Европейската комисия по лекарства стартира оценка на руската ваксина Sputnik

Европейската комисия по медикаменти започва оценка на съветската ваксина Sputnik V.

Решението се основава на резултати от лабораторни проучвания и клинични изследвания при възрастни. Тези изследвания демонстрират, че Sputnik V задейства производството на антитела и имунни кафези, които са ориентирани към коронавируса  могат да оказват помощ за отбрана против него. 

EMA ще оцени данните, когато те станат налични, с цел да реши дали изгодите надвишават рисковете. Текущият обзор ще продължи, до момента в който са налице задоволително доказателства за публично заявление за позволение за приложимост.

EMA ще оцени сходството на Sputnik V с нормалните стандарти на Европейски Съюз за успеваемост, сигурност и качество. Въпреки че EMA не може да планува общите периоди, би трябвало да отнеме по-малко време от естественото, с цел да оцени вероятно заявление заради работата, осъществена по време на настоящия обзор

Как се чака да работи имунизацията?

Очаква се Sputnik V да работи, като приготви тялото да се отбрани против зараза с вариацията SARS-CoV-2 на ковид. Тя употребява протеини на външната си повърхнина, наречени шип протеини, с цел да влезе в клетките на тялото и да аргументи COVID-19.

Sputnik V се състои от два разнообразни вируса, принадлежащи към фамилията на аденовирусите, Ad26 и Ad5. Тези аденовируси са модифицирани, с цел да съдържат гена за приемане на протеина на SARS-CoV-2; те не могат да се развъждат в тялото и не предизвикват заболявания. Двата аденовируса са дадени поотделно:

Ad26 се употребява в първата доза, а Ad5 се употребява във втората, с цел да ускори резултата на имунизацията.

След като бъде приложена, имунизацията доставя гена SARS-CoV-2 в клетките в тялото. Клетките ще употребяват гена, с цел да създават шип протеин. Имунната система на индивида ще третира този протеинов пик като непознат и ще създаде естествена отбрана - антитела против този протеин.

Ако по-късно имунизираното лице влезе в контакт с SARS-CoV-2, имунната система ще разпознае протеина на вируса и ще бъде подготвена да го нападна, с цел да убие вируса, да предотврати неговото влизане в клетките на тялото и заличаване на инфектираните кафези, като по този метод оказва помощ за отбрана против COVID-19.