ЕМА потвърди рядък вид тромбози и при ваксината "Янсен"
И при имунизацията " Янсен " на " Джонсън и Джонсън " беше публично доказана връзка с необичаен тип тромбози, разгласи през днешния ден Европейската организация по медикаментите (ЕМА). Комитетът на организацията по сигурността (PRAC) заключи, че в листовката на имунизацията би трябвало да се добави предизвестие, че са вероятни необикновени тромбози с ниско равнище на тромбоцити като извънредно необичаен непряк резултат. Същата дефиниция бе употребена и при имунизацията на " АстраЗенека ", при която по-рано имаше сигнали за тромбози.
Както и при " АстраЗенека ", ЕМА още веднъж акцентира, че изгодите от имунизирането против COVID-19 надвишават рисковете от странични резултати. Няма инструкции за евакуиране на имунизацията, както и рекомендации тя да не се ползва върху избрани групи пациенти. Подобен бе методът на европейския регулаторен орган и към имунизацията на " Оксфорд ".
Анализът на случаите при " Янсен " не способства с нова информация по въпроса - представителите на организацията още веднъж не откроиха характерни рискови фактори, които способстват за развиването на тромбозите. Случаите са доста сходни с тези при " АстраЗенека ". Към момента обаче при " Янсен " има още по-малко такива проявления, в сравнение с при " АстраЗенека " - има осем известия от Съединени американски щати за съществени проблеми с тромбози и ниски равнища на тромбоцити, един от случаите е с съдбовен излаз. Към 13 април имунизираните с " Янсен " в Съединени американски щати са над 7 млн. души.
И осемте случая са измежду хора под 60 години, множеството са дами, а проблемите са се показали в границите на три седмици след имунизацията. На брифинг по тематиката от ЕМА оповестиха, че една от дамите, развили тези тромбози, е вземала контрацептиви, които сами по себе си също са рисков фактор за тромбоза на мозъчен венозен синус (CVST). Извън това организацията няма информация за характерни рискови фактори, сподели Сабине Страус, началник на комитета по сигурност.
Както е известно и от случаите с " АстраЗенека ", кръвните съсиреци се демонстрират на необикновени места - в мозъка, както е при CVST или в корема при (тромбоза на спланхниковата вена). Съчетават се с ниско равнище на тромбоцити, а от време на време и с кървене. Едно евентуално пояснение за тази композиция е в реакция на имунната система, наподобяваща хепарин индуцирана тромбоцитопения.
ЕМА акцентира значимостта на навременното лекуване на тези проблеми. Бързата реакция на лекаря предотвратява затруднения и форсира възобновяване на пациента, акцентират оттова. И предлагат на медиците да потърсят консултация от хематолози и експерти по коагулация за вярна диагноза и вярно лекуване - неколкократно бе изтъквано, че то е характерно за казуса и друго от нормалния метод към тромбозите.
На въпрос дали ще бъде осъществен същия разбор за връзка с тромбози и на " Пфайзер " и " Модерна ", доктор Страус сподели, че броят на случаите измежду имунизираното население е толкоз дребен, че не заслужава изследване (честотата на проявяване не надвишава тази при неимунизираните хора). До този миг са известни 25 случая на CVST при " Пфайзер " и пет случая при " Модерна ".
България очакваше мнението на ЕМА, с цел да реши какво да прави с имунизацията на " Джонсън и Джонсън ". На 15 април в страната дойдоха 14 400 дози от този препарат. Доставените количества няма да бъдат разпределяни преди решение на Националния имунизационен щаб и ще останат в склада на „ БулБио-НЦЗПБ “, оповестиха тогава от министерството на опазването на здравето.
СЪВЕТИ КЪМ ПАЦИЕНТИТЕ
Случаи на необикновени кръвни съсиреци с намалени тромбоцити са следени при хора, имунизирани с имунизацията " Янсен " в Съединени американски щати.
Рискът от този непряк резултат е доста дребен, само че имунизираните би трябвало да са наясно със признаците, с цел да потърсят навременно лекуване за попречване на затруднения и по-бързо възобновяване.
Хората би трябвало да потърсят незабавна лекарска помощ, в случай че получат един от следните признаци до три седмици след имунизация с " Янсен ":
- задух;
- болки в гърдите;
- отичане на краката;
- упорита болежка в корема;
- неврологични признаци като тежко и дълготрайно главоболие или замъглено зрение;
- дребни кръвни петънца под кожата отвън мястото на инжектиране.
Както и при " АстраЗенека ", ЕМА още веднъж акцентира, че изгодите от имунизирането против COVID-19 надвишават рисковете от странични резултати. Няма инструкции за евакуиране на имунизацията, както и рекомендации тя да не се ползва върху избрани групи пациенти. Подобен бе методът на европейския регулаторен орган и към имунизацията на " Оксфорд ".
Анализът на случаите при " Янсен " не способства с нова информация по въпроса - представителите на организацията още веднъж не откроиха характерни рискови фактори, които способстват за развиването на тромбозите. Случаите са доста сходни с тези при " АстраЗенека ". Към момента обаче при " Янсен " има още по-малко такива проявления, в сравнение с при " АстраЗенека " - има осем известия от Съединени американски щати за съществени проблеми с тромбози и ниски равнища на тромбоцити, един от случаите е с съдбовен излаз. Към 13 април имунизираните с " Янсен " в Съединени американски щати са над 7 млн. души.
И осемте случая са измежду хора под 60 години, множеството са дами, а проблемите са се показали в границите на три седмици след имунизацията. На брифинг по тематиката от ЕМА оповестиха, че една от дамите, развили тези тромбози, е вземала контрацептиви, които сами по себе си също са рисков фактор за тромбоза на мозъчен венозен синус (CVST). Извън това организацията няма информация за характерни рискови фактори, сподели Сабине Страус, началник на комитета по сигурност.
Както е известно и от случаите с " АстраЗенека ", кръвните съсиреци се демонстрират на необикновени места - в мозъка, както е при CVST или в корема при (тромбоза на спланхниковата вена). Съчетават се с ниско равнище на тромбоцити, а от време на време и с кървене. Едно евентуално пояснение за тази композиция е в реакция на имунната система, наподобяваща хепарин индуцирана тромбоцитопения.
ЕМА акцентира значимостта на навременното лекуване на тези проблеми. Бързата реакция на лекаря предотвратява затруднения и форсира възобновяване на пациента, акцентират оттова. И предлагат на медиците да потърсят консултация от хематолози и експерти по коагулация за вярна диагноза и вярно лекуване - неколкократно бе изтъквано, че то е характерно за казуса и друго от нормалния метод към тромбозите.
На въпрос дали ще бъде осъществен същия разбор за връзка с тромбози и на " Пфайзер " и " Модерна ", доктор Страус сподели, че броят на случаите измежду имунизираното население е толкоз дребен, че не заслужава изследване (честотата на проявяване не надвишава тази при неимунизираните хора). До този миг са известни 25 случая на CVST при " Пфайзер " и пет случая при " Модерна ".
България очакваше мнението на ЕМА, с цел да реши какво да прави с имунизацията на " Джонсън и Джонсън ". На 15 април в страната дойдоха 14 400 дози от този препарат. Доставените количества няма да бъдат разпределяни преди решение на Националния имунизационен щаб и ще останат в склада на „ БулБио-НЦЗПБ “, оповестиха тогава от министерството на опазването на здравето.
СЪВЕТИ КЪМ ПАЦИЕНТИТЕ
Случаи на необикновени кръвни съсиреци с намалени тромбоцити са следени при хора, имунизирани с имунизацията " Янсен " в Съединени американски щати.
Рискът от този непряк резултат е доста дребен, само че имунизираните би трябвало да са наясно със признаците, с цел да потърсят навременно лекуване за попречване на затруднения и по-бързо възобновяване.
Хората би трябвало да потърсят незабавна лекарска помощ, в случай че получат един от следните признаци до три седмици след имунизация с " Янсен ":
- задух;
- болки в гърдите;
- отичане на краката;
- упорита болежка в корема;
- неврологични признаци като тежко и дълготрайно главоболие или замъглено зрение;
- дребни кръвни петънца под кожата отвън мястото на инжектиране.
Източник: segabg.com
КОМЕНТАРИ