Втора жена с поставен ботокс е приета в болница Пирогов Здравното министерство: Инжектиране на ботулинов токсин, на филъри, химичен пилинг и прилагане на лифтинг се извършва в лечебни заведения от медици
Сподели
Инжектиране на ботулинов токсин, филъри, химичен пилинг и прикрепване на лифтинг конци за тялото се организират в лечебни заведения от квалифицирани медицински експерти. Това прецизираха от Министерството на здравеопазването във връзка запитвания за съществуването на Botulinum antitoxin в страната, свързани с случай, обявен от болница „ Пирогов “ неотдавна. В заведението е постъпила втора пациентка с подложен ботокс за козметични цели, потвърдиха от болничното заведение.
В „ Пирогов “ е избавена млада жена, която е получила ботокс по козметични аргументи. Тя е била в сериозно положение, а лекарите открили диагнозата „ Ятрогенен ботулизъм “. Серумът, нужен за нейното избавяне, е обезпечен в сотрудничество сред „ Пирогов “, Военномедицинска академия и Министерството на здравеопазването.
Медицинският стандарт „ Пластично-възстановителна и естетична хирургия “ включва лист на болесттите, интервенциите и операциите, свързани с тази област. В секцията за операции са упоменати инжектиране на филъри, електрохирургични процедури за премахване на дермо-епидермални доброкачествени формирания, телеангиектазии и други, потребление на лазери в дерматохирургията, инжектиране на ботулинов токсин, химичен пилинг, както и прикрепване на лифтинг конци в разнообразни елементи на тялото. Тези операции, които имат междинен размер и трудност, би трябвало да се правят в лечебни заведения, според наредбите на Закона за лечебните заведения и от квалифицирани експерти с здравно обучение. Контролът върху спазването на одобрените медицински стандарти е делегирано на Изпълнителна организация „ Медицински контрол “.
За да може даден лекарствен артикул да се популяризира на българския фармацевтичен пазар, той би трябвало да има годно позволение за приложимост в сходство с Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и одобрена цена от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени артикули.
Към момента в Европейския съюз не съществува позволен за приложимост лекарствен артикул с INN Botulinum antitoxin и код ATC J06AA04, следвайки централизираната процедура на Европейски Съюз.
В България също няма подобен позволен артикул по националната процедура. Такива има единствено в две страни от Европейски Съюз. Притежателят на разрешението за приложимост има изключителни права върху продукта и е единственият, който може да се разпорежда с него във връзка с маркетинг, търговия на едро и дребно, както и ценообразуването.
Нормативно е несъмнено, че когато лекуването в страната няма опция и е в полза на пациентите, забранен лекарствен артикул може да бъде обезпечен. По този метод продуктът с INN Botulinum antitoxin може да бъде импортиран от търговец на едро по искане на болнично заведение, според член 9, алинея 1 от ЗЛПХМ.
От началото на 2023 година до в този момент Изпълнителна организация по медикаментите (ИАЛ) е одобрила три протокола според Наредбата за изискванията и реда за лекуване с неразрешени за приложимост в България лекарствени средства, лекарствени артикули, употребявани отвън изискванията на позволение, и лекарствени средства за състрадателна приложимост. Тези протоколи касаят артикули с интернационално непатентно име Botulinum antitoxin, създавани от BIOMED Sp. z o.o. в Полша. Протоколите са от Военномедицинска академия в София – 3 ампули, подадени в ИАЛ през февруари 2023 година, за МБАЛ „ Сърце и мозък “ в Плевен – 1 ампула, подадена през март 2024 година, и за МБАЛ Пазарджик АД в Пазарджик – 4 ампули, подадени през юли 2024 година
След известие от УМБАЛСМ „ Н. И. Пирогов “ за избавена жена, на която е прибавен Botulinum antitoxin, Министерството на здравеопазването е уведомило навреме лечебното заведение за търговците на едро, които към този момент са доставяли този лекарствен артикул на лечебни заведения в страната.
Източник БТАЗа още забавни вести, изявленията, разбори и мнения харесайте!
Инжектиране на ботулинов токсин, филъри, химичен пилинг и прикрепване на лифтинг конци за тялото се организират в лечебни заведения от квалифицирани медицински експерти. Това прецизираха от Министерството на здравеопазването във връзка запитвания за съществуването на Botulinum antitoxin в страната, свързани с случай, обявен от болница „ Пирогов “ неотдавна. В заведението е постъпила втора пациентка с подложен ботокс за козметични цели, потвърдиха от болничното заведение.
В „ Пирогов “ е избавена млада жена, която е получила ботокс по козметични аргументи. Тя е била в сериозно положение, а лекарите открили диагнозата „ Ятрогенен ботулизъм “. Серумът, нужен за нейното избавяне, е обезпечен в сотрудничество сред „ Пирогов “, Военномедицинска академия и Министерството на здравеопазването.
Медицинският стандарт „ Пластично-възстановителна и естетична хирургия “ включва лист на болесттите, интервенциите и операциите, свързани с тази област. В секцията за операции са упоменати инжектиране на филъри, електрохирургични процедури за премахване на дермо-епидермални доброкачествени формирания, телеангиектазии и други, потребление на лазери в дерматохирургията, инжектиране на ботулинов токсин, химичен пилинг, както и прикрепване на лифтинг конци в разнообразни елементи на тялото. Тези операции, които имат междинен размер и трудност, би трябвало да се правят в лечебни заведения, според наредбите на Закона за лечебните заведения и от квалифицирани експерти с здравно обучение. Контролът върху спазването на одобрените медицински стандарти е делегирано на Изпълнителна организация „ Медицински контрол “.
За да може даден лекарствен артикул да се популяризира на българския фармацевтичен пазар, той би трябвало да има годно позволение за приложимост в сходство с Закона за лекарствените артикули в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и одобрена цена от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени артикули.
Към момента в Европейския съюз не съществува позволен за приложимост лекарствен артикул с INN Botulinum antitoxin и код ATC J06AA04, следвайки централизираната процедура на Европейски Съюз.
В България също няма подобен позволен артикул по националната процедура. Такива има единствено в две страни от Европейски Съюз. Притежателят на разрешението за приложимост има изключителни права върху продукта и е единственият, който може да се разпорежда с него във връзка с маркетинг, търговия на едро и дребно, както и ценообразуването.
Нормативно е несъмнено, че когато лекуването в страната няма опция и е в полза на пациентите, забранен лекарствен артикул може да бъде обезпечен. По този метод продуктът с INN Botulinum antitoxin може да бъде импортиран от търговец на едро по искане на болнично заведение, според член 9, алинея 1 от ЗЛПХМ.
От началото на 2023 година до в този момент Изпълнителна организация по медикаментите (ИАЛ) е одобрила три протокола според Наредбата за изискванията и реда за лекуване с неразрешени за приложимост в България лекарствени средства, лекарствени артикули, употребявани отвън изискванията на позволение, и лекарствени средства за състрадателна приложимост. Тези протоколи касаят артикули с интернационално непатентно име Botulinum antitoxin, създавани от BIOMED Sp. z o.o. в Полша. Протоколите са от Военномедицинска академия в София – 3 ампули, подадени в ИАЛ през февруари 2023 година, за МБАЛ „ Сърце и мозък “ в Плевен – 1 ампула, подадена през март 2024 година, и за МБАЛ Пазарджик АД в Пазарджик – 4 ампули, подадени през юли 2024 година
След известие от УМБАЛСМ „ Н. И. Пирогов “ за избавена жена, на която е прибавен Botulinum antitoxin, Министерството на здравеопазването е уведомило навреме лечебното заведение за търговците на едро, които към този момент са доставяли този лекарствен артикул на лечебни заведения в страната.
Източник БТАЗа още забавни вести, изявленията, разбори и мнения харесайте!
Източник: debati.bg
КОМЕНТАРИ