един миг хероинът даже е бил продаван като „ безвредният, непристрастяващ “ сурогат на морфина в края на 19 век.

Пемолин (под името Cylert), пуснат за първи път през 1975 година, е предопределен да лекува Хиперкинетично разстройство с нарушаване на вниманието (ADHD, ХРНВ) посредством стимулиране на централната нервна система. Насочен към деца, препаратът е рекламиран със неговата сигурност, като акцентира минималните си сърдечно-съдови резултати. И в действителност, той не предизвиква проблеми със сърцето… единствено е отровен за черния дроб.

Има 13 случая на остра чернодробна непълнота, обявени на Агенцията, 11 от които довеждат до гибел или трансплантация. Въпреки че този брой може да наподобява относително дребен, регистрираната цифра се основава на опцията да се разпознае позитивно връзката сред лекарството и здравословния проблем. По редица аргументи може да е мъчно директното реализиране на тази връзка.

В резултат на това докладваните произшествия с нездравословни странични резултати постоянно са единствено част от действителния брой произшествия. Както е посочено на предупредителния етикет на кутията (думи, които не са добавени до 1999 г.), оценките за чернодробна непълнота „ може да са консервативни заради незадоволително разкрити случаи и тъй като дългата инертност сред началото на лекуването със CYLERT и появяването на чернодробна непълнота може да ограничи разкриването на взаимовръзката. Ако единствено част от действителните случаи са приети и докладвани, действителният риск би могъл да бъде доста по-висок. “

Според неправителствената група Public Citizen (която подава петиция за премахването на Cylert от пазара през 2005 г.), наред с докладваните случаи на чернодробна непълнота, има 193 „ нежелани лекарствени реакции с черния дроб при пациенти на възраст под 20 години “ сред 1975 година и 1996г.

Въпреки това Cylert остава на пазара до 2010 година И даже тогава говорителката на неговия основател, Abbott Laboratories, декларира, че лекарството се прекратява заради спад в продажбите, а не заради опасения за сигурността му. Въпреки това, в архивите на Агенцията се споделя, че „ процентът на докладвани случаи на чернодробна непълнота с пемолин е 10 до 25 пъти по-висок от общоприетия % на чернодробна непълнота в обществото “.

DES, синтетична форма на естроген, e пуснат на пазара, с цел да помогне на бъдещата майка, която желае да има крепко бебе. Твърди се, че лекарството предотвратява импровизиран аборт и прибързано раждане. То обаче се оказва е извънредно несполучливо в постигането на което и да е от тези две неща, а вместо това основава голям брой проблеми, които засягат няколко генерации, в това число:

Рак на маточната шийка и вагинатаВродени недостатъци и аномалии в развитиетоПовишен риск от рак на гърдата (и висок риск от гибел от рак на гърдата)Риск от рак при дететоПовишен риск от фертилитет и затруднения при бременностРанна менопаузаАномалии на тестисите

DES в действителност се откроява измежду многото мощно нездравословни и удивително неефективни неточности на Агенцията за надзор на храните и медикаментите на Съединени американски щати. Приблизително към 5-10 милиона майки и женски зародиши са били изложени на DES и макар че броят на употребяващите понижава през 60-те години (когато всички осъзнават, че лекарството е некомпетентно да прави това, за което е предназначено), изследванията скоро демонстрират, че майките, които одобряват DES през първите пет месеца от бременността са по-склонни да страдат от затруднения в репродуктивната система. Агенцията най-сетне го не разрешава изцяло през 1971 година

Вредните резултати от препарата могат да обиден както дамата, която го приема, по този начин и нейните деца, съществува и евентуален риск за третото потомство. С други думи, внуците на индивида, който приема това лекарство, може да претърпят здравословни затруднения.

Под комерсиалното си име Vioxx това противовъзпалителното лекарство, предопределено за лекуване на артрит, става обект на едно от най-големите изтегляния от пазара в историята. След като е утвърдено през 1999 година, то е предписано на над 20 милиона души и е един от най-широко предписваните медикаменти за 2003 година На идната година обаче е изтеглено от комерсиалната мрежа.

Докато първичните клинични изследвания не демонстрират нараснал риск от инфаркт или инсулт, по-късните разкриват огромен брой сърдечни пристъпи, свързани с лекарството. Опасностите от Vioxx към този момент са известни на Агенцията и производителя на лекарството, Merck, през 2000 година

През 2001 година кардиолог от клиниката в Кливланд, доктор Дийпак Л Бхат, предлага на Merck Vioxx да бъде проучен при пациенти със мощна гръдна болежка. Компанията отхвърля, като споделя, че този тип проучване няма да отразят типичния консуматор на препарата.

По-правдоподобното пояснение обаче е, че Merck просто се тормози повече за продажбите. Само през 2003 година Vioxx донася доходи от 2,5 милиарда $. Така че, вместо да разрешава на тревожните изследвания да доведат до евакуиране или даже до още по-нататъшни проучвания, през 2002 година към листовката е добавено малко предизвестие.

В последна сметка обаче са извършени опити за тестване на дълготрайните резултати на лекарството. Но това изследване даже не можа да бъде приключено заради покачвания риск от инфаркт и инсулт измежду участниците…

При разкриването на вътрешнoведомствени бележки, които в последна сметка стават известни на обществеността, един от учените на Агенцията, доктор Дейвид Греъм, пресмята, че Vioxx е обвързван с повече от 27 000 сърдечни пристъпи или смъртни случаи, свързани със сърдечни проблеми.