САЩ одобриха лекарство, наречено Aduhelm, за лечение на пациенти с

САЩ утвърдиха лекарство, наречено Aduhelm, за лекуване на пациенти с заболяването на Алцхаймер, първото ново лекарство против заболяването от съвсем две десетилетия и първото за справяне с когнитивния спад, обвързван със положението, заяви Агенция Франс Прес.
Решението беше дълго чакано, само че и противоречиво, защото самостоятелен експертен комитет, призован от регулаторната администрация по храните и медикаментите предишния ноември, откри незадоволителни доказателства за изгодата от Aduhelm и предложи да не се утвърждава.
" Aduhelm е първото лекуване, ориентирано към главната патофизиология на заболяването на Алцхаймер, съществуването на амилоидни бета плаки в мозъка ", сподели Патриция Кавацони от FDA.
Независимо от това, решението попада в процедура „ ускорено утвърждение ” на FDA, която употребява, когато счита, че лекарството може да обезпечи забележителна изгода от съществуващите лекувания, само че към момента има известна неустановеност.
" Както постоянно се случва, когато става въпрос за пояснение на научни данни, експертната общественост предлага разнообразни гледни точки ", сподели Кавацони в изказване, признавайки несъгласието.
Проф. Момеков с прогноза по кое време да чакаме лекарство против ковид
Текат клинични изследвания за производство на лекарство против COVID-19. Ако клиничните изследвания излезнат удобни, евентуално ще има...
Aduhelm, моноклонално антитяло, известно също с родовото си име aducanumab, което се ползва интравенозно, е тествано в два опита в късен етап при хора, известни като фаза 3.
Лекарството демонстрира понижаване на когнитивния спад при единия, само че не и при другия. Но във всички изследвания то безапелационно сподели понижаване на натрупването на протеин, наименуван бета-амилоид, в мозъчната тъкан на пациентите с Алцхаймер.
Една от теориите твърди, че заболяването на Алцхаймер идва от несъразмерното струпване на тези протеини в мозъка на някои хора с напредването на възрастта и имунната им система се утежнява.
Следователно обезпечаването на антитела на такива пациенти може да бъдена част от техния потенциал за изчистване на натрупването на плака.
„ От името на засегнатите от заболяването на Алцхаймер и всяка друга деменция, ние честваме днешното историческо решение “, написа в туитър Асоциацията на Алцхаймер, американска организация с нестопанска цел, в отговор на новината.
ЕМА ревизира sotrovimab за лекуване на COVID-19
Комисията по лекарствените артикули за хуманна приложимост към Европейската организация по медикаментите стартира цялостна оценка на sotrovimab (...
Експертната реакция беше по-разнородна, като учените се надяват, че утвърждението може да послужи като катализатор за създаването на по-добри медикаменти в бъдеще.
„ Въпреки че съм удовлетворен, че aducanumab получи утвърждение, би трябвало да сме наясно, че в най-хубавия случай това е лекарство с минимална изгода, което ще помогне единствено на доста “, сподели Джон Харди, професор по неврология в Университетския лицей в Лондон.
" Ще ни трябват по-добри амилоидни медикаменти, " добави той.
Последното лекарство за Алцхаймер е утвърдено през 2003 година и всички предходни медикаменти са ориентирани към признаци, свързани със болестта, а не към главната причина за него.
Смята се, че заболяването на Алцхаймер, най-честата форма на деменция, визира 50 милиона души по света и нормално стартира след 65-годишна възраст.