FDA одобри терапия с фекална трансплантация за лечение на тежки диарии
Американската организация по храните и медикаментите FDA утвърди терапия, основана на фекална трансплантация, за понижаване на повторната поява на бактериална зараза, оповестиха от регулатора. Това първата терапия от този тип, позволена в Съединени американски щати. Създадена е от основаната в Швейцария компания Ferring Pharmaceuticals.
Търговското й название е Rebyota. Действието й е ориентирано към Clostridium difficile (C. difficile) – супербактерия, виновна за инфекции, които могат да причинят сериозна и даже животозастрашаваща диария. Смята се, че инфекцията е причина за 15 000 - 30 000 смъртни случая в Съединени американски щати годишно.
Въпреки че това е първата такава терапия, утвърдена от Администрацията по храните и медикаментите (FDA) за повтарящи се инфекции с C. difficile, трансплантациите на фекална микробиота към момента се класифицират от регулатора като проучвателен. Те обаче се възприемат като стандарт за лекуване в Съединени американски щати за това положение и от ден на ден откриватели обръщат взор към тях.
Rebyota се доставя посредством клизма и работи посредством попълване на положителните чревни бактерии посредством проби от микроби, дестилирани от фекалии на здрави донори.
Одобрението за лечението става факт на фона на позитивния избор на съветниците на организацията през септември. По-голямата част от тях упорстваха за стандартизация на лечението.
Освен Ferring и други фармакомпании демонстрират интерес към създаването на такива артикули. Seres Therapeutics към този момент работи над основаването на орално лекуване с фекална микробиота.
Търговското й название е Rebyota. Действието й е ориентирано към Clostridium difficile (C. difficile) – супербактерия, виновна за инфекции, които могат да причинят сериозна и даже животозастрашаваща диария. Смята се, че инфекцията е причина за 15 000 - 30 000 смъртни случая в Съединени американски щати годишно.
Въпреки че това е първата такава терапия, утвърдена от Администрацията по храните и медикаментите (FDA) за повтарящи се инфекции с C. difficile, трансплантациите на фекална микробиота към момента се класифицират от регулатора като проучвателен. Те обаче се възприемат като стандарт за лекуване в Съединени американски щати за това положение и от ден на ден откриватели обръщат взор към тях.
Rebyota се доставя посредством клизма и работи посредством попълване на положителните чревни бактерии посредством проби от микроби, дестилирани от фекалии на здрави донори.
Одобрението за лечението става факт на фона на позитивния избор на съветниците на организацията през септември. По-голямата част от тях упорстваха за стандартизация на лечението.
Освен Ferring и други фармакомпании демонстрират интерес към създаването на такива артикули. Seres Therapeutics към този момент работи над основаването на орално лекуване с фекална микробиота.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ