Спряха продажбата на лекарства ранитидин
Всички лекарства, съдържащи ранитидин, са спрени от продажба в аптеките у нас. Това оповестиха от Изпълнителната организация по медикаментите (ИАЛ).
Блокираните лекарствени артикули са както следва:
- Ранитидин Софарма 150 мг филмирани таблетки;
- Ранитидин Софарма 300 мг филмирани таблетки;
- Ранитидин Софарма 20 мг/мл-2 мл, инжекционен разтвор;
- Ранитидин Акорд 150 мг филмирани таблетки (упълномощен представител ФЬОНИКС АД);
- Ранитидин Акорд 300 мг филмирани таблетки (упълномощен представител ФЬОНИКС АД).
Блокирането се прави като превантивна мярка във връзка със стартирания от Европейската организация по медикаментите (ЕМА) обзор на лекарствените артикули, съдържащи ранитидин, заради подозрение за допустима контаминация с нитрозамини (NDMA) в дейните субстанции, от които са създадени. Съмнението произлиза от предоставени данни на частни лаборатории отвън територията на Европейски Съюз.
Въпреки, че ЕМА категорично акцентира, че няма рекомендация за преустановяване на използването на ранитидин-съдържащи лекарствени артикули, множеството ПРУ в Европейски Съюз и в трети страни подхващат прекъсване на продажбите на тези лекарствени артикули като защитна мярка.
Ранитидин е интензивно вещество, което се употребява за понижаване на производството на киселина в стомаха при заболели със стомашна язва или гастроезофагеален рефлукс. Блокирането на медикаментите, съдържащи ранитидин, се прави като превантивна мярка, преди откриването на хипотетична контаминация с нитрозамини.
Както беше обявено по-рано, NDMA е систематизиран като евентуален канцероген при хора въз основа на проучвания върху животни. Той участва в някои храни и в някои източници на вода, само че не се чака да аргументи щета при усвояване в дребни количества.
Пациентите не следва да преустановят лекуването с ранитидин, без да се съветват с лекаря си, защото рискът от прекъсване на лекарството е доста по-голям от риска от продължение на приема до идната консултация с него. На пазара има други медикаменти с други дейни съставки, които имат същите лечебни показания. Сред тях са инхибитори на протонната помпа, като омепразол, пантопразол или лансопразол; Н2 рецепторни антагонисти, като фамотидин. Пациентите, които одобряват медикаменти, които съдържат ранитидин, могат да се съветват с лекаря си, с цел да обсъдят смяна в лечението.
Понастоящем EMA продължава да работи в тясно съдействие с националните органи, Европейския директорат по качеството на медикаментите и опазване на здравето и интернационалните си сътрудници, с цел да подсигурява, че фармацевтичните компании подхващат подобаващи ограничения за попречване на наличието на примеси от нитрозамин във всички техни артикули със синтетичен генезис.
