Европейският лекарствен регулатор одобри вчера използването на хапчето срещу КОВИД-19

Европейският лекарствен регулатор утвърди през вчерашния ден потреблението на хапчето против КОВИД-19 на компанията " Пфайзер " за лекуване на пълнолетни пациенти в риск от тежко протичане на заболяването. Това става в миг, когато Европа се пробва да разшири арсенала си за битка с разновидността Омикрон на ковид, съобщи Ройтерс.

Одобрението на Европейската организация по медикаментите (ЕМА на латиница) разрешава на страните членки на Европейския съюз да употребяват хапчето, откакто регулаторът предходната година даде инструкции за незабавната му приложимост.

Италия, Германия и Белгия са измежду дребното страни в Европейски Съюз, които са закупили това лекарство.

" Комитетът за лекарствени артикули за приложимост при хора на ЕАЛ заключи, че изгодите от лекарството надвишават рисковете при утвърдена приложимост " и " в този момент ще изпрати своите рекомендации до Европейската комисия за бързо решение, използвано във всички страни - членки на Европейски Съюз ", заяви ЕАЛ, представена от Франс прес.

Тази процедура на утвърждение от Европейска комисия нормално лишава няколко часа или няколко дни.

" С одобряването на " Паксловид " тази седмица медикаментите против КОВИД-19 като част от лечебната тактика на Европейски Съюз стават шест ", уточни в официално съобщение еврокомисарят по опазването на здравето и сигурността на храните Стела Кириакидес.

САЩ, Канада и Израел са измежду дребното страни, които към този момент са дали зелена светлина на лекуването с хапчето на " Пфайзер ".

САЩ през декември утвърдиха лекарството на " Пфайзер " - " Паксловид " и сходно хапче на " Мерк " - " Молнупиравир ".

Европейският лекарствен регулатор прави оценка и на хапчето на " Мерк ", само че процедурата за утвърждението му е по-дълга, тъй като компанията ревизира данните от изпитванията му през ноември и заяви, че лекарството е много по-слабо дейно, в сравнение с се смяташе.

Тези перорални медикаменти, изключително това на " ПФайзер ", се считат за обещаващи нови способи за лекуване, което може да се организира вкъщи още с появяването на признаци на КОВИД-19, с цел да се избегне хоспитализация и летален излаз. " Паксловид " е посочил съвсем 90-процентна успеваемост в предотвратяването на хоспитализация и летален излаз при пациенти с нараснал риск от тежко протичане на заболяването, сочат данни на клиничните изпитвания, извършени от компанията.

Германия поръча 1 милион лечебни курса с " Паксловид " в края на декември. Италия ще получи 200 000 курса през февруари с алтернатива за покупка на спомагателни 400 000 курса. Според компанията " Пфайзер " пациентите би трябвало да одобряват по три хапчета два пъти на ден в продължение на пет дни. Активната съставна част - нирматрелвир, потиска протеина на вируса и по този метод му пречи да се развъжда. Възможни странични резултати са загуба на усет, диария, високо кръвно налягане и мускулни болки, показва ДПА.

Директорът на ИАЛ Богдан Кирилов заяви в ефира на БНР, че двете нови медикаменти против Covid - 19 - на компаниите " Пфайзер " и " Мерк ", ще бъдат налични за нашата страна. Те ще се ползват като таблетни форми в ранен стадий на заболяването, преди да стигне до затруднения.

За хапчето на компанията на " Пфайзер " за смесен артикул EMA предложи издаване на позволение за приложимост под изискване.

За лекарството на " Мерк " мнението на ЕМА се чака през февруари.

" Количествата към момента не мога да кажа какви ще са, само че са направени всички нужни стъпки от Министерство на здравеопазването да получим медикаментите по едно и също време с всички страни - членки ", уточни Богдан Кирилов.