Днес беше публикуван подробен документ за ваксината на Pfizer и BioNTech,

Днес беше публикуван подробен документ за имунизацията на Pfizer и BioNTech, в който става въпрос за нейната сигурност и страничните резултати, следени при клиничното изследване, предава онлайн изданието Business Insider.

Pfizer и BioNTech тестваха своята ваксина върху повече от 40 000 доброволци, които получиха две дози от истинската ваксина или две дози от плацебо инжекция. Повечето ваксинирани доброволци са минали през краткотрайни странични резултати като отмалялост, главоболие и болежка на мястото на инжектиране.

Хората под 55-годишна възраст оповестяват за повече странични резултати, които нормално се появяват в границите на няколко дни след приемане на дозата и траят ден или два. Честите нежелани реакции, за които се оповестява, са: болежка на мястото на инжектиране (84%), отмалялост (63%), главоболие (55%), мускулна болежка (38%), настинка (32%), болки в ставите (24%), тресчица (14%).

Повечето от нежеланите реакции са настъпили откакто участниците са получили втората доза и са се проявявили най-много измежду по-младите участници в изследването. Сред хората на възраст от 18 до 55 години 4,6% оповестяват за тежка отмалялост след второто инжектиране, а 3,2% имат мощно главоболие. Треската също е постоянно срещана в тази възрастова група - към 15,8% от доброволците са имали тресчица след втората имунизация. Сред доброволците на възраст над 55 години 2,8% оповестяват за отмалялост, 0,5% изпитват мощно главоболие след втората доза, а 10,9% имат тресчица.

Учени от Американската организация по храните и медикаментите и от Pfizer и BioNTech са разгледали данните, с цел да ревизират дали има някакви непредвидени странични резултати. Те обявиха, че не са разкрили нищо, което да провокира безпокойствие.

Регулаторите на Американската организация по храните и медикаментите означават " числения дисбаланс " в случаите на парализа на Бел - положение, което краткотрайно отслабва мускулите на лицето. Има четири случая на този вид парализа измежду 20 000 души, които са получили имунизацията, спрямо нито един случай в групата на плацебо. От организацията обявиха, че честотата на случаите на парализа на Бел не е по-висока от това, което би се очаквало за популацията.
Учените от организацията също по този начин обявиха, че профилът на сигурност на имунизацията е еднакъв за другите възрасти, пол, етническа принадлежност, расови групи, както и за хора със или без здравословни проблеми и хора със или без доказателства за прекаран ковид. 

Документът дава сведения за детайлности от тестванията и най-много за умрелите доброволци. Един е имал затлъстяване и атеросклероза, а другият е бил със сърдечен арест, показва ``Дневник``.

Одобрението на Американската организация по храните и медикаментите за изключителна приложимост на имунизацията се чака най-рано на 17 декември.

Междувременно стана ясно, че имунизацията против Covid-19, създадена от AstraZeneca и Оксфордския университет, демонстрира междинна успеваемост от 70,4% при единен разбор на междинните данни от късни стадии на клиничните изпитвания, заяви БНР, базирайки се на Ройтерс. Това е над нужния най-малко от 50%, избран от Американската администрация по храните и медикаментите.

Според здравното издание The Lancet, ефикасността на имунизацията е 62% за тези, които са получили две цялостни дози, и 90% при получилите половината от първата доза и цяла втора доза от имунизацията.

Изпълнителният шеф на AstraZeneca Паскал Сорио съобщи, че компанията е почнала да дава данни на регулаторните органи по целия свят, с цел да получи ранно утвърждение на коронавирусната ваксина.