Иновативно лекарство за лечение на мигрена одобри ЕMA
Комитетът по лекарствените артикули в хуманната медицина (CHMP) при Европейската организация по медикаментите (EMA) одобри позитивно мнение за лекарствения артикул Vydura (римегапант) – новаторско средство за профилактика и лекуване на мигрена, заяви пресслужбата на лекарствения регулатор.
Vydura ще се предлага като 75 mg перорален лиофилизат. Активното вещество на лекарството е римегепант, аналгетик от ново потомство (ATC код N02CD06), който работи като инхибитор на калцитонин - ген обвързвания пептид (CGRP). Този нов клас антимигренозни средства навлиза от ден на ден в клиничната процедура.
Предимствата на Vydura са бързо облекчение на болката при остра мигрена и понижаване на дните, в които пациентът има пристъпи.
Най-честата странична реакция е гаденето. Пълните индикации, одобрени от комитета, са лекуване на остра мигрена със или без аура при възрастни и превантивно лекуване на епизодична мигрена при възрастни, които имат най-малко 4 мигренозни пристъпа на месец.
Очаква се ЕK да издаде позволение за приложимост на медикамента в страните от Европейски Съюз.
Vydura ще се предлага като 75 mg перорален лиофилизат. Активното вещество на лекарството е римегепант, аналгетик от ново потомство (ATC код N02CD06), който работи като инхибитор на калцитонин - ген обвързвания пептид (CGRP). Този нов клас антимигренозни средства навлиза от ден на ден в клиничната процедура.
Предимствата на Vydura са бързо облекчение на болката при остра мигрена и понижаване на дните, в които пациентът има пристъпи.
Най-честата странична реакция е гаденето. Пълните индикации, одобрени от комитета, са лекуване на остра мигрена със или без аура при възрастни и превантивно лекуване на епизодична мигрена при възрастни, които имат най-малко 4 мигренозни пристъпа на месец.
Очаква се ЕK да издаде позволение за приложимост на медикамента в страните от Европейски Съюз.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ