Регулаторите са призовани да ускорят одобрението на лекарствата за Алцхаймер
Две нови медикаменти на пазара тази година може да се окажат повратна точка за лекуването на заболяването на Алцхаймер и специалистите приканват регулаторите да ускорят утвърждението на новите медикаменти, с цел да разрешат на пациентите в ранните стадии на болестта да се възползват от тях.
Изследователи, работещи върху донанемаб от Eli Lilly, показаха открития тази седмица от историческо изследване върху към 1800 участници, което удостоверява по-ранните отчети през май, че напредъка на заболяването на Алцхаймер в ранен етап може да се забави с до 35%. Лекарството за Алцхаймер на Eisai и Biogen, леканемаб, сподели предходната година, че забавя напредъка на заболяването с към 27% и беше утвърдено за приложимост в Съединени американски щати този месец.
Тези забавяния са обилни, защото биха могли да разрешат на страдащите от заболяването на Алцхаймер да продължат да живеят самостоятелен живот за по-дълго време, като доста здравни специалисти се надяват, че новите медикаменти трансформират заболяването в управляемо положение, сходно на диабета.
Д-р Сюзън Колхаас, изпълнителен шеф по проучванията и партньорствата в Alzheimer’s Research UK, е измежду тези, които упорстват за бързи дейности от страна на регулаторите, с цел да се подсигурява допустимо най-голяма изгода от новите медикаменти, като се има поради сериозната роля, която бързата интервенция играе в това какъв брой добре пациентите реагират на лекуване.
„ Сега имаме две евентуално изменящи живота лекувания за Алцхаймер на хоризонта и би трябвало да забележим бързи регулаторни решения, тъй че хората, които биха могли да се възползват от тези лекувания, да се възползват “, споделя Колхаас пред The Guardian. „ След 20 години без нови медикаменти за Алцхаймер, хората, наранени от това заболяване, заслужават да получат отговори по отношение на новите лекувания допустимо най-бързо “.
Въпреки че леканемаб към този момент е получил утвърждение в Съединени американски щати, регулаторните органи на Обединеното кралство и Австралия към момента не са одобрили нито едно от медикаментите, които работят посредством понижаване на равнищата на протеин в мозъка.
Проучването на донанемаб употребява обособен протеинов маркер на Алцхаймер, прочут като тау, за премерване на напредъка на болестта при участниците и слагането им в групи съгласно това какъв брой е напреднало болестта. За тези с ниски и междинни равнища на тау прогресията на болестта се забавя с 35%, само че когато се прибавят участници с висок тау, този брой спада до 22%, което акцентира значимостта на използването на тези медикаменти допустимо най-скоро.
„ Един от въпросите, които имахме, беше: Ефектът нараства ли с времето? “ Д-р Даниел Сковронски, началник на проучванията на Lilly, споделя в изявление за CNN. „ Това е значимо, тъй като заболяването на Алцхаймер е хронично заболяване, което може да продължи десетилетие или повече “.
Според Сковронски на всеки стадий от изпитването когнитивните изгоди от лекарството са явни спрямо плацебо групата и разликата сред двете групи се усилва с течение на времето.
