Експериментално лекарство рязко забавя когнитивния спад при Алцхаймер
Експерименталното лекарство донанемаб на Eli Lilly забавя прогресирането на заболяването на Алцхаймер с 60% при пациенти в най-ранните стадии на болестта, което погубва мозъка, съгласно данни от изпитване, показани на здравна среща в понеделник.
При тези пациенти лекарството забави когнитивния спад с съвсем два пъти по-голяма от скоростта, регистрирана от Lilly през май за цялата група на изпитване. Пълният разбор сподели, че резултатите са по-малко надеждни за по-възрастни пациенти в по-късен етап, както и за тези с по-високи равнища на протеин, наименуван тау, който е обвързван с прогресията на заболяването на Алцхаймер.
Констатациите акцентират, че " по-ранното разкриване и диагностициране в действителност могат да трансформират траекторията на това заболяване ", сподели Ан Уайт, президент на неврологията в Lilly. Проучването сподели, че отичане на мозъка, прочут непряк резултат на медикаменти като донанемаб, се следи при повече от 40% от пациентите с генетично влечение към развиване на Алцхаймер.
По-рано компанията заяви, че 24% от общата група на лекуване с донанемаб са имали мозъчен оток. Мозъчен кръвоизлив се следи при 31% от групата на донанемаб и към 14% от групата на плацебо.
Лекарство против алцхаймер не получи позволение за Европа
Смъртта на трима пациенти от изпитването е обвързвана с лекуването, оповестиха откривателите.
" Тези странични резултати не би трябвало да се одобряват с лека ръка ", само че множеството случаи са били управляеми посредством следене с магнитен резонанс (ЯМР) или прекъсване на лекарството, сподели откривателят на проучването доктор Лиана Апостолова, професор по проучване на заболяването на Алцхаймер в Медицинския факултет на университета в Индиана.
Лекарите евентуално ще употребяват " доста непоколебим скрининг за сигурност с ЯМР, до момента в който лекуваме тези пациенти ", сподели тя.
Донанемаб,, е интравенозно антитяло, предопределено да в профил отлаганията на протеин, наименуван бета амилоид, от мозъците на пациенти с Алцхаймер. Според Lilly лечебният резултат на донанемаб продължава да се усилва спрямо плацебо в хода на 18-месечното изпитване, даже за участниците, които са спрели лекарството, откакто техните равнища на амилоидни отлагания са спаднали доста.
" В края на изпитването междинният пациент е бил без лекарство в продължение на седем месеца и все пак е траял да се възползва ", сподели Уайт. По думите ѝ откритията поддържат концепцията, че донанемаб може да бъде спрян, откакто амилоидът бъде изчистен от мозъка.
Компанията съобщи през май, че изследването е изпълнило всичките си цели, показвайки, че донанемаб забавя когнитивния спад с 29% спрямо плацебо при 1182 души с леко когнитивно увреждане или лека деменция, чиито мозъци имат отлагания на два основни протеина на Алцхаймер, бета амилоид и тау. За пациенти с висок тау донанемаб е потвърдено, че забавя прогресията на болестта с към 17%, до момента в който изгодата е 35% за тези с ниски до междинни равнища на тау.
Експериментално лекарство забавя алцхаймер, само че страничните резултати крият опасности
Пълните резултати от изследването бяха показани на Международната конференция на Асоциацията на Алцхаймер в Амстердам и в JAMA. " Дали вредите от тези медикаменти са уравновесени от техните скромни клинични изгоди в последна сметка ще изисква повече данни ", се споделя в публицистична публикация в JAMA дружно с изследването.
Lilly чака Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати да реши до края на тази година дали да утвърди донанемаб. В него се споделя, че се подават документи до други световни регулатори и множеството ще бъдат приключени до края на годината.
Този месец FDA даде общоприетоо утвърждение на на Алцхаймер лекуване за реализиране на тази цел. И двете медикаменти също се изследват в огромни изследвания, с цел да се види дали оказват въздействие върху забавянето на появяването на признаците на заболяването на Алцхаймер.
Над 6 млн. американци живеят с заболяването на Алцхаймер и този брой се чака да нарасне до близо 13 млн. до 2050 година, съгласно Асоциацията на Алцхаймер.
При тези пациенти лекарството забави когнитивния спад с съвсем два пъти по-голяма от скоростта, регистрирана от Lilly през май за цялата група на изпитване. Пълният разбор сподели, че резултатите са по-малко надеждни за по-възрастни пациенти в по-късен етап, както и за тези с по-високи равнища на протеин, наименуван тау, който е обвързван с прогресията на заболяването на Алцхаймер.
Констатациите акцентират, че " по-ранното разкриване и диагностициране в действителност могат да трансформират траекторията на това заболяване ", сподели Ан Уайт, президент на неврологията в Lilly. Проучването сподели, че отичане на мозъка, прочут непряк резултат на медикаменти като донанемаб, се следи при повече от 40% от пациентите с генетично влечение към развиване на Алцхаймер.
По-рано компанията заяви, че 24% от общата група на лекуване с донанемаб са имали мозъчен оток. Мозъчен кръвоизлив се следи при 31% от групата на донанемаб и към 14% от групата на плацебо.
Лекарство против алцхаймер не получи позволение за Европа Смъртта на трима пациенти от изпитването е обвързвана с лекуването, оповестиха откривателите.
" Тези странични резултати не би трябвало да се одобряват с лека ръка ", само че множеството случаи са били управляеми посредством следене с магнитен резонанс (ЯМР) или прекъсване на лекарството, сподели откривателят на проучването доктор Лиана Апостолова, професор по проучване на заболяването на Алцхаймер в Медицинския факултет на университета в Индиана.
Лекарите евентуално ще употребяват " доста непоколебим скрининг за сигурност с ЯМР, до момента в който лекуваме тези пациенти ", сподели тя.
Донанемаб,, е интравенозно антитяло, предопределено да в профил отлаганията на протеин, наименуван бета амилоид, от мозъците на пациенти с Алцхаймер. Според Lilly лечебният резултат на донанемаб продължава да се усилва спрямо плацебо в хода на 18-месечното изпитване, даже за участниците, които са спрели лекарството, откакто техните равнища на амилоидни отлагания са спаднали доста.
" В края на изпитването междинният пациент е бил без лекарство в продължение на седем месеца и все пак е траял да се възползва ", сподели Уайт. По думите ѝ откритията поддържат концепцията, че донанемаб може да бъде спрян, откакто амилоидът бъде изчистен от мозъка.
Компанията съобщи през май, че изследването е изпълнило всичките си цели, показвайки, че донанемаб забавя когнитивния спад с 29% спрямо плацебо при 1182 души с леко когнитивно увреждане или лека деменция, чиито мозъци имат отлагания на два основни протеина на Алцхаймер, бета амилоид и тау. За пациенти с висок тау донанемаб е потвърдено, че забавя прогресията на болестта с към 17%, до момента в който изгодата е 35% за тези с ниски до междинни равнища на тау.
Експериментално лекарство забавя алцхаймер, само че страничните резултати крият опасности Пълните резултати от изследването бяха показани на Международната конференция на Асоциацията на Алцхаймер в Амстердам и в JAMA. " Дали вредите от тези медикаменти са уравновесени от техните скромни клинични изгоди в последна сметка ще изисква повече данни ", се споделя в публицистична публикация в JAMA дружно с изследването.
Lilly чака Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати да реши до края на тази година дали да утвърди донанемаб. В него се споделя, че се подават документи до други световни регулатори и множеството ще бъдат приключени до края на годината.
Този месец FDA даде общоприетоо утвърждение на на Алцхаймер лекуване за реализиране на тази цел. И двете медикаменти също се изследват в огромни изследвания, с цел да се види дали оказват въздействие върху забавянето на появяването на признаците на заболяването на Алцхаймер.
Над 6 млн. американци живеят с заболяването на Алцхаймер и този брой се чака да нарасне до близо 13 млн. до 2050 година, съгласно Асоциацията на Алцхаймер.
Източник: dnevnik.bg
КОМЕНТАРИ