ЕМА няма да реши до Коледа за хапчето на Merck срещу COVID-19
Европейската организация по медикаментите няма да реши до Коледа дали да утвърди хапчето против COVID-19 на Merck & Co, оповестява организация
Според източник, осведомен с въпроса, европейските управляващи са фокусирали вниманието си върху увеличението на асортимента от медикаменти, които биха могли да противодействат дейно на варианта Омикрон. В тази връзка се чака преди Коледа ЕМА да утвърди препарата Ремдесивир.
Ако решението за Молнупиравир на Merck бъде взето след Нова година, това ще стане по-късно от предстоящото. През ноември организацията съобщи, че чака да завърши прегледа си до края на годината.
ЕМА към момента не е издала позволение за приложимост на това лекарство, което допуска утвърждение за използването му на територията на Европейския съюз. На 23 ноември регулаторът получи заявление за издаване на подобен документ за „ Lagevrio”, комерсиалното название за Молнупиравир. Тогава регулаторът сподели, че ще оцени изгодите и рисковете от „ Lagevrio” по интензивен график.
В същото време на 19 ноември европейският регулатор издаде рекомендация за използването на това лекарство. В сходство с нея, препаратът може да се употребява за лекуване на възрастни пациенти, които не се нуждаят от кислородна поддръжка и са изложени на нараснал риск от развиване на тежка форма на коронавирусна зараза. Лекарството би трябвало да се приложи допустимо най-скоро след разкриване на болестта и не по-късно от пет дни след появяването на първите признаци. Препаратът не се предлага за бременни дами.
Издаването на рекомендация за лекарство, което не е утвърдено в Европейски Съюз, EMA изясни с нуждата от поддръжка на националните органи, които могат да решат да употребяват „ Lagevrio”, преди да бъде обещано позволение за приложимост, да вземем за пример при незабавни условия, в светлината на нарастването в заболеваемостта и смъртността от ковид.
Молнупиравир е пробно антивирусно лекарство, създадено за лекуване на грип. То демонстрира своя антивирусен резултат посредством неточности при прекопирване по време на репликация на вирусна РНК. Доказано е също, че лекарството е интензивно против редица коронавируси, в това число SARS, MERS и SARS-CoV-2. Някои специалисти, по информация на американските медии, слагат под въпрос успеваемостта и сигурността на лекарството.
Дания стана първата страна в Европейски Съюз, която позволи използването на Молнупиравир за лекуване на COVID-19.
Според източник, осведомен с въпроса, европейските управляващи са фокусирали вниманието си върху увеличението на асортимента от медикаменти, които биха могли да противодействат дейно на варианта Омикрон. В тази връзка се чака преди Коледа ЕМА да утвърди препарата Ремдесивир.
Ако решението за Молнупиравир на Merck бъде взето след Нова година, това ще стане по-късно от предстоящото. През ноември организацията съобщи, че чака да завърши прегледа си до края на годината.
ЕМА към момента не е издала позволение за приложимост на това лекарство, което допуска утвърждение за използването му на територията на Европейския съюз. На 23 ноември регулаторът получи заявление за издаване на подобен документ за „ Lagevrio”, комерсиалното название за Молнупиравир. Тогава регулаторът сподели, че ще оцени изгодите и рисковете от „ Lagevrio” по интензивен график.
В същото време на 19 ноември европейският регулатор издаде рекомендация за използването на това лекарство. В сходство с нея, препаратът може да се употребява за лекуване на възрастни пациенти, които не се нуждаят от кислородна поддръжка и са изложени на нараснал риск от развиване на тежка форма на коронавирусна зараза. Лекарството би трябвало да се приложи допустимо най-скоро след разкриване на болестта и не по-късно от пет дни след появяването на първите признаци. Препаратът не се предлага за бременни дами.
Издаването на рекомендация за лекарство, което не е утвърдено в Европейски Съюз, EMA изясни с нуждата от поддръжка на националните органи, които могат да решат да употребяват „ Lagevrio”, преди да бъде обещано позволение за приложимост, да вземем за пример при незабавни условия, в светлината на нарастването в заболеваемостта и смъртността от ковид.
Молнупиравир е пробно антивирусно лекарство, създадено за лекуване на грип. То демонстрира своя антивирусен резултат посредством неточности при прекопирване по време на репликация на вирусна РНК. Доказано е също, че лекарството е интензивно против редица коронавируси, в това число SARS, MERS и SARS-CoV-2. Някои специалисти, по информация на американските медии, слагат под въпрос успеваемостта и сигурността на лекарството.
Дания стана първата страна в Европейски Съюз, която позволи използването на Молнупиравир за лекуване на COVID-19.
Източник: trud.bg
КОМЕНТАРИ