Производителят на генна терапия Сарепта казва на FDA, че няма да спре пратките въпреки смъртта на пациентите
Вашингтон (AP) - Терапевтиката на опиатите Sarepta съобщи, че късно в петък няма да се съобрази с искане на трета пациент и лекарство, което получава едно от неговите лекувания на всички доставки на генната терапия след гибелта на трета пациент, който получава едно от неговите лекувания на събития, които забиха акциите на компанията в продължение на седмици и неотдавна я принудиха да освободи 500 чиновници. Решението на компанията да не се преценява с FDA също по този начин слага бъдещо съществуване на своята водеща терапия, наречена Elevidys, под подозрение.
FDA съобщи в изказване в петък вечер, че чиновниците се срещат със Сарепта и желаеха да спре всички продажби, само че „ компанията отхвърли да го направи. “ Агенцията има пълномощия да дърпа опиати от пазара, само че тромавият регулаторен развой може да отнеме месеци или даже години. Вместо това организацията нормално насочва неофициална молба и фирмите съвсем постоянно се преценяват.
„ Вярваме в достъпа до медикаменти за незадоволени медицин...
Прочетете целия текст »
