Поредна стъпка към одобрение на лекарството срещу КОВИД на Merck, но доста колеблива
Консултативният съвет на Администрацията по храните и медикаментите към Министерството на здравеопазването и обществените грижи на Съединени американски щати предложи утвърждение за незабавна приложимост на таблетките против COVID-19 (молнупиравир), създадени от Merck и Ridgeback Biotherapeutics.
13 членове на съвета поддържаха утвърждението на лекарството, а 10 бяха срещу. Препоръката на специалистите скоро ще бъде прегледана от чиновници на отдела, които ще вземат дефинитивно решение по заявката. След това решението ще бъде предоставено на Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите в Съединени американски щати (CDC) за следващи рекомендации, показва БГНЕС.
Ново лекарство против ковид влиза в приложимост у нас
Министерски съвет взе решение, с което утвърди закупуването на 3000 дози монопонални антитела - нов лекарствен артикул за болнично лечен...
Merck е поискала от регулаторния орган позволение да употребява таблетките " за лекуване на лека до умерена форма на COVID-19 при възрастни, които са изложени на риск от развиване на болестта в тежка форма ". Таблетките могат да се одобряват и в домашни условия, което съгласно основателите на лекарството освен ще форсира лекуването на рисковото заболяване, само че и ще понижи натиска върху лечебните заведения, които понастоящем са претъпкани с пациенти с COVID-19. Компанията също по този начин съобщи, че използването на лекарството ще понижи риска от хоспитализация на инфектираните хора с 50%. Тя цитира резултатите от междинно изследване, включващо 775 души с лека до умерена степен на COVID-19. От тези, които са приемали лекарството, 7,3% са били приети в болница в границите на 29 дни, спрямо 14,1% от участниците в контролната група. Сред последните осем пациенти са умряли. В първата група не са регистрирани смъртни случаи.
Само че по-късно изследване излезе второ и то оповестено на уеб страницата на Merck. Според него,!
" Молнупиравир " е пробно антивирусно лекарство, създадено за лекуване на грип. То демонстрира своя антивирусен резултат, като провокира неточности при копирането по време на репликацията на вирусната РНК. Доказано е, че лекарството е интензивно и против редица коронавируси, в това число SARS, MERS и SARS-CoV-2. Някои специалисти обаче слагат под въпрос ефикасността и сигурността на лекарството. Регулаторните органи в Европейски Съюз, Обединеното кралство и Шри Ланка към този момент са одобрили " Молнупиравир " за приложимост.
Още от АМЕРИКА:
13 членове на съвета поддържаха утвърждението на лекарството, а 10 бяха срещу. Препоръката на специалистите скоро ще бъде прегледана от чиновници на отдела, които ще вземат дефинитивно решение по заявката. След това решението ще бъде предоставено на Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите в Съединени американски щати (CDC) за следващи рекомендации, показва БГНЕС.
Ново лекарство против ковид влиза в приложимост у нас
Министерски съвет взе решение, с което утвърди закупуването на 3000 дози монопонални антитела - нов лекарствен артикул за болнично лечен...
Merck е поискала от регулаторния орган позволение да употребява таблетките " за лекуване на лека до умерена форма на COVID-19 при възрастни, които са изложени на риск от развиване на болестта в тежка форма ". Таблетките могат да се одобряват и в домашни условия, което съгласно основателите на лекарството освен ще форсира лекуването на рисковото заболяване, само че и ще понижи натиска върху лечебните заведения, които понастоящем са претъпкани с пациенти с COVID-19. Компанията също по този начин съобщи, че използването на лекарството ще понижи риска от хоспитализация на инфектираните хора с 50%. Тя цитира резултатите от междинно изследване, включващо 775 души с лека до умерена степен на COVID-19. От тези, които са приемали лекарството, 7,3% са били приети в болница в границите на 29 дни, спрямо 14,1% от участниците в контролната група. Сред последните осем пациенти са умряли. В първата група не са регистрирани смъртни случаи.
Само че по-късно изследване излезе второ и то оповестено на уеб страницата на Merck. Според него,!
" Молнупиравир " е пробно антивирусно лекарство, създадено за лекуване на грип. То демонстрира своя антивирусен резултат, като провокира неточности при копирането по време на репликацията на вирусната РНК. Доказано е, че лекарството е интензивно и против редица коронавируси, в това число SARS, MERS и SARS-CoV-2. Някои специалисти обаче слагат под въпрос ефикасността и сигурността на лекарството. Регулаторните органи в Европейски Съюз, Обединеното кралство и Шри Ланка към този момент са одобрили " Молнупиравир " за приложимост.
Още от АМЕРИКА:
Източник: actualno.com
КОМЕНТАРИ