Днес, като част от работата си по създаване на ориентирана

Днес, като част от работата си по основаване на насочена към бъдещето и устойчива на рецесии регулаторна рамка за фармацевтичния бранш, Комисията разгласява социална консултация по отношение на преразглеждането на законодателството на Европейски Съюз в региона на фармацевтичните артикули. Това е последната стъпка към амбициозна промяна, както беше оповестено във Фармацевтичната тактика за Европа, призната през ноември 2020 година

Стела Кириaкиду, комисар по въпросите на опазването на здравето и сигурността на храните, съобщи: „ Днес вършим значима стъпка към промяната на законодателството на Европейски Съюз в региона на фармацевтичните артикули до края на идната година. Осъвременена регулаторна рамка за фармацевтичните артикули, която ще подкрепи постигането на заложените цели, е основен аспект на един мощен Европейски здравен съюз и е от решаващо значение за справяне с многочислените провокации, пред които е изправен този бранш. Призовавам всички жители и заинтригувани страни да ни оказват помощ да оформим по подобен метод разпоредбите на Европейски Съюз за бъдещето, че да отговорят на потребностите на пациентите и да поддържат новаторството и конкурентоспособността на нашата индустрия в международен мащаб. “

Консултацията, която ще продължи дванадесет седмици, до 21 декември, ще събере мненията както на необятната общност, по този начин и на заинтригуваните страни в поддръжка на общата оценка и на оценката на въздействието на преразглеждането на законодателството на Европейски Съюз в региона на фармацевтичните артикули. Тя е продължение на публичната консултация, извършена при правенето на самата тактика.

От приемането на тактиката насам Комисията работи по редица дейности в тясно съдействие с органите на страните членки, Европейската организация по медикаментите и организациите на заинтригуваните страни. Едно от главните водещи дейности е преразглеждането на общото законодателство в региона на фармацевтичните артикули , планувано за края на 2022 година, което се поддържа и от настоящо изследване. Други водещи дейности по тактиката са съсредоточени върху оценката на здравните технологии, пространството на здравни данни на Европейски Съюз, законодателството в региона на редките болести и медикаментите за деца и укрепването на непрекъснатостта и сигурността на доставките на медикаменти в Европейски Съюз.

Започналата през днешния ден социална консултация се отнася по-специално до:

- Ефективността на законодателството на Европейски Съюз в региона на фармацевтичните продукти;

- Неудовлетворените медицински потребности;

- Стимулите за иновации;

- Антимикробната резистентност;

- Ориентирането към бъдещето на регулаторната рамка за нови продукти;

- Подобряването на достъпа до лекарства;

- Конкурентоспособността на европейските пазари за обезпечаване на налични лекарства;

- Промяната на предназначението на лекарства;

- Сигурността на доставките на лекарства;

- Качеството и производството на лекарства;

- Предизвикателствата, свързани с околната среда.

Последното изцяло преразглеждане на общото законодателство в региона на фармацевтичните артикули беше показано преди съвсем 20 години. Оттогава насам настъпиха публични и научни промени и се появиха нови проблематични области, измежду които антимикробната устойчивост, екологичните провокации и дефицитът на медикаменти. В този подтекст фармацевтичната тактика, призната през ноември 2020 година, включва амбициозна стратегия от законодателни и незаконодателни дейности, които ще стартират през идващите години, и има четири съществени цели:

- Гарантиране на достъп на пациентите до финансово налични медикаменти и угаждане на към момента неудовлетворените медицински потребности (напр. в областта на антимикробната устойчивост, онкологичните болести, редките заболявания);

- Подкрепа за конкурентоспособността, иновативността и устойчивостта на фармацевтичната индустрия в Европейски Съюз и за създаването на висококачествени, безвредни, ефикасни и по-екологични лекарства;

- Подобряване на механизмите за подготвеност и реакция при рецесии и дейности, ориентирани към сигурността на доставките;

- Силен глас на Европейски Съюз на международната сцена — посредством одобряване на високи стандарти за качество, резултатност и сигурност.