ЕМА разреши новото COVID хапче на Pfizer за спешна употреба
Регулаторът на медикаментите в Европейския съюз позволи на страните членки да употребяват на американската фармацевтична компания Pfizer преди формалното му утвърждение като незабавна мярка за ограничение на нова вълна на заболяването, съобщи " Франс прес ".
Американският фармацевтичен колос разгласи тази седмица, че хапчето - нов тип лечебно средство, което би трябвало да издържи на новия вид " Омикрон " - намалявало хоспитализациите и смъртните случаи при хора в риск с съвсем 90 % .
Pfizer удостовери резултатите на Коронавирус хапчето си, дейно било против Омикрон
Ако бъде утвърдено, то ще може да се купува от аптека
" Лекарството, което към момента не е позволено в Европейски Съюз , може да се употребява за лекуване на възрастни с COVID-19, които не се нуждаят от спомагателен О2 и които са изложени на нараснал риск от напредване до тежко заболяване ", уточни Европейската организация по медикаментите (EMA) в изказване.
" EMA издаде този съвет, с цел да поддържа националните органи, които могат да вземат решение за възможна преждевременна приложимост на лекарството... да вземем за пример в условия за незабавна приложимост, в светлината на възходящия ритъм на заразяване и смъртни случаи поради COVID-19 в целия Европейски Съюз ", допълниха от организацията.
Pfizer изиска от FDA позволение за незабавна приложимост за хапчето против срещу COVID-19
При лека до умерена форма...
Терапевтичното средство, наречено Paxlovid , е композиция от нова молекула, PF-07321332, и HIV антивирусен ритонавир, които се одобряват като обособени таблетки.
" Paxlovid би трябвало да се ползва допустимо най-скоро след диагностициране на COVID-19 и в границите на пет дни от началото на признаците ", акцентира EMA, като добави, че хапчетата би трябвало да се одобряват в продължение на още пет дни.
Pfizer позволява генерични версии на Коронавирус хапчето си в 95 страни
Компанията ще се откаже от лицензионни хонорари в небогати страни
Най-честите нежелани реакции са нарушаване на чувството за усет, диария и повръщане . Лекарството не би трябвало да се употребява от бременни дами, а кърменето би трябвало да бъде прекратено, до момента в който то се приема .
Базираният в Амстердам регулатор на медикаментите посочи, че в това време започва " нескончаем обзор " на хапчето на Pfizer , който може да докара до възможното му утвърждение след няколко месеца.
EMA към този момент издаде сходно утвърждение за незабавна приложимост за хапче на съперника на Pfizer Merck.
Pfizer чака да пусне Covid хапчето си при започване на 2022 година
Компанията договаря с 90 страни по контракти за доставки
Американският фармацевтичен колос разгласи тази седмица, че хапчето - нов тип лечебно средство, което би трябвало да издържи на новия вид " Омикрон " - намалявало хоспитализациите и смъртните случаи при хора в риск с съвсем 90 % .
Pfizer удостовери резултатите на Коронавирус хапчето си, дейно било против Омикрон
Ако бъде утвърдено, то ще може да се купува от аптека
" Лекарството, което към момента не е позволено в Европейски Съюз , може да се употребява за лекуване на възрастни с COVID-19, които не се нуждаят от спомагателен О2 и които са изложени на нараснал риск от напредване до тежко заболяване ", уточни Европейската организация по медикаментите (EMA) в изказване.
" EMA издаде този съвет, с цел да поддържа националните органи, които могат да вземат решение за възможна преждевременна приложимост на лекарството... да вземем за пример в условия за незабавна приложимост, в светлината на възходящия ритъм на заразяване и смъртни случаи поради COVID-19 в целия Европейски Съюз ", допълниха от организацията.
Pfizer изиска от FDA позволение за незабавна приложимост за хапчето против срещу COVID-19
При лека до умерена форма...
Терапевтичното средство, наречено Paxlovid , е композиция от нова молекула, PF-07321332, и HIV антивирусен ритонавир, които се одобряват като обособени таблетки.
" Paxlovid би трябвало да се ползва допустимо най-скоро след диагностициране на COVID-19 и в границите на пет дни от началото на признаците ", акцентира EMA, като добави, че хапчетата би трябвало да се одобряват в продължение на още пет дни.
Pfizer позволява генерични версии на Коронавирус хапчето си в 95 страни
Компанията ще се откаже от лицензионни хонорари в небогати страни
Най-честите нежелани реакции са нарушаване на чувството за усет, диария и повръщане . Лекарството не би трябвало да се употребява от бременни дами, а кърменето би трябвало да бъде прекратено, до момента в който то се приема .
Базираният в Амстердам регулатор на медикаментите посочи, че в това време започва " нескончаем обзор " на хапчето на Pfizer , който може да докара до възможното му утвърждение след няколко месеца.
EMA към този момент издаде сходно утвърждение за незабавна приложимост за хапче на съперника на Pfizer Merck.
Pfizer чака да пусне Covid хапчето си при започване на 2022 година
Компанията договаря с 90 страни по контракти за доставки
Източник: news.bg
КОМЕНТАРИ