EMA припомни за сериозни рискове при използването на Paxlovid
Комитетът по лекарствена сигурност (PRAC) на Европейската организация по медикаментите (ЕMA) припомня на здравните експерти за риска от съществени и евентуално съдбовни нежелани реакции от Paxlovid (nirmatrelvir, ritonavir) в избрани случаи, заяви пресслужбата на лекарствения регулатор.
Тази заплаха поражда когато медикаментът се употребява в композиция с избрани имуносупресори с стеснен безвреден диапазон на дозиране, когато и най-малките промени в дозата могат да доведат до съществени нежелани реакции, заради лекарствени взаимоотношения, намаляващи способността на организма да отстрани тези медикаменти, показват специалистите на организацията.
Paxlovid е лекарство, употребявано за лекуване на COVID-19 при възрастни, които не се нуждаят от спомагателен О2 и които са изложени на нараснал риск от утежняване.
От PRAC показват съответните имуносупресори – те са от групата калциневринови инхибитори (такролимус, циклоспорин) и от групата mTOR инхибитори (еверолимус, сиролимус).
И двата типа се употребяват за лекуване на избрани автоимунни болести или за попречване на отхвърлянето на трансплантирани органи от организма.
Paxlovid би трябвало да се ползва с такролимус, циклоспорин, еверолимус или сиролимус единствено в случай че е допустимо деликатно и постоянно следене на кръвните им равнища, с цел да се понижи рискът от лекарствени взаимоотношения, причиняващи съществени реакции, предизвестяват от ЕMA
Оттам предлагат медицинските експерти да се съветват с мултидисциплинарна група от експерти, с цел да ръководят сложността на приемането на тези медикаменти дружно.
Paxlovid не би трябвало да се ползва в композиция с медикаменти, чието елиминиране от организма е мощно подвластно от набор от чернодробните ензими от CYP3A системата, и които също имат стеснен безвреден диапазон на дозиране. Това включва имуносупресора, наименуван воклоспорин. Преди да стартират лекуването с Paxlovid, медицинските експерти би трябвало деликатно да преценяват евентуалните изгоди от лекуването с Paxlovid по отношение на рисковете от съществени нежелани реакции при положение на приложение дружно с имуносупресори.
PRAC прегледа всички налични доказателства, в това число известия за съществени нежелани реакции, някои от които съдбовни, вследствие на лекарствени взаимоотношения сред Paxlovid и тези имуносупресори. В няколко случая кръвните равнища на тези имуносупресори се покачват бързо до токсични равнища, което води до животозастрашаващи положения.
Поради това PRAC се споразумя за директна връзка със здравни експерти (DHPC), с цел да подсети на здравните експерти за риска от тези взаимоотношения, който е прочут и към този момент разказан в продуктовата информация за това лекарство.
Тази информация ще бъде публикувана да здравните експерти в страните от Европейски Съюз по механизма за директна връзка, прочут като DHPC, показват още от регулатора.
Тази заплаха поражда когато медикаментът се употребява в композиция с избрани имуносупресори с стеснен безвреден диапазон на дозиране, когато и най-малките промени в дозата могат да доведат до съществени нежелани реакции, заради лекарствени взаимоотношения, намаляващи способността на организма да отстрани тези медикаменти, показват специалистите на организацията.
Paxlovid е лекарство, употребявано за лекуване на COVID-19 при възрастни, които не се нуждаят от спомагателен О2 и които са изложени на нараснал риск от утежняване.
От PRAC показват съответните имуносупресори – те са от групата калциневринови инхибитори (такролимус, циклоспорин) и от групата mTOR инхибитори (еверолимус, сиролимус).
И двата типа се употребяват за лекуване на избрани автоимунни болести или за попречване на отхвърлянето на трансплантирани органи от организма.
Paxlovid би трябвало да се ползва с такролимус, циклоспорин, еверолимус или сиролимус единствено в случай че е допустимо деликатно и постоянно следене на кръвните им равнища, с цел да се понижи рискът от лекарствени взаимоотношения, причиняващи съществени реакции, предизвестяват от ЕMA
Оттам предлагат медицинските експерти да се съветват с мултидисциплинарна група от експерти, с цел да ръководят сложността на приемането на тези медикаменти дружно.
Paxlovid не би трябвало да се ползва в композиция с медикаменти, чието елиминиране от организма е мощно подвластно от набор от чернодробните ензими от CYP3A системата, и които също имат стеснен безвреден диапазон на дозиране. Това включва имуносупресора, наименуван воклоспорин. Преди да стартират лекуването с Paxlovid, медицинските експерти би трябвало деликатно да преценяват евентуалните изгоди от лекуването с Paxlovid по отношение на рисковете от съществени нежелани реакции при положение на приложение дружно с имуносупресори.
PRAC прегледа всички налични доказателства, в това число известия за съществени нежелани реакции, някои от които съдбовни, вследствие на лекарствени взаимоотношения сред Paxlovid и тези имуносупресори. В няколко случая кръвните равнища на тези имуносупресори се покачват бързо до токсични равнища, което води до животозастрашаващи положения.
Поради това PRAC се споразумя за директна връзка със здравни експерти (DHPC), с цел да подсети на здравните експерти за риска от тези взаимоотношения, който е прочут и към този момент разказан в продуктовата информация за това лекарство.
Тази информация ще бъде публикувана да здравните експерти в страните от Европейски Съюз по механизма за директна връзка, прочут като DHPC, показват още от регулатора.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ