ЕМА посече любимия на нашите власти ивермектин
Препаратът ивермектин - намерено рекламиран от представители на нашите здравни управляващи и доста лекари, бе развенчан от Европейската организация по медикаментите в ново мнение, което се базира на обзор на последните данни по отношение на използването му. У нас ивермектин се създава от " Биовет " на Кирил Домусчиев и нахално се промотира от политици и медици, макар че няма позволение за приложимост против COVID-19. За последно реклама му направи шефът на столичната Регионална здравна ревизия Данчо Пенчев, който в неделя, до момента в който се кахъреше за стоката на заведенията за хранене,, че лекарството е помогнало на него и на неговите близки. Не се чу някой да се е задействал да глоби Пенчев, който с изключение на етичните правила наруши и законите с рекламирането на лекарствен артикул, забранен от нашата организация по медикаментите.
Наличните данни не поддържат използването на ивермектин при COVID-19 отвън клинични изпитвания с подобаващ дизайн, декларира в този момент Европейската организация по медикаментите (ЕМА). В Европейския съюз ивермектин, под формата на таблетки, е утвърден за лекуване на някои паразитни инфекции, до момента в който лекарствени артикули за приложение върху кожата са утвърдени за лекуване на някои кожни болести, като розацея. Ивермектин също е позволен за приложимост и във ветеринарната медицина против вътрешни и външни паразити при доста скотски типове, припомнят от ЕМА.
В Европейски Съюз лекарствени артикули, съдържащи ивермектин, не са позволени за приложимост при COVID-19 и в ЕМА не са постъпвали заявки за разрешаване за приложимост за таковаприложение като се изключи Чехия и Словакия, показват от организацията.
" Въпреки положителната търпимост на ивермектин при позволените за приложимост дози при други показания, нежеланите реакции може да се проявят в по-голяма степен при доста по-високите дози, които биха били нужни, с цел да се реализиран ефикасни против вируса концентрации на ивермектин в белите дробове. Поради това, прояви на токсичност при приложимост на ивермектин в дози по-високи от позволените, не могат да бъдат изключени ", аргументира решението си европейската организация.
Становището на ЕМА е оповестено на уеб страницата на нашата организация по медикаментите и представено в профила на Министерство на здравеопазването във " Facebook ". То не би следвало да е изненада за сериозните лекари в България. В началото на годината стана ясно, че " Пирогов " е прекратил клинично изследване на медикамента, като пред шефът на COVID-отделението на института доцент Петър Атанасов разгласи, че лекарството няма рекламирания резултат. " От самото начало не бяхме съгласни с протокола за провеждането на това изследване. Дори спряхме набирането на пациентите, тъй като в един от случаите пневмонията се разви доста бързо. Нещо повече - през декември при нас постъпиха 11 пациенти, самолекували се с ивермектин, с напреднали пневмонии. Единият пациент приключи летално, затова на нито един човек с пневмония не бих дал това лекарство за сметка на антибиотичното лекуване, да вземем за пример. Самолекувалите се с ивермектин идват полуживи при нас ", предизвести лекарят.
Какво споделя ЕМА за препарата и COVID-19
При лабораторни проучвания е открито, че ивермектин може да блокира репликацията на SARS-CoV-2 (вирусът, който предизвиква COVID-19). Това обаче се случва при концентрации на ивермектин, които са доста по-високи по отношение на тези, които се реализират при позволените все още дози. Резултатите от клиничните изследвания са разнообразни, като някои изследвания демонстрират неналичието на изгода, а при други се оповестява за евентуална изгода. По-голямата част от изследванията, прегледани от ЕМА, са дребни, с спомагателни ограничаващи фактори, включващи разнообразни схеми на използване и приложимост на съпътстващи медикаменти. Ето за какво ЕМА доближи до заключението, че наличните понастоящем данни не са задоволителни, с цел да поддържат използването на ивермектин при COVID-19 отвън клинични изпитвания.
Наличните данни не поддържат използването на ивермектин при COVID-19 отвън клинични изпитвания с подобаващ дизайн, декларира в този момент Европейската организация по медикаментите (ЕМА). В Европейския съюз ивермектин, под формата на таблетки, е утвърден за лекуване на някои паразитни инфекции, до момента в който лекарствени артикули за приложение върху кожата са утвърдени за лекуване на някои кожни болести, като розацея. Ивермектин също е позволен за приложимост и във ветеринарната медицина против вътрешни и външни паразити при доста скотски типове, припомнят от ЕМА.
В Европейски Съюз лекарствени артикули, съдържащи ивермектин, не са позволени за приложимост при COVID-19 и в ЕМА не са постъпвали заявки за разрешаване за приложимост за таковаприложение като се изключи Чехия и Словакия, показват от организацията.
" Въпреки положителната търпимост на ивермектин при позволените за приложимост дози при други показания, нежеланите реакции може да се проявят в по-голяма степен при доста по-високите дози, които биха били нужни, с цел да се реализиран ефикасни против вируса концентрации на ивермектин в белите дробове. Поради това, прояви на токсичност при приложимост на ивермектин в дози по-високи от позволените, не могат да бъдат изключени ", аргументира решението си европейската организация.
Становището на ЕМА е оповестено на уеб страницата на нашата организация по медикаментите и представено в профила на Министерство на здравеопазването във " Facebook ". То не би следвало да е изненада за сериозните лекари в България. В началото на годината стана ясно, че " Пирогов " е прекратил клинично изследване на медикамента, като пред шефът на COVID-отделението на института доцент Петър Атанасов разгласи, че лекарството няма рекламирания резултат. " От самото начало не бяхме съгласни с протокола за провеждането на това изследване. Дори спряхме набирането на пациентите, тъй като в един от случаите пневмонията се разви доста бързо. Нещо повече - през декември при нас постъпиха 11 пациенти, самолекували се с ивермектин, с напреднали пневмонии. Единият пациент приключи летално, затова на нито един човек с пневмония не бих дал това лекарство за сметка на антибиотичното лекуване, да вземем за пример. Самолекувалите се с ивермектин идват полуживи при нас ", предизвести лекарят.
Какво споделя ЕМА за препарата и COVID-19
При лабораторни проучвания е открито, че ивермектин може да блокира репликацията на SARS-CoV-2 (вирусът, който предизвиква COVID-19). Това обаче се случва при концентрации на ивермектин, които са доста по-високи по отношение на тези, които се реализират при позволените все още дози. Резултатите от клиничните изследвания са разнообразни, като някои изследвания демонстрират неналичието на изгода, а при други се оповестява за евентуална изгода. По-голямата част от изследванията, прегледани от ЕМА, са дребни, с спомагателни ограничаващи фактори, включващи разнообразни схеми на използване и приложимост на съпътстващи медикаменти. Ето за какво ЕМА доближи до заключението, че наличните понастоящем данни не са задоволителни, с цел да поддържат използването на ивермектин при COVID-19 отвън клинични изпитвания.
Източник: segabg.com
КОМЕНТАРИ