FDA разреши устройство за бързо COVID тестване в проби от издишан въздух
Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати FDA издаде позволение за незабавна приложимост на първото устройство, което може да открива COVID-19 в издишан въздух, оповестиха от регулаторната организация.
Дихателният тестер InspectIR COVID-19 е преносим, с размерите на ръчен багаж и може да се употребява в лекарски кабинети, лечебни заведения и мобилни пунктове за тестване.
Провежданият тест може да даде резултат за по-малко от три минути, като наложително изискване е да се прави от здравно лице – лицензиран снабдител на здравни услуги.
Д-р Джеф Шурен, шеф на Центъра за устройства и радиологично здраве на FDA, назова устройството „ още един образец за бързата иновация, която се случва с диагностичните проби за COVID-19 “.
FDA съобщи, че устройството за дихателно тестване е точно и с висока сензитивност – то дава резултати с 91,2% акуратност при идентифициране на позитивни проби и 99,3% акуратност при идентифициране на негативни проби за COVID-19.
Дихателният тестер InspectIR COVID-19 е преносим, с размерите на ръчен багаж и може да се употребява в лекарски кабинети, лечебни заведения и мобилни пунктове за тестване.
Провежданият тест може да даде резултат за по-малко от три минути, като наложително изискване е да се прави от здравно лице – лицензиран снабдител на здравни услуги.
Д-р Джеф Шурен, шеф на Центъра за устройства и радиологично здраве на FDA, назова устройството „ още един образец за бързата иновация, която се случва с диагностичните проби за COVID-19 “.
FDA съобщи, че устройството за дихателно тестване е точно и с висока сензитивност – то дава резултати с 91,2% акуратност при идентифициране на позитивни проби и 99,3% акуратност при идентифициране на негативни проби за COVID-19.
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ