Европейската агенция по лекарствата препоръча пазарен достъп до ваксината на АстраЗенека
Европейската организация по медикаментите заяви, че предлага да бъде възложен пазарен достъп на имунизацията против Covid-19 на " АстраЗенека ". Издаването на пазарно позволение е в ръцете на Европейската комисия и страните от Европейски Съюз.
Това ще бъде третата ваксина, утвърдена в Европейски Съюз, след препаратите на " Пфайзер " и " Модерна ". В последните дни от " АстраЗенека " предизвестиха, че не са в положение към този момент да изпълнят в точния момент контракта си с Европейска комисия, който планува доставката на 400 милиона дози до края на годината.
Агенцията предлага препаратът да се слага на хора над 18-годишна възраст. Вчера немският институт " Робърт Кох " предложи имунизацията да не се употребява за хора над 65 години поради недоказано деяние. Това бе опровергано от " Астра Зенека ". Ваксината демонстрира към 60% успеваемост при клинични изпитвания.
" Както и в предходни случаи, Комисията на EMA за медикаменти за хора (CHMP) оцени прецизно тази ваксина и научната основа на нашата работа е в основата на твърдия ни ангажимент да опазваме здравето на жителите на Европейски Съюз ", съобщи изпълнителният шеф на EMA Емър Кук.
Според Европейската организация по медикаментите има и други ваксини, които дават позитивни очаквания. Трябва да продължим да работим съществено, с цел да създаваме и други ваксини, които да ни оказват помощ в битката с пандемията, стана ясно на брифинга.
Ваксината на " Астра Зенека " се базира на технология, друга от тази на другите две ваксини. Тя е така наречен векторна ваксина. При този тип ваксина се употребява друг, безопасен вирус за предаване на " инструкции " от вируса, причиняващ COVID-19. Когато подобен вектор е вкаран в организма ни, генетичният материал дава указания на клетките по какъв начин да създадат белтъка, неповторим за ковид и основават T-лимфоцити и В-лимфоцити, които знаят по какъв начин да се борят с него, в случай че се заразим в бъдеще.
Този вид ваксини са по-лесни за предпазване.
Одобрението на имунизацията става на фона на разногласията сред Брюксел и " Астра Зенека " за невъзможността на компанията да достави контрактуваните за първите три месеца на годината дози за страните от Европейски Съюз и съмненията, че количествата, предопределени за европейския пазар, се изнасят за други страни.
Европейска комисия не крият раздразнението си, че обещанието от " Астра Зенека " количества не могат да бъдат доставени. Настояват и за основаване на механизъм на бистрота - т.е., всички фармацевтични компании да предизвестяват Брюксел, когато изнасят за трети страни.
Днес Европeйската комисия разгласява контракта с " Астра Зенека ", в който е заличена огромна част от информацията, обвързвана най-много с съответните количества дози за страните, съответните дати на доставките и цените на имунизациите. Липсва също информация за цените на доставките. Това стана със единодушието на на " Астра Зенека ".
Това ще бъде третата ваксина, утвърдена в Европейски Съюз, след препаратите на " Пфайзер " и " Модерна ". В последните дни от " АстраЗенека " предизвестиха, че не са в положение към този момент да изпълнят в точния момент контракта си с Европейска комисия, който планува доставката на 400 милиона дози до края на годината.
Агенцията предлага препаратът да се слага на хора над 18-годишна възраст. Вчера немският институт " Робърт Кох " предложи имунизацията да не се употребява за хора над 65 години поради недоказано деяние. Това бе опровергано от " Астра Зенека ". Ваксината демонстрира към 60% успеваемост при клинични изпитвания.
" Както и в предходни случаи, Комисията на EMA за медикаменти за хора (CHMP) оцени прецизно тази ваксина и научната основа на нашата работа е в основата на твърдия ни ангажимент да опазваме здравето на жителите на Европейски Съюз ", съобщи изпълнителният шеф на EMA Емър Кук.
Според Европейската организация по медикаментите има и други ваксини, които дават позитивни очаквания. Трябва да продължим да работим съществено, с цел да създаваме и други ваксини, които да ни оказват помощ в битката с пандемията, стана ясно на брифинга.
Ваксината на " Астра Зенека " се базира на технология, друга от тази на другите две ваксини. Тя е така наречен векторна ваксина. При този тип ваксина се употребява друг, безопасен вирус за предаване на " инструкции " от вируса, причиняващ COVID-19. Когато подобен вектор е вкаран в организма ни, генетичният материал дава указания на клетките по какъв начин да създадат белтъка, неповторим за ковид и основават T-лимфоцити и В-лимфоцити, които знаят по какъв начин да се борят с него, в случай че се заразим в бъдеще.
Този вид ваксини са по-лесни за предпазване.
Одобрението на имунизацията става на фона на разногласията сред Брюксел и " Астра Зенека " за невъзможността на компанията да достави контрактуваните за първите три месеца на годината дози за страните от Европейски Съюз и съмненията, че количествата, предопределени за европейския пазар, се изнасят за други страни.
Европейска комисия не крият раздразнението си, че обещанието от " Астра Зенека " количества не могат да бъдат доставени. Настояват и за основаване на механизъм на бистрота - т.е., всички фармацевтични компании да предизвестяват Брюксел, когато изнасят за трети страни.
Днес Европeйската комисия разгласява контракта с " Астра Зенека ", в който е заличена огромна част от информацията, обвързвана най-много с съответните количества дози за страните, съответните дати на доставките и цените на имунизациите. Липсва също информация за цените на доставките. Това стана със единодушието на на " Астра Зенека ".
Източник: dir.bg
КОМЕНТАРИ