Публикуваха съставките на одобрените от ЕС ваксини срещу COVID-19
Министерството на опазването на здравето разгласява информация в своя профил в обществената мрежа, с която коментира какви са съставките на имунизациите против COVID-19. Те твърдят, че в препаратите, утвърдени от Европейски Съюз, няма скотски артикули.
В взаимозависимост от това какъв тип са имунизациите, с изключение на един или повече антигени, имунизациите могат да съдържат и други съставни елементи като:
- стабилизатори: поддържат стабилността на съставените елементи на ваксината;
- адюванти: усъвършенстват имунната реакция на имунизацията посредством увеличаване, ускорение и поддържане на реакцията за по-дълго време (напр. алуминий)
- помощни субстанции: неактивни съставки, например вода или натриев хлорид (сол), а също и консерванти или стабилизатори, с помощта на които имунизацията се резервира непроменена и дейна по време на съхранението.
" Всички съставни елементи на имунизацията са обект на непрекъснат надзор, с цел да се подсигурява, че наличието им е в потвърдено безвредни равнища. Регулаторните органи ревизират дали изгодите от имунизациите надвишават рисковете от настъпване на нежелани реакции ", изясняват от здравното министерство.
" При някои типове ваксини е допустимо и съществуването на незначителни количества от други субстанции, употребявани в индустриалния развой, да вземем за пример яйчен албумин (протеин в яйцата) или неомицин (антибиотик) ", осведомят още от Министерство на здравеопазването.
В случаите, когато такива субстанции се съдържат в равнища, които могат да провокират реакция при сензитивен или алергичен организъм, тяхното съществуване е разказано в информацията за имунизацията, предопределена за здравните служащи и пациентите. Например в листовката ще бъде указано дали има специфични защитни ограничения за използването на имунизацията при хора с избрани алергии. Такъв е казусът с ваксини, съдържащи незначителни количества яйца, употребявани от хора с алергия към яйца.
Ето лист на съставките на утвърдените в Европейския съюз ваксини против ковид:
Pfizer/BioNTech:
Eдна доза (0,3 ml) съдържа 30 микрограма иРНК ваксина против COVID-19 (включена в липидни наночастици). Едноверижна, 5 " -кепирана осведомителна РНК (иРНК), създадена с потребление на безклетъчна in vitro транскрипция от съответните ДНК-матрици, кодиращи вирусния шипов (spike) протеин на SARS-CoV-2.
Списък на помощните субстанции:
(4-хидроксибутил) азанедиил)бис (хексан-6,1-диил)бис (2-хексилдеканоат) (ALC-0315);
2 [(полиетиленгликол)-2000]-N,N-дитетрадецилацетамид (ALC-0159);
1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC);
холестерол;
калиев хлорид;
калиев дихидрогенфосфат;
натриев хлорид;
динатриев фосфатдихидрат;
захароза;
вода за инжекции
Ваксината на Pfizer/BioNTech не съдържа яйца, консерванти или латекс.
Moderna:
Една доза (0,5 ml) съдържа 100 микрограма осведомителна РНК (иРНК) (включена в SM-102 липидни наночастици). Едноверижна, 5 " -кепирана осведомителна РНК (иРНК), създадена с потреблението на безклетъчна in vitro транскрипция от съответните ДНК-матрици, кодираща вирусния шипов (spike) протеин на SARS-CoV-2.
Списък на помощните субстанции:
липид SM-102 (хептадекан-9-ил 8-{(2-хидроксиетил)[6-оксо-6- (ундецилокси)хексил]амино}октаноат);
холестерол;
1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC);
1,2-димиристоил-rac-глицеро-3-метоксиполиетиленгликол-2000 (PEG2000 DMG);
трометамол;
трометамол хидрохлорид;
оцетна киселина;
натриев ацетат трихидрат;
захароза;
вода за инжекции
Ваксината на Moderna не съдържа яйца, консерванти или латекс.
Vaxzevria/AstraZeneca:
Аденовирус от шимпанзе, кодиращ вирусния шипов (spike) гликопротеин на SARS-CoV-2 (ChAdOx1-S) *, не по-малко от 2,5 × 108 инфекциозни единици (infectious units, Inf.U) *Произведен посредством рекомбинатна технология в човешки бъбречни кафези, култивирани в хранителни среди
Списък на помощните субстанции:
L-хистидин;
L-хистидин хидрохлорид монохидрат;
магнезиев хлорид хексахидрат;
полисорбат 80 (E 433);
етанол;
захароза;
натриев хлорид;
динатриев едетат дихидрат;
вода за инжекции
Аденовирусът, който се съдържа имунизацията Vaxzevria на AstraZeneca, съставлява генетично модифициран организъм. В същото време тази ваксина не съдържа яйца, консерванти или латекс.
Johnson & Johnson/Janssen:
Аденовирус вид 26, кодиращ SARS-CoV-2 шипов (spike) гликопротеин* (Ad26.COV2-S), не по-малко от 8,92 log10 инфекциозни единици (infectious units, Inf.U). * Произведен в клетъчна линия PER.C6 TetR и посредством рекомбинантна ДНК технология.
Списък на помощните субстанции:
2-хидроксипропил-β-циклодекстрин (HBCD);
лимонена киселина монохидрат;
етанол;
хлороводородна киселина (за промяна на pH);
полисорбат 80;
натриев хлорид;
натриев хидроксид (за промяна на pH);
тринатриев цитрат дихидрат;
вода за инжекции
Аденовирусът, който се съдържа във имунизацията на Johnson & Johnson, съставлява генетично модифициран организъм. Тази ваксина не съдържа яйца, консерванти или латекс.
В взаимозависимост от това какъв тип са имунизациите, с изключение на един или повече антигени, имунизациите могат да съдържат и други съставни елементи като:
- стабилизатори: поддържат стабилността на съставените елементи на ваксината;
- адюванти: усъвършенстват имунната реакция на имунизацията посредством увеличаване, ускорение и поддържане на реакцията за по-дълго време (напр. алуминий)
- помощни субстанции: неактивни съставки, например вода или натриев хлорид (сол), а също и консерванти или стабилизатори, с помощта на които имунизацията се резервира непроменена и дейна по време на съхранението.
" Всички съставни елементи на имунизацията са обект на непрекъснат надзор, с цел да се подсигурява, че наличието им е в потвърдено безвредни равнища. Регулаторните органи ревизират дали изгодите от имунизациите надвишават рисковете от настъпване на нежелани реакции ", изясняват от здравното министерство.
" При някои типове ваксини е допустимо и съществуването на незначителни количества от други субстанции, употребявани в индустриалния развой, да вземем за пример яйчен албумин (протеин в яйцата) или неомицин (антибиотик) ", осведомят още от Министерство на здравеопазването.
В случаите, когато такива субстанции се съдържат в равнища, които могат да провокират реакция при сензитивен или алергичен организъм, тяхното съществуване е разказано в информацията за имунизацията, предопределена за здравните служащи и пациентите. Например в листовката ще бъде указано дали има специфични защитни ограничения за използването на имунизацията при хора с избрани алергии. Такъв е казусът с ваксини, съдържащи незначителни количества яйца, употребявани от хора с алергия към яйца.
Ето лист на съставките на утвърдените в Европейския съюз ваксини против ковид:
Pfizer/BioNTech:
Eдна доза (0,3 ml) съдържа 30 микрограма иРНК ваксина против COVID-19 (включена в липидни наночастици). Едноверижна, 5 " -кепирана осведомителна РНК (иРНК), създадена с потребление на безклетъчна in vitro транскрипция от съответните ДНК-матрици, кодиращи вирусния шипов (spike) протеин на SARS-CoV-2.
Списък на помощните субстанции:
(4-хидроксибутил) азанедиил)бис (хексан-6,1-диил)бис (2-хексилдеканоат) (ALC-0315);
2 [(полиетиленгликол)-2000]-N,N-дитетрадецилацетамид (ALC-0159);
1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC);
холестерол;
калиев хлорид;
калиев дихидрогенфосфат;
натриев хлорид;
динатриев фосфатдихидрат;
захароза;
вода за инжекции
Ваксината на Pfizer/BioNTech не съдържа яйца, консерванти или латекс.
Moderna:
Една доза (0,5 ml) съдържа 100 микрограма осведомителна РНК (иРНК) (включена в SM-102 липидни наночастици). Едноверижна, 5 " -кепирана осведомителна РНК (иРНК), създадена с потреблението на безклетъчна in vitro транскрипция от съответните ДНК-матрици, кодираща вирусния шипов (spike) протеин на SARS-CoV-2.
Списък на помощните субстанции:
липид SM-102 (хептадекан-9-ил 8-{(2-хидроксиетил)[6-оксо-6- (ундецилокси)хексил]амино}октаноат);
холестерол;
1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC);
1,2-димиристоил-rac-глицеро-3-метоксиполиетиленгликол-2000 (PEG2000 DMG);
трометамол;
трометамол хидрохлорид;
оцетна киселина;
натриев ацетат трихидрат;
захароза;
вода за инжекции
Ваксината на Moderna не съдържа яйца, консерванти или латекс.
Vaxzevria/AstraZeneca:
Аденовирус от шимпанзе, кодиращ вирусния шипов (spike) гликопротеин на SARS-CoV-2 (ChAdOx1-S) *, не по-малко от 2,5 × 108 инфекциозни единици (infectious units, Inf.U) *Произведен посредством рекомбинатна технология в човешки бъбречни кафези, култивирани в хранителни среди
Списък на помощните субстанции:
L-хистидин;
L-хистидин хидрохлорид монохидрат;
магнезиев хлорид хексахидрат;
полисорбат 80 (E 433);
етанол;
захароза;
натриев хлорид;
динатриев едетат дихидрат;
вода за инжекции
Аденовирусът, който се съдържа имунизацията Vaxzevria на AstraZeneca, съставлява генетично модифициран организъм. В същото време тази ваксина не съдържа яйца, консерванти или латекс.
Johnson & Johnson/Janssen:
Аденовирус вид 26, кодиращ SARS-CoV-2 шипов (spike) гликопротеин* (Ad26.COV2-S), не по-малко от 8,92 log10 инфекциозни единици (infectious units, Inf.U). * Произведен в клетъчна линия PER.C6 TetR и посредством рекомбинантна ДНК технология.
Списък на помощните субстанции:
2-хидроксипропил-β-циклодекстрин (HBCD);
лимонена киселина монохидрат;
етанол;
хлороводородна киселина (за промяна на pH);
полисорбат 80;
натриев хлорид;
натриев хидроксид (за промяна на pH);
тринатриев цитрат дихидрат;
вода за инжекции
Аденовирусът, който се съдържа във имунизацията на Johnson & Johnson, съставлява генетично модифициран организъм. Тази ваксина не съдържа яйца, консерванти или латекс.
Източник: dir.bg
КОМЕНТАРИ