ЕС одобри и ваксината на Янсен - първата еднодозова
Европейската организация по медикаментите заяви, че поддържа издаването на позволение за достъп до пазара на Европейски Съюз на имунизацията против коронавирус на " Янсен " - европейски представител на сдружението " Джонсън и Джонсън ".
" EMA предлага да се издаде условно позволение за стартиране на пазара на имунизацията за COVID-19 Janssen при хора на възраст над 18 години ", се споделя в известието.
" След задълбочена оценка, комисията за хуманни медикаменти (CHMP) на EMA стигна до консенсус, че данните за имунизацията е надеждна и дава отговор на критериите за резултатност, сигурност и качество. Ваксината против COVID-19 Janssen е четвъртата ваксина, предложена в Европейски Съюз за попречване на COVID-19 ", написа още организацията.
Ваксината е първата, която се ползва в една доза.
Отбелязва се, че до момента тази ваксина е тествана на 44 000 души в Съединени американски щати, Южна Африка и Латинска Америка. Доказано е, че две седмици след имунизацията при 67% от имунизираните е предотвратено тежко боледуване . Ваксината се предлага за пълнолетни хора, а страничните резултати са леки до умерени - отмалялост, зашеметяване, мускулни болки и главоболие - и отминават до няколко дни.
Препаратът на " Янсен " против новото заболяване е четвъртият, който получава зелена светлина за потребление в Евросъюза за лица над 18 години и ще влезе в приложимост откакто получи утвърждение от Европейската комисия. Досега в общността са утвърдени имунизациите на " Пфайзер ", " Астра Зенека " и " Модерна ".
Ваксината на " Джонсън и Джонсън " към този момент е утвърдена и в Съединените щати, Канада и Бахрейн, ускорена оценка е в ход и в Република Южна Африка.
По-рано през днешния ден европейската лекарствена организация заяви, че стартира оценка на лекарство против КОВИД-19.
Основни характерности на имунизацията
Препаратът е тип векторна ваксина. Това значи, че благодарение на вирус-носител (вектор), който е безопасен за индивида, в клетките на организма се внася генетичен материал от ковид, който там след това се развъжда. Имунната система реагира и образува антитела.
Ваксината на " Янсен " действа на същия принцип, както и препаратът на " Астра Зенека ". Единствената разлика сред тях е, че производителите употребяват разнообразни вирус-носители, отбелязва " Дойче Веле ".
При модерния вид mРНК-ваксини, каквито са BioNTech/Pfizer и Moderna, не се инжектира вирус, а непосредствено част от генетичния материал на ковид. Тази генетична информация действа като проект за възпроизводството на коронавируси. В резултат на това се стига до имунна реакция, при която се образуват антитела.
Използването на живи вируси при векторните ваксини е мощно дейно, тъй като те дават по-силен имунен отговор. Ако човек има построен имунитет към вируса вектор, обаче, това може да понижи успеваемостта.
Предимства пред останалите
Едно от огромните преимущества на препарата на Johnson & Johnson е, че е задоволителна единствено една доза. При всички останали ваксини, позволени до този миг в Германия, са нужни две дози. Освен това тази ваксина може да се съхранява в елементарен ледник, също както и препаратът на AstraZeneca. Двете други mРНК-ваксини изискват доста по-ниски температури. Moderna - минус 20 градуса, а BioNTech/Pfizer - минус 70 градуса. Това обаче може и да се промени - преди няколко седмици BioNTech заяви, че тяхната ваксина остава постоянна и при предпазване в елементарен фризер - т.е. не са нужни безусловно минус 70 градуса. Когато се появят задоволително данни от съответни проучвания, Европейската организация по лекарствените средства (EMA) ще реши дали ще промени в изискванията за превоз и предпазване в Европа.
Отговорът й против разновидностите
Ваксината на Johnson & Johnson е била изпитана и върху огромен брой доброволци в Бразилия и Южна Африка. По отношение на мутиралите разновидности първите резултати от Бразилия демонстрират, че препаратът има успеваемост от 68,1%. В Южна Африка резултатът е бил от 64%. Британската ваксина на AstraZeneca има сходно висока успеваемост против английската разновидност, както и против изходния вариант на ковид. При южноафриканската разновидност неговият резултат наподобява е по-нисък, само че към момента няма точни данни по този въпрос.
Колко дълго трае отбраната?
Все още не е ясно какъв брой дълго трае защитният резултат против вируса при продукта на Johnson & Johnson, само че това важи и за всички утвърдени ваксини до този миг. В момента се организират голям брой студии по този въпрос. Неясно е също дали хора, които са били имунизирани, могат да предават вируса на други. И това е обект на разнообразни изследвания сега. Първите резултати от Израел, където към този момент се организират всеобщи имунизации сочат, че имунизираните хора са по-малко заразни.
" EMA предлага да се издаде условно позволение за стартиране на пазара на имунизацията за COVID-19 Janssen при хора на възраст над 18 години ", се споделя в известието.
" След задълбочена оценка, комисията за хуманни медикаменти (CHMP) на EMA стигна до консенсус, че данните за имунизацията е надеждна и дава отговор на критериите за резултатност, сигурност и качество. Ваксината против COVID-19 Janssen е четвъртата ваксина, предложена в Европейски Съюз за попречване на COVID-19 ", написа още организацията.
Ваксината е първата, която се ползва в една доза.
Отбелязва се, че до момента тази ваксина е тествана на 44 000 души в Съединени американски щати, Южна Африка и Латинска Америка. Доказано е, че две седмици след имунизацията при 67% от имунизираните е предотвратено тежко боледуване . Ваксината се предлага за пълнолетни хора, а страничните резултати са леки до умерени - отмалялост, зашеметяване, мускулни болки и главоболие - и отминават до няколко дни.
Препаратът на " Янсен " против новото заболяване е четвъртият, който получава зелена светлина за потребление в Евросъюза за лица над 18 години и ще влезе в приложимост откакто получи утвърждение от Европейската комисия. Досега в общността са утвърдени имунизациите на " Пфайзер ", " Астра Зенека " и " Модерна ".
Ваксината на " Джонсън и Джонсън " към този момент е утвърдена и в Съединените щати, Канада и Бахрейн, ускорена оценка е в ход и в Република Южна Африка.
По-рано през днешния ден европейската лекарствена организация заяви, че стартира оценка на лекарство против КОВИД-19.
Основни характерности на имунизацията
Препаратът е тип векторна ваксина. Това значи, че благодарение на вирус-носител (вектор), който е безопасен за индивида, в клетките на организма се внася генетичен материал от ковид, който там след това се развъжда. Имунната система реагира и образува антитела.
Ваксината на " Янсен " действа на същия принцип, както и препаратът на " Астра Зенека ". Единствената разлика сред тях е, че производителите употребяват разнообразни вирус-носители, отбелязва " Дойче Веле ".
При модерния вид mРНК-ваксини, каквито са BioNTech/Pfizer и Moderna, не се инжектира вирус, а непосредствено част от генетичния материал на ковид. Тази генетична информация действа като проект за възпроизводството на коронавируси. В резултат на това се стига до имунна реакция, при която се образуват антитела.
Използването на живи вируси при векторните ваксини е мощно дейно, тъй като те дават по-силен имунен отговор. Ако човек има построен имунитет към вируса вектор, обаче, това може да понижи успеваемостта.
Предимства пред останалите
Едно от огромните преимущества на препарата на Johnson & Johnson е, че е задоволителна единствено една доза. При всички останали ваксини, позволени до този миг в Германия, са нужни две дози. Освен това тази ваксина може да се съхранява в елементарен ледник, също както и препаратът на AstraZeneca. Двете други mРНК-ваксини изискват доста по-ниски температури. Moderna - минус 20 градуса, а BioNTech/Pfizer - минус 70 градуса. Това обаче може и да се промени - преди няколко седмици BioNTech заяви, че тяхната ваксина остава постоянна и при предпазване в елементарен фризер - т.е. не са нужни безусловно минус 70 градуса. Когато се появят задоволително данни от съответни проучвания, Европейската организация по лекарствените средства (EMA) ще реши дали ще промени в изискванията за превоз и предпазване в Европа.
Отговорът й против разновидностите
Ваксината на Johnson & Johnson е била изпитана и върху огромен брой доброволци в Бразилия и Южна Африка. По отношение на мутиралите разновидности първите резултати от Бразилия демонстрират, че препаратът има успеваемост от 68,1%. В Южна Африка резултатът е бил от 64%. Британската ваксина на AstraZeneca има сходно висока успеваемост против английската разновидност, както и против изходния вариант на ковид. При южноафриканската разновидност неговият резултат наподобява е по-нисък, само че към момента няма точни данни по този въпрос.
Колко дълго трае отбраната?
Все още не е ясно какъв брой дълго трае защитният резултат против вируса при продукта на Johnson & Johnson, само че това важи и за всички утвърдени ваксини до този миг. В момента се организират голям брой студии по този въпрос. Неясно е също дали хора, които са били имунизирани, могат да предават вируса на други. И това е обект на разнообразни изследвания сега. Първите резултати от Израел, където към този момент се организират всеобщи имунизации сочат, че имунизираните хора са по-малко заразни.
Източник: dir.bg
КОМЕНТАРИ