Над 2800 са активните клинични проучвания в България, а 304 набират пациенти в момента
Лекарите и фармацевтите са главен източник на информация по тематиката за 81% от българите, а сигурността на участниците се подсигурява от самостоятелни регулаторни органи
На 20 май означаваме Световния ден на клиничните изследвания. По този мотив уредниците на акцията „ Пациентите от бъдещето " припомнят какъв брой значими са те за създаването на нови лечебни решения. Благодарение на клиничните изследвания хиляди лекари и пациенти годишно способстват за създаването на новаторски лечения. По данни на интернационалния портал сега 304 клинични изследвания набират пациенти в България, а дейните изпитвания в страната са над 2800.
Обществената информираност за клиничните изследвания - ключ към превъзмогване на бариерите и прогрес в медицината
Клиничните изследвания остават относително непозната област в България. Според социологическо, извършено от името на интернационалната компания Пратиа през януари 2022 година, 37% от интервюираните в никакъв случай не са попадали на термина „ клинично изследване ", а 31% от чувалите за него признават, че имат доста лимитирани знания по тематиката. Резултатите демонстрират, че образоването в тази област към момента е от значително значение - освен за пациентите, само че и за медицинските експерти, които се оказват главен източник на познания за 81% от интервюираните българи.
Разнообразието от клинични изследвания - нови благоприятни условия за пациентите
Клиничните изследвания имат за цел да потвърдят сигурността и ефикасността на даден медикамент или да разширят неговата приложимост. Въз основа на резултатите от тях се изготвят европейски и международни рекомендации за лекуване на разнообразни болести. За да стартира обещано изпитване, е належащо медикаментът да бъде утвърден от редица органи, а след това се одитира и от голям брой самостоятелни институции, проверяващи сходството му с разпореждания, стандарти, протоколи и етични правила за отбрана на участниците: „ Изпълнителна организация по медикаментите ", „ Етична комисия за клинични изпитвания ", " „ Министерство на здравеопазването ", „ Европейска комисия за клинични изпитвания ", „ Европейска организация по медикаментите ", „ Федералната организация по храните и медикаментите " в Съединени американски щати и други
Една от най-важните медицински области в клиничните изследвания е онкологията. За онкоболните времето е от значително значение. Клиничните изпитвания им обезпечават чести медицински прегледи и достъп до новаторски способи на лекуване, които е допустимо да не са необятно налични в продължение на няколко години.
В изследователските центрове на Пратиа в България, ситуирани в разнообразни градове като Пловдив, Варна, Сливен, Габрово, Добрич, се организират изследвания за необятен набор от болести, в това число ХОББ, затлъстяване, астма, псориазис и атопичен дерматит.
Ето какво споделя участникът в клинично изследване Йордан Шопов, измъчен от ХОББ: „ Не мога да кажа, че бях изплашен, само че, както при всяко ново начинание, имах някои подозрения и въпроси, които просто изчезнаха след първата среща с екипа. Бях осведомен, че лечението в допълнение ще облекчи здравословното ми положение и по тази причина взех решение да вземам участие. Посещавах центъра един път месечно и всяко посещаване ми отнемаше към 2 часа, според от процедурите. Най-голямата изгода, която получих от клиничното изследване е, че бях непрекъснато под здравно наблюдаване и получих убеденост, че ще подобря здравето си. "
Набирането на участници за клинични изследвания следва строго регламентиран развой на асортимент, а употребяваните лекарства към този момент са минали през щателни проби - нещо, което доктор Мирослав Стоянов, кардиолог и експерт по инвазивна кардиология, акцентира:
„ За да се стартира клинично изпитване, е належащо съответният медикамент да бъде утвърден от съответни комисии. Искам също да подчертая, че някои медикаменти в избрани страни са въведени в клиничната процедура, а въвеждането им у нас изисква спомагателни утвърждения. "
По отношение на сигурността на клиничните изпитвания той добавя: „ Всеки медикамент се прави оценка и като успеваемост, и като сигурност, като постоянно наложително преди всичко е сигурността на пациента. Участниците в клинично изследване са под непрекъснато здравно наблюдаване - наблюдават се освен виталните индикатори и признаците, които имат, само че и редица лабораторни индикатори. В нашата клинична процедура има нови рекомендации, които включват нови лекарства за приложение при съответните болести. Те се възобновяват годишно въз основата на нови, изпитвани лекарства. И по този начин, каквито са рекомендациите за лекуване на пациентите в Европа, в света, такива са те и в България. Ползите за пациента са предстоящият резултат на новия медикамент, по-честите визити при лекари с дълготраен стаж и грижите, които се поставят от добре подготвен медицински личен състав. "
Една от основните начинания, свързващи медицинските нововъведения с потребностите на пациентите и здравните експерти, е акцията „ Пациенти от бъдещето ", проведена от Пратиа. Тази стратегия работи на голям брой равнища - от обучение и повишение на осведомеността до поддръжка за внедряването на нови способи на лекуване. „ Пациентите от бъдещето " са действителни хора - персони, които са се възползвали от опциите, предоставени от клиничните изследвания. Много от тях удостоверяват, че присъединяване в клинични проучвания е оказало позитивно влияние върху тяхното здравословно положение.
„ Участвах в друго клинично изследване преди и в този момент лекарят още веднъж ми предложи. Реших да се включва в още веднъж, тъй като при първото ми присъединяване екипът се погрижи доста за мен и постигнахме отлични резултати. Бях спокоен, тъй като още след първата седмица имаше резултат. Най-голямата изгода, която получих от изследването, я разбрах след края на програмата. Тогава всичко се промени в позитивна посока - лабораторните проучвания и като цяло всичко стартира да става доста добре. Здравето ми е доста положително и всички резултати са позитивни за мен. " - споделя Стефан Величков, пациент с хронична бъбречна непълнота.
Тези истории служат като най-хубавото доказателство, че „ на следващия ден " към този момент се случва през днешния ден. Подробна информация е налична на формалния уебстраница на акцията. В нея през споделения на наличен език персонален опит на пациенти и лекари е разказан процесът на прекосяване през клинични изследвания. С помощта на просветително видео и текстово наличие са разяснени техните цели, стадии и изгоди за пациентите, както и методите, с които се подсигурява сигурността на участниците.
На 20 май означаваме Световния ден на клиничните изследвания. По този мотив уредниците на акцията „ Пациентите от бъдещето " припомнят какъв брой значими са те за създаването на нови лечебни решения. Благодарение на клиничните изследвания хиляди лекари и пациенти годишно способстват за създаването на новаторски лечения. По данни на интернационалния портал сега 304 клинични изследвания набират пациенти в България, а дейните изпитвания в страната са над 2800.
Обществената информираност за клиничните изследвания - ключ към превъзмогване на бариерите и прогрес в медицината
Клиничните изследвания остават относително непозната област в България. Според социологическо, извършено от името на интернационалната компания Пратиа през януари 2022 година, 37% от интервюираните в никакъв случай не са попадали на термина „ клинично изследване ", а 31% от чувалите за него признават, че имат доста лимитирани знания по тематиката. Резултатите демонстрират, че образоването в тази област към момента е от значително значение - освен за пациентите, само че и за медицинските експерти, които се оказват главен източник на познания за 81% от интервюираните българи.
Разнообразието от клинични изследвания - нови благоприятни условия за пациентите
Клиничните изследвания имат за цел да потвърдят сигурността и ефикасността на даден медикамент или да разширят неговата приложимост. Въз основа на резултатите от тях се изготвят европейски и международни рекомендации за лекуване на разнообразни болести. За да стартира обещано изпитване, е належащо медикаментът да бъде утвърден от редица органи, а след това се одитира и от голям брой самостоятелни институции, проверяващи сходството му с разпореждания, стандарти, протоколи и етични правила за отбрана на участниците: „ Изпълнителна организация по медикаментите ", „ Етична комисия за клинични изпитвания ", " „ Министерство на здравеопазването ", „ Европейска комисия за клинични изпитвания ", „ Европейска организация по медикаментите ", „ Федералната организация по храните и медикаментите " в Съединени американски щати и други
Една от най-важните медицински области в клиничните изследвания е онкологията. За онкоболните времето е от значително значение. Клиничните изпитвания им обезпечават чести медицински прегледи и достъп до новаторски способи на лекуване, които е допустимо да не са необятно налични в продължение на няколко години.
В изследователските центрове на Пратиа в България, ситуирани в разнообразни градове като Пловдив, Варна, Сливен, Габрово, Добрич, се организират изследвания за необятен набор от болести, в това число ХОББ, затлъстяване, астма, псориазис и атопичен дерматит.
Ето какво споделя участникът в клинично изследване Йордан Шопов, измъчен от ХОББ: „ Не мога да кажа, че бях изплашен, само че, както при всяко ново начинание, имах някои подозрения и въпроси, които просто изчезнаха след първата среща с екипа. Бях осведомен, че лечението в допълнение ще облекчи здравословното ми положение и по тази причина взех решение да вземам участие. Посещавах центъра един път месечно и всяко посещаване ми отнемаше към 2 часа, според от процедурите. Най-голямата изгода, която получих от клиничното изследване е, че бях непрекъснато под здравно наблюдаване и получих убеденост, че ще подобря здравето си. "
Набирането на участници за клинични изследвания следва строго регламентиран развой на асортимент, а употребяваните лекарства към този момент са минали през щателни проби - нещо, което доктор Мирослав Стоянов, кардиолог и експерт по инвазивна кардиология, акцентира:
„ За да се стартира клинично изпитване, е належащо съответният медикамент да бъде утвърден от съответни комисии. Искам също да подчертая, че някои медикаменти в избрани страни са въведени в клиничната процедура, а въвеждането им у нас изисква спомагателни утвърждения. "
По отношение на сигурността на клиничните изпитвания той добавя: „ Всеки медикамент се прави оценка и като успеваемост, и като сигурност, като постоянно наложително преди всичко е сигурността на пациента. Участниците в клинично изследване са под непрекъснато здравно наблюдаване - наблюдават се освен виталните индикатори и признаците, които имат, само че и редица лабораторни индикатори. В нашата клинична процедура има нови рекомендации, които включват нови лекарства за приложение при съответните болести. Те се възобновяват годишно въз основата на нови, изпитвани лекарства. И по този начин, каквито са рекомендациите за лекуване на пациентите в Европа, в света, такива са те и в България. Ползите за пациента са предстоящият резултат на новия медикамент, по-честите визити при лекари с дълготраен стаж и грижите, които се поставят от добре подготвен медицински личен състав. "
Една от основните начинания, свързващи медицинските нововъведения с потребностите на пациентите и здравните експерти, е акцията „ Пациенти от бъдещето ", проведена от Пратиа. Тази стратегия работи на голям брой равнища - от обучение и повишение на осведомеността до поддръжка за внедряването на нови способи на лекуване. „ Пациентите от бъдещето " са действителни хора - персони, които са се възползвали от опциите, предоставени от клиничните изследвания. Много от тях удостоверяват, че присъединяване в клинични проучвания е оказало позитивно влияние върху тяхното здравословно положение.
„ Участвах в друго клинично изследване преди и в този момент лекарят още веднъж ми предложи. Реших да се включва в още веднъж, тъй като при първото ми присъединяване екипът се погрижи доста за мен и постигнахме отлични резултати. Бях спокоен, тъй като още след първата седмица имаше резултат. Най-голямата изгода, която получих от изследването, я разбрах след края на програмата. Тогава всичко се промени в позитивна посока - лабораторните проучвания и като цяло всичко стартира да става доста добре. Здравето ми е доста положително и всички резултати са позитивни за мен. " - споделя Стефан Величков, пациент с хронична бъбречна непълнота.
Тези истории служат като най-хубавото доказателство, че „ на следващия ден " към този момент се случва през днешния ден. Подробна информация е налична на формалния уебстраница на акцията. В нея през споделения на наличен език персонален опит на пациенти и лекари е разказан процесът на прекосяване през клинични изследвания. С помощта на просветително видео и текстово наличие са разяснени техните цели, стадии и изгоди за пациентите, както и методите, с които се подсигурява сигурността на участниците.
Източник: cross.bg
КОМЕНТАРИ