ЕMA одобри ново лекарство за хронична екзема на ръцете, неповлияваща се от кортикостероидна терапия
Комитетът по лекарствени артикули за приложимост в хуманната медицина (CHMP) при Европейската организация по медикаментите (EMA) утвърди и предложи на Европейска комисия да издаде позволение за приложимост на лекарствения артикул Anzupgo, предопределен за лекуване на хронична екзема на ръцете, която не се повлиява от терапия с кортикостероиди, заяви пресслужбата на лекарствения регулатор. Производител на лекарствения артикул е фармакомпанията LEO Pharma, известна с дългогодишната си традиция в създаването и производството на препарати за дермdтологията.
Anzupgo ще се предлага като крем от 20 mg/g. Активното вещество на Anzupgo е делгоцитиниб, JAK-киназен инхибитор, който инхибира ензимите JAK1, JAK2, JAK3 и тирозинкиназа 2 (TYK2) по подвластен от концентрацията метод (ATC код: D11AH11).
Инхибирането на пътя JAK-STAT отслабва сигнализирането на няколко провъзпалителни цитокини, регулирайки имунните и възпалителните отговори в клетките, които имат отношение към хроничната екзема на ръцете.
Предимствата на Anzupgo са в способността му да усъвършенства положението на кожата на пациенти с умерена до тежка хронична екзема на ръцете. Ефектът от лекуването се измерена посредством няколко професионално прилагани скали - Глобалната изследователска оценка за триумф на лекуването при болестта IGA-CHE, Индекса за тежест на екзема на ръцете (HECSI), както и с обективирано потвърдено понижаване на сърбежа и болката, измерено в сходство с инструмента Дневник на признаците на екзема (HESD).
Най-честите нежелани реакции при Anzupgo са реакции на мястото на приложение. Пълната индикация, за която е утвърден препаратът е „ Лечение на умерена до тежка хронична екзема на ръцете (CHE) при възрастни, при които локалните кортикостероиди са несъответстващи или несъответствуващи “, разясняват от регулатора.
Anzupgo би трябвало да се ползва от лекари с опит в диагностиката и лекуването на хроничната екзема на ръцете, допълват оттова.
Предстои Европейска комисия да издаде позволение за приложимост на лекарствения артикул в страните членки на общността, ще бъде оповестена и публично одобрената къса характерност на продукта.
Anzupgo ще се предлага като крем от 20 mg/g. Активното вещество на Anzupgo е делгоцитиниб, JAK-киназен инхибитор, който инхибира ензимите JAK1, JAK2, JAK3 и тирозинкиназа 2 (TYK2) по подвластен от концентрацията метод (ATC код: D11AH11).
Инхибирането на пътя JAK-STAT отслабва сигнализирането на няколко провъзпалителни цитокини, регулирайки имунните и възпалителните отговори в клетките, които имат отношение към хроничната екзема на ръцете.
Предимствата на Anzupgo са в способността му да усъвършенства положението на кожата на пациенти с умерена до тежка хронична екзема на ръцете. Ефектът от лекуването се измерена посредством няколко професионално прилагани скали - Глобалната изследователска оценка за триумф на лекуването при болестта IGA-CHE, Индекса за тежест на екзема на ръцете (HECSI), както и с обективирано потвърдено понижаване на сърбежа и болката, измерено в сходство с инструмента Дневник на признаците на екзема (HESD).
Най-честите нежелани реакции при Anzupgo са реакции на мястото на приложение. Пълната индикация, за която е утвърден препаратът е „ Лечение на умерена до тежка хронична екзема на ръцете (CHE) при възрастни, при които локалните кортикостероиди са несъответстващи или несъответствуващи “, разясняват от регулатора.
Anzupgo би трябвало да се ползва от лекари с опит в диагностиката и лекуването на хроничната екзема на ръцете, допълват оттова.
Предстои Европейска комисия да издаде позволение за приложимост на лекарствения артикул в страните членки на общността, ще бъде оповестена и публично одобрената къса характерност на продукта.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ