Институтът „Паул Ерлих” за първи път даде одобрение за клиничното

Институтът „ Паул Ерлих” за първи път даде утвърждение за клиничното тестване на евентуална ваксина против ковид в Германия, заяви сп. „ Дер Шпигел”.Препаратът би трябвало да се тества на здрави доброволци.

Федералният институт за ваксини и биомедицински медикаменти разгласи, че основаната в Майнц компания Biontech получава утвърждение да тества дейната си съставна част върху здрави доброволци. Biontech си сътрудничи с фармацевтичната компания Pfizer за създаването на имунизацията.

Първоначално имунизацията би трябвало да се тества на към 200 здрави хора на възраст сред 18 и 55 години. В последваща фаза се възнамерява да се даде имунизацията на към 500 души, които принадлежат към рисковата група при положение на болест COVID-19: хора на възраст над 55 години, някои от които също имат предходни болести.

Учените ще ревизират дали участниците образуват антитела против Sars-CoV-2. Съвместимостта на имунизацията беше авансово тествана в опити върху мишки. При опитите с животни учените получават схващане за това, каква доза е евентуално нужна и дали имунизацията би трябвало да се ползва един път или два пъти. На тези въпроси ще се отговори по-подробно в клиничното изпитване, което в този момент стартира.

От института „ Паул Ерлих” допускат, че за това изследване ще са нужни най-малко три до пет месеца. Трябва да има сигурност коя доза е вярна и какъв брой търпима е имунизацията, преди да започнете по-голямо, следващо клинично проучване.

Шефът на Biontech Угур Сахин чака първите резултати от изследването в края на юни.