Срокът на годност на ваксините може да се удължи, правени са тестове за стабилност |
Срокът на валидност на имунизациите може да се удължи, това към този момент се направи за " Пфайзер ". Европейската организация за медикаментите (ЕАЛ) извърши оценка и удостовери, че срокът може да удължи от 6 на 9 месеца. Така че, за всички доставени в страната ваксини, чисто регулаторно, срокът на валидност е продължен.
Това каза по Българска национална телевизия Богдан Кирилов, шеф на Изпълнителната организация по медикаментите (ИАЛ).
Той изясни, че компанията-производител е направила проби за непоклатимост, които демонстрират доколко съответния артикул дава отговор на спецификацията. Компанията е показала тези данни, ЕАЛ е направила оценка и е удостоверила, че удължаването на годността е допустимо. Това важи за към този момент създадените ваксини и за тези, които ще се произведат.
Всяка смяна в късата характерност важи за всички страни, не е нещо характерно за България, акцентира Кирилов.
По думите му това не е казус, случва се за лекарствените артикули, когато се натрупват спомагателни данни и след осъществяване на оценка, срокът на валидност бива удължаван.
В България сега има партиди със период на валидност до септември, респективно в този момент той е до декември, изясни Кирилов.
Близо 6,6 милиона от позволените ваксини са доставени у нас до момента. Има налични от всички производители, към 2,5 милиона са поставените дози, а към 550 000 са дарени на страни отвън Европейски Съюз. 100 000 дози са препродадени на Норвегия, водят се договаряния за нови дарения и препродажба, само че процесът е муден, тъй като се изисква позволение от всички страни по съглашението, изясни още шефът на Изпълнителната организация по медикаментите.
Той заяви още, че изискванията за доставка са избрани в договорите и въпреки че през летните месеци е било забавено приемането към момента има доставки, които се чакат, въпреки и в по-малки количества.
По линия на трите контракта на Европейска комисия с " Пфайзер " доставките ще започват през декември и ще продължат до 2023 година, заяви Кирилов.
Шефът на ИАЛ разяснява и българският първообраз на ваксина против ковид:
" Не сме имали връзка с екипа на Българска академия на науките. Доколкото знам, извършени са лабораторните изпитвания. Надявам се да се премине и към клинични изпитвания.
Това каза по Българска национална телевизия Богдан Кирилов, шеф на Изпълнителната организация по медикаментите (ИАЛ).
Той изясни, че компанията-производител е направила проби за непоклатимост, които демонстрират доколко съответния артикул дава отговор на спецификацията. Компанията е показала тези данни, ЕАЛ е направила оценка и е удостоверила, че удължаването на годността е допустимо. Това важи за към този момент създадените ваксини и за тези, които ще се произведат.
Всяка смяна в късата характерност важи за всички страни, не е нещо характерно за България, акцентира Кирилов.
По думите му това не е казус, случва се за лекарствените артикули, когато се натрупват спомагателни данни и след осъществяване на оценка, срокът на валидност бива удължаван.
В България сега има партиди със период на валидност до септември, респективно в този момент той е до декември, изясни Кирилов.
Близо 6,6 милиона от позволените ваксини са доставени у нас до момента. Има налични от всички производители, към 2,5 милиона са поставените дози, а към 550 000 са дарени на страни отвън Европейски Съюз. 100 000 дози са препродадени на Норвегия, водят се договаряния за нови дарения и препродажба, само че процесът е муден, тъй като се изисква позволение от всички страни по съглашението, изясни още шефът на Изпълнителната организация по медикаментите.
Той заяви още, че изискванията за доставка са избрани в договорите и въпреки че през летните месеци е било забавено приемането към момента има доставки, които се чакат, въпреки и в по-малки количества.
По линия на трите контракта на Европейска комисия с " Пфайзер " доставките ще започват през декември и ще продължат до 2023 година, заяви Кирилов.
Шефът на ИАЛ разяснява и българският първообраз на ваксина против ковид:
" Не сме имали връзка с екипа на Българска академия на науките. Доколкото знам, извършени са лабораторните изпитвания. Надявам се да се премине и към клинични изпитвания.
Източник: offnews.bg
КОМЕНТАРИ