Комитетът за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност

Комитетът за оценка на риска в следенето на лекарствената сигурност (PRAC) към Европейската организация по медикаментите (ЕМА) приключи (възпаление на мозъка) при имунизациите против варицела – Варилрикс и Варивакс. Прегледът беше стартират след случай на енцефалит с съдбовен край след имунизиране с Варилрикс.

След в детайли изследване на наличните доказателства от клиничните изследвания, научната литература и данните след маркетирането, Комитетът предложи актуализиране на продуктовата информация на Варилрикс и Варивакс, с цел да се опише в допълнение сериозността на риска от енцефалит. Двете ваксини не престават да бъдат противопоказани при имунокомпрометирани лица. Не се предлагат спомагателни ограничения за свеждане до най-малко на риска.

Ваксината против варицела е позволена за приложимост като съставен елемент на комбинирани ваксини: морбили, паротит, рубеола и варицела (MMRV) с имена Приорикс Тетра и Проквад. PRAC счита, че продуктовата информация на MMRV имунизациите също би трябвало да се актуализира в сходство с измененията, предложени за моноваксините против варицела.

Променената продуктова информация ще дава спомагателни детайлности за известния нежелателен резултат енцефалит, следен при живи атенюирани (отслабени) ваксини, който в стеснен брой от случаите може да приключи съдбовно.

Ваксинираните би трябвало да потърсят неотложно лекарска помощ, в случай че развият признаци на зараза или инфектиране на мозъка.